公司布局玻尿酸+生长因子+射频设备三大管线,贡献 22 年业绩高增长。
1.玻尿酸:技术持续迭代,多款产品满足差异化需求
中国玻尿酸市场将持续保持较高景气度。根据沙利文数据显示,中国玻尿酸 填充剂产品销量从 2017 年的 350 万支增长到 2021 年 870 万支,每年同比增长 稳定在 20%-30%水平,预计到 2030 年产品销量增长到 5930 万支,对应 21-30 年 CAGR 为 24%,行业保持较高景气度。
中国玻尿酸填充剂市场规模 20/21 年 分别达 49/64 亿元,同增+2.1%/+30.6%,20 年市场规模受到疫情影响,部分厂 商以价换量,仍实现 yoy2.1%的增长。需求端看,中国医美市场消费人数持续增 长,医美市场渗透率仍有较高提升空间,而玻尿酸作为入门级注射产品,随着消 费者市场教育程度逐渐提升,行业扩容将持续拉动玻尿酸市场增长;同时从供给 角度来看,玻尿酸产品在 20、21 年获批进程加速,并且实现了不同价位带、不同适应症的布局,例如爱美客旗下的嗨体获批颈纹适应症、乔雅登系列旗下的质 颜产品获批唇部适应症,近期昊海生科的姣兰产品在 2023 年年初新增唇部填充 适应症,产品颗粒度逐渐细化,从供给端助力玻尿酸填充剂产品销售增长。
竞争格局来看,国货崛起浪潮势不可挡。近年来国产品牌陆续推出系列玻尿 酸针剂,产品质量在市场培育和经受检验中渐渐获得消费者认可积累口碑,国货 品牌的本地基因帮助产品研发更好得捕捉识别消费者需求,陆续推出更能解决国 人求美痛点且性价比更高的玻尿酸产品,国产玻尿酸以平价大众路线更能对接当 下年轻化消费者和下沉市场群体的消费能力,未来市场份额增长空间乐观。
但昊海生科在玻尿酸领域的表现略有波动,2016-2018 年市占率在 7%-8% 区间中,2019 年及 2020 年市占率下降至 6.5%、3.0%,而反馈到收入端为 2.04 亿/-23%、1.46 亿/-28%,公司受到价格竞争压力较大,整体表现承压,而随着 高端产品“海魅”推出后,公司营收及市占率在 2021 年均有所改善。第二代玻 尿酸“姣兰”产品获批唇部适应症侧面反映公司的获证能力,第三代玻尿酸“海 魅”产品在颅顶等部位取得较好销售,同时储备第四代有机交联玻尿酸,看好公 司未来市场地位增强。
自研三款玻尿酸产品实现了交联技术迭代,引领玻尿酸技术发展,三代产品 实现了差异化布局,卡位不同功效及价格带,丰富产品矩阵。 第一代玻尿酸产品“海薇”:产品 2013 年获批、2014 年上市,为国内 首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明质酸钠凝胶,主要定位 于大众普及入门型玻尿酸,制备出的玻尿酸有塑形持久、推注轻松、支 撑力好,不易扩散移位三大特点。2016-2018 年产品销售均超过 1.5 亿, 为了应对玻尿酸市场竞争,首代产品销售价格下调,突出“国民玻尿酸” 的产品定位。
第二代玻尿酸产品“姣兰”:产品 2016 年获批、2017 年上市,定位于 “组织填充”,与首代产品打造差异化,产品采用低温较长时间首次交 联以及高温度二次深度交联相结合工艺,提高了交联剂的反应效率,减 少交联剂残留,并具备更加柔软和动力粘度更高的特性,适合面部表情 部位的自然塑造,适中的颗粒大小也使得注射效果更持久。产品定位于 中高端市场,初次获批适应症为“面部真皮组织中层至深层注射以纠正 中重度鼻唇沟皱纹”,姣兰产品质地柔软,在2023年年初新增“用于唇 红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容 积”的适应症,背后展现昊海生科强大获证能力以及精准定位市场能力。
第三代玻尿酸产品“海魅”:产品 2020 年获批并在同年上市销售,定位 高端,主打“精准雕饰”功效,线性无颗粒化交联技术制备出的交联透 明质酸钠内部呈现整齐有序的线性微观结构、无颗粒化结构,具有高内 聚力、回弹性特点、注射后不易变形移位、减缓透明质酸的生物降解, 维持时间可达 2 年。“海魅”产品推出拉高公司价格带水平,贡献了 21 年业绩的高增长。 Cytosial 玻尿酸:昊海子公司欧华美科下属参股联营公司法国 Bioxis 玻 尿酸工厂,旗下 Cytosial 玻尿酸已在欧盟上市销售,该产品采用薄层交 联专利技术制备,凝胶分布均匀无明显颗粒感,欧华美科已获得该玻尿 酸产品在中国市场商业化的权利,正在开展 Cytosial 国内的注册上市工 作。

