仙琚制药研究报告：甾体激素龙头国际化升级，制剂新品放量可期.pdf

仙琚制药研究报告：甾体激素龙头国际化升级，制剂新品放量可期。甾体激素龙头，原料药价格触底。公司是国内甾体激素原料药龙头企业，深 耕甾体行业50年，布局甾体激素原料药制剂一体化，受海外甾体激素价格 下滑、下游客户去库存影响，意大利子公司NewChem收入有所下滑，目前 甾体API价格企稳，底部信号显现，随着下游库存逐步消化，公司原料药收 入有望重回增长轨道。

原料药布局海外法规市场，国内外业务协同。公司2017年收购意大利 Newchem，该子公司在欧盟、日本等规范市场拥有良好销售渠道和品牌声 誉，公司开启原料药国际化布局。2019年杨府原料药厂区投产，目前已通 过FDA、巴西ANVISA、日本PMDA等国内外官方检查，台州仙琚厂区醋 酸甲羟孕酮产品也通过 WHO的 GMP现场检查。未来公司重点布局海外法 规市场，国内外生产协同，持续推进降本增效，海外原料药业务有望提供显 著增量。

制剂集采风险出清，新品上市放量可期。2023年公司制剂收入22.78亿元， 同比下滑12.6%，主要受到罗库溴铵第九批集采以及黄体酮胶囊省联盟采购 影响，目前存量制剂产品集采风险已基本出清，后续庚酸炔诺酮注射液、优 思悦等新品有望加速准入放量，麻醉肌松领域1类肌松拮抗新药奥美克松钠 已报产，呼吸领域鼻喷雾剂、吸入剂等特殊剂型产品储备丰富。