亚盛医药专题研究报告：聚焦细胞凋亡靶向疗法.pdf

上传者：潘*
时间：2021/06/08
热度：622
0人点赞
举报

亚盛医药是一家面向全球的创新生物科技公司，致力于开发抑制蛋白-蛋白相互作用的药物，以此修复细胞凋亡功能，即细胞程序性死亡的过程。公司目前已经构建包括 12 个创新药物的丰富在研产品线，包括第三代 BCR-ABL 抑制剂、Bcl-2 抑制剂以及靶向 IAP 和 MDM2-p53 通路的候选药物。先进的细胞凋亡平台和蛋白-蛋白相互作用技术。公司已经建立先进的细胞凋亡平台，开发多个靶向细胞凋亡通路的候选药物，包括 Bcl-2，MDM2-p53 和 IAP，主要得益于其管理团队的丰富经验和强大的研发能力。公司创始人杨大俊博士和王少萌博士均为细胞凋亡药物开发的顶尖科学家，为公司的管线建设打下坚实基础。此外，公司拥有强大的内部研发团队，以及来自密歇根大学的研发支持。截至 2020 年底，公司内部研发团队人数已经达到 361 人，并已独立开发多个靶向药物，包括 BCR-ABL 和 KRAS 等。此外，公司已与密歇根大学建立长期合作关系，引进和蛋白-蛋白相互作用及细胞凋亡通路有关的若干专利权，涵盖靶点 Bcl-2/Bcl-xL、IAP 和 MDM2-p53。第三代 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂 HQP1351 即将进入商业化阶段。BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是慢性髓系白血病(CML)患者的主要治疗手段。其中，相当一部分患者可能对第一代和第二代 BCR-ABL TKI 产生耐药性，尤其是伴有 T315I 突变的患者。三代 BCR-ABL TKI 可以克服此类耐药性问题。HQP1351 是国内潜在首创的三代 BCR-ABL TKI。公司已于 2020 年 6 月向国家药监局递交 HQP1351 的新药上市申请，有望在 2021 年下半年获得用于治疗 T315I 突变的耐药性 CML 患者的有条件上市许可。我们预计公司有望于 2022 年获得用于治疗三线 CML 患者的无条件上市许可。 Bcl-2 抑制剂 APG-2575 展现优异的首次人体临床数据。Bcl-2 抑制剂通过抑制阻止细胞凋亡的 Bcl-2 蛋白来修复细胞凋亡过程。目前，全球仅有一款 Bcl-2 抑制剂维奈托克获批上市，FDA 已批准其用于治疗一线和二线慢性淋巴细胞白血病(CLL/SLL)和一线急性髓系白血病(AML)。随着多个适应症的获批上市，维奈托克的销售额快速增长，2020 年其全球销售额高达越 8.0 亿美元。但由于肿瘤溶解综合征(TLS)及血细胞减少等严重副作用，限制了维奈托克的临床使用。相比维奈托克，APG-2575 在首次人体临床一期剂量爬坡试验中展现出了优异的安全性和疗效，没有发生 TLS，且客观缓解率(ORR)高达 85.9%。我们认为 APG-2575 已初步证实其有效性，具备成为全球最佳 Bcl-2 抑制剂的潜力。首次覆盖给予买入评级。我们预计 2021-2023 年公司收入有望分别达到 1,000 万元，2,900 万元和 1.67 亿元，对应 2020-2023 年复合增速为 138%，主要受到 HQP1351 的销售增长驱动。考虑到公司持续的研发投入和新产品仍处于爬坡阶段，我们预计公司将持续录得净亏损，直至 2026 年有望实现盈亏平衡。我们给予目标价为 60 港元，对应 25%的上涨空间，首次覆盖给予买入评级。