布局第四代玻尿酸产品,研发技术突破式创新。公司第四代有机交联玻尿酸 产品临床试验已完成全部入组,正积极推动受试对象随访工作。该产品使用天然 产物为交联剂,降解产物为不能合成的人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂, 具有更好的远期安全性;同时,该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产 品,具有更为长效的特质,产品具有突破式创新,上市后有望在玻尿酸红海市场 中突出重围。 在水光领域,昊海生科拥有完整的水光产品链,打造花迹、海伊龄、术可唯 三大品牌,并且在术可唯系列打造了经典、术可唯+(补水)、术可唯 x(精准部 位)三款产品,多个水光产品在规格、浓度、分子量等领域进行区分,水光系列 与玻尿酸注射产品形成产品组合。
2.射频激光医美:全产业布局,业绩增厚、潜力可观
目前中国光电医美市场规模预计超 20 亿。光电医美设备指将激光、射频、 超声等能量形式作用于皮肤,达到医美效果的仪器。根据 Medical Insight 预测, 2021 年中国能量源无创医美设备市场约为 21.7 亿元,2014-2021 年 CAGR 达 19.6%,由于光电设备终端需求旺盛,光电医美市场有望保持较快增长。从2020 年中国激光医美设备市场竞争格局来看,市场格局较为集中,前三名激光美容仪 器厂商是以色列飞顿、中国奇致激光、美国科医人,共占据约 65%的市场份额。 国外厂商的进口产品占据我国激光医疗及美容设备行业的绝大部分中高端市场。
昊海生科投资欧华美科,通过资本投资完成代理商品牌商转变,完成多领域 技术及产品布局。2021 年 2 月,昊海生科签署股权转让及增资协议,以合计 2.05 亿元获得欧华美科 63.64%股权,将其旗下应用于皮肤治疗、脱毛等领域的 射频及激光医疗美容设备、家用仪器、创新型真皮填充剂等产品纳入公司医美版 图。欧华美科创立于 2008 年,专注于全球范围内的皮肤医学科,在中国、法国、以色列拥有多个研发中心,在半导体激光、生物材料和射频领域均拥有国际领先 的自主核心技术,并打造了多个核心产品。其销售覆盖全球超过 55 个国家地区, 仅在中国已销往 1500+医疗机构和 4000+美容机构,家用美容仪器中国每年销量 近 5 万台,并在中国 12 个省建立了直销办公室和美国直营销售公司。
欧华美科旗下控股/合资多家子公司,多领域布局医美。昊海生科直接持股 欧华美科 60%股权,在投资初期便与欧华美科成立期权池,期权池拥有欧华美科 10%股权,昊海间接持股 3.64%。欧华美科旗下控股/投资多家公司:(1)以色 列上市公司 EndyMed(48.98%股权):从事家用及医用射频美容仪器设备的研 发、生产及销售业务,旗下 EndyMed Pro、Pure 专业射频美容仪、Newa 家用 美容仪系列产品已在国内市场上市销售。(2)Bioxis(当前持有 35.65%股权, 欧华美科持有两期认购期权,行权后持股比例达 52.34%):主要研发玻尿酸及几 丁糖生物应用材料,正在开展玻尿酸 Cytosial 国内的注册上市工作。
(3)镭科光 电(55%股权):销售激光芯片及仪器设备,其中 VCSEL 可用于激光美容以及激 光脱毛等功能,激光美肤设备已获得欧盟 CE 医疗器械认证并在海外销售,与此 同时公司也正在推进激光美肤、皮秒激光等美容设备在中国和美国的注册上市。EndyMed 产品拥有 3DEEP 核心技术。该项技术由三个正极+三个负极同时 作用于皮肤一侧,再利用同性相斥的原理,让三个正极的能量互相排斥从而推至 皮肤更深处直达真皮层,再流向对应的负极。既保证能量穿透深度,同时又保证 能量作用面积大,并且由于多源能量和同性排斥至更深的原理,则皮肤舒适感更 强,不会产生表皮烫伤风险,也更不会疼痛难忍。
布局多款射频产品,兼具多重功效。EndyMed 旗下有 Pro 及 Pure 等产品, 基于 3DEEP 核心射频技术,兼具先进、安全、有效等多种功效,1)Pro 产品可 用于改善身体线条、橘皮组织及妊娠纹肥胖纹,通过非侵入式治疗方式用于腰部、 腹部、脐周、臀部及大腿等多个部位的塑形和减肥;2)Pure 产品搭配 6 个手柄 (紧肤、靓眼、塑形、mini shaper、相控点阵射频及相控微针射频),可作用于 眼周抗衰、苹果肌及身体轮廓改善等。Formatk 提供核心的 IPL,射频,超声波 和钻石剥皮技术,旗下拥有两个产品:1)Formalight 通过低能量+高频率的治疗 用于改善肌肤问题;2)SpaBella 利用不同波长的光能结合最前沿的美肤技术, 实现超光速脱毛、嫩肤美白、光能痤疮治疗等多重效果,产品在全球 35 个国家 销售。

