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康宁杰瑞制药研究报告：创新肿瘤精准疗法先驱者，双抗ADC管线引领未来增长。康宁杰瑞：业内领先肿瘤药开发者，向双抗 ADC 华丽转身：康宁杰瑞是国内领先的生物制药公司。实控人徐霆博士持有公司 33.01%股份。股 权结构稳定，管理层经验丰富。目前已转型双抗 ADC 开发，构建了行 业领先的糖基定点偶联技术，平台专利布局完善。工艺简单，偶联稳定。 该平台获得国际药企 ArriVent 认可，与公司达成合作协议，共同应用该 平台开发后续 ADC 产品。公司多款新产品在开发中，涉及 TROP2、 EGFR、HER3 等热门靶点。

KN026：下一款商业化产品，新增量 HER2 双抗：KN026 是基于成熟 抗体平台开发的 HER2 双抗。该产品国内权益已出售给石药集团，首付 款与里程碑总计 10 亿元，双位数销售分成。其适应症为 HER2 阳性 BC 一线、新辅/辅助治疗和 GC/GEJC 二线及以上治疗。预计 25 年读出数 据 Pre-BLA，26 年底 27 年初国内上市。目前其临床结果十分优秀，与 多西他赛联用治疗 HER2 阳性 BC 的 PFS 为 27.7 个月。根据测算，预 计 KN026 两适应症上市后 2032 年达到销售峰值约 33.71 亿元。

JSKN003：公司首款 ADC 产品，对标 DS-8201：这是公司转型 ADC 首 款产品。应用了公司最新的糖基偶联技术，并通过点击化学反应完成毒 素偶联。该管线已在多地开展临床研究，HER2 低表达 BC 适应症在国 内进入三期临床。JSKN003 对标第一三共的 DS-8201，公开数据结果中 其疗效与 DS-8201 接近，但安全性有明显优势，≥3 级 TRAE 发生率仅 6.3%。而 DS-8201 为 75%，且主要为血液学毒性。公司已开发新的 ADC 平台，能够同时偶联 TOP1 抑制剂和微管抑制剂两种毒素。

JSKN016：公司最具潜力的双抗 ADC：JSKN016 与 JSKN003 应用了相 同的偶联技术。其靶点之一的 TROP2 是业内的成熟靶点，成药性具备 确定性。主要适应症定位为 NSCLC，尤其 IO 耐药 NSCLC 在临床暂无 更优的治疗选择。针对 IO 耐药 NSCLC 靶向 TROP2 类药物普遍疗效不 够显著，而康宁杰瑞通过靶向 HER3 与 TROP2 的双靶点开发 NSCLC 相 关适应症的治疗。目前相关临床已经在推进中，如果探索成功，将有望 为 NSCLC 的治疗提供新的选择和突破。