医药生物行业简评:创新药国谈成功率创新高,商保创新药目录提供增量.pdf

  • 上传者:荣*****
  • 时间:2025/12/09
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医药生物行业简评:创新药国谈成功率创新高,商保创新药目录提供增量。2025 年医保目录更新,114 种药品新增纳入目录,包括慢性 病、肿瘤、抗感染、罕见病、新冠感染治疗用药等,有其中 50 种是 1 类创新药。经调整后目录内药品总数达到 3253 种,其中 西药 1857 种、中成药 1396 种。本次基本目录,共有 127 个目录 外产品参与谈判竞价,最终 114 个成功纳入,成功率为 88%,谈 判成功率创近 7 年新高。此外,19 种药品纳入首版商保创新药目 录。新版目录将于 2026 年 1 月 1 日落地实施。医保持续支持创 新药发展,看好相关创新药及制药企业。

事件: 2025 年 12 月 7 日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、 生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》及首个《商业健康保 险创新药品目录》。

谈判成功率创 7 年新高,药物保障能力不断提升

本次目录调整共有 127 个目录外药品参与谈判和竞价,其中 114 个药品谈判或竞价成功,总体成功率达 88%。2019 年至 2024 年历次医保谈判成功率分别为 65%、73%、80%、82%、85%和 76%,本次医保谈判成功率 88%,创 7 年新高。 在最终 114 个成功纳入的品种里,有 50 种是 1 类创新药, 充分体现了对创新的支持。有 29 种临床已被替代或长期未生产 供应的药品被调出,维持目录的健康发展。本轮调整后,国家医 保目录中药品总数达到 3253 种,其中西药 1857 种,中成药 1396 种。新版目录自 2026 年 1 月 1 日起正式执行。

首个商保目录发布,多元化支付支持创新药放量

首次增设商保创新药目录是 2025 年医保目录调整的重要突破,也是市场关注焦点。被纳入首版商保创新药 目录的 19 种药品中,既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔 茨海默病治疗药品等。国家医保局强调,要积极推进商保创新药目录药品配备使用。商保创新药目录内药品的 挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。同时,要积极推动商 保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调 整赔付方式,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保 险与商保“一站式”结算。我们认为,商保目录的增设有望为创新药市场提供增量空间,将成为国家基本医保 目录的重要补充。 首版商保目录发布,19 个产品成功纳入。本次共有 121 个品种递交申报,但真正进入谈判环节的仅 24 个, 最终成功纳入目录的只有 19 个,涉及 18 家企业。入选药物既包括神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗方案, 也覆盖阿尔茨海默病(AD)、多发性骨髓瘤、肝癌、短肠综合征等临床高度未满足领域。从来源看,进口药与 国产药数量基本持平,分别为 10 款和 9 款,其中他泽司他、芦比替定、那西妥单抗、达妥昔单抗β、泽尼达妥 单抗分别是和记黄埔、绿叶制药、赛生药业和百济神州从海外引进的品种。 从技术路径看,本次目录共纳入 5 款 CAR-T、5 款单抗、4 款化药、3 款双抗、1 款多肽和 1 款酶类药物。 此前因价格高昂屡次无缘基本医保的 CAR-T 疗法,本轮在商保目录中实现“全员上岸”,尽管具体协商价格尚 未公布,但按既往挂网价测算,这 5 款产品单针原始价格大致在 99 万~129 万元区间,此次纳入商保,有利于 更广泛的覆盖患者。此外,国内两款刚上市的 AD 新药——多奈单抗(礼来)和仑卡奈单抗(卫材)同样进入 本次商保目录,其此前挂网价分别为每瓶 5500 元(20ml:350mg)和 2508 元(2ml:200mg),对于慢病也有 了更好的覆盖。

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