沿用技术优势,从医美机构走向家用场景。家用美容仪为新兴小众市场,中 国市场的发展仅 10 年左右,据华经产业研究院数据显示,2021 年家用美容仪的 市场规模为 97.6 亿元,且每年增速超过双位数,雅萌、初普等品牌位居头部。 EndyMed 布局 Newa 美容仪,实现从院线走向家庭,产品将 3DEEP 科技小型化, 可作为家用产品用于面部除皱,产品通过 FDAⅡ类 OTC 认证,可在海外的药店 售卖;品牌在天猫开设旗舰店,价格售卖 3000-10000 元。
3.rhEGF市场22-27年CAGR超10%,“康合素”份额稳步提升
预计 22-27 年 rhEGF 市场保持 11.5%复合增速。创面修复是指由于各种因 素造成皮肤组织缺损后,通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预治 疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、 糖尿病溃疡足等疾病的创面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,外用重组人 表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药统计及预测,2021 年 我国外用重组人表皮生长因子产品市场规模约 8.44 亿元,预计 2027 年将增至 16.18 亿元,2022-2027 年年复合增长率约为 11.5%。
“康合素”重组人表皮生长因子产品性质较优,产品具有稀缺性。在医疗美 容与创面护理领域,公司率先利用原核生物基因工程技术实现了在大肠杆菌表达 系统中产物的高效分泌表达,目标产物被直接分泌到培养基中,产品的生物活性 超过中国药典标准的 2 倍以上,该产品是国际第一个获得注册的重组人表皮生长 因子产品,亦是国内唯一与人体天然 EGF 完全相同(氨基酸数量、序列、空间 结构)的表皮生长因子药品。
“康合素”产品市场份额持续上升。2017 年印发国家医保药品目录,将 “康合素”产品从工伤保险用药的限制调整为乙类医保药品,同时公司解决产能 不足的影响,政策利好叠加供给增加促进公司 2017-2019 年营收持续超 30%+增 长。2020 年及 2022 年略受疫情影响,看好后续市场需求回暖,“康合素”产品 具有稀缺性,市场占有率从 2016 年的 16.44%提升至 2021 年的 25.95%,稳健 提升并逐步缩小与第一位差距。
4.前瞻性布局肉毒素及胶原蛋白赛道
21 年 3 月投资 Eirion 公司,将获得 Eirion 的创新外用涂抹型 A 型肉毒毒素产 品 ET-01、经典注射型肉毒毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET02 三款产品在中国地区的研发、销售、商业化的权利。
寡头垄断格局被打破,“四雄争霸”实现错位竞争。2020 年 5 月前,我国 国家药品监督管理局批准的注射用 A 型肉毒素只有两款,分别为美国艾尔建的保 妥适和中国兰州生物制品研究所的衡力。2020 年,英国 Ipsen 旗下吉适 (Dysport)和四环医药代理的乐提葆(Letybo)分别获批上市,国内 A 型肉毒 素市场由双寡头垄断转变成“四雄争霸”格局。但从目前销售表现来看,保妥适 凭借产品质地较好,衡力通过主打性价比仍处于肉毒市场领先地位。预计 23-24 年将有多款肉毒素获批,例如德国 Merz 肉毒、复锐医疗科技代理的 Revance 及 爱美客代理的 Hutox 等产品,未来国内肉毒将竞争加剧,打破当前相对固化的格 局,核心依赖于产品的差异化。

Eirion 旗下肉毒改变给药方式,进行差异化创新。外用涂抹型 A 型肉毒毒素 产品 ET-01 先通过微针进行皮肤预处理,再将包含肉毒毒素分子的专利纳米乳液 涂抹皮肤表层,通过局部按摩将肉毒毒素分子导入表皮组织,从而克服传统肉毒 毒素肌肉注射产生的疼痛问题以及对注射医师的依赖程度,拓展因不接受侵入式 治疗的群体。2022 年该产品已经在美国完成两期临床实验,临床数据显示产品 与艾尔建的保妥适等效,预计 2023 下半年国内将与美国同时开展Ⅲ期临床实验。 AI-09 为经典注射肉毒毒素产品,是液体注射剂,相比于现有已上市 A 型肉毒毒 素产品普遍采用的冻干粉剂型,临床使用上更为简便。此外,ET-01、AI-09为常 温储存,可显著降低产品的运输和存储成本。
布局重组胶原蛋白,产品矩阵丰富。公司旗下欧华美科产品思妥欣Ⅲ型酵母 胶原蛋白,打破了胶原蛋白不易吸收的技术阻碍,通过基因重组技术,提取人体 三型胶原基金的优质片段,再由工程菌发酵,所获取的胶原蛋白组织相容性好, 透皮能力强,活性更高,作用力更强。思妥欣推出精华液、面膜、颈膜、保湿乳 等多款产品。