宜明昂科研究报告:全球首款SIRPα~Fc融合蛋白,CD47靶点有望获突破.pdf

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  • 时间:2024/09/04
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宜明昂科研究报告:全球首款SIRPα~Fc融合蛋白,CD47靶点有望获突破。(1)IMM01联合替雷利珠单抗针对既往PD-1抗体治疗失败后的复发难 治经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL) 在IMM01联合替雷利珠单抗针对既往PD-1抗体治疗失败后的R/R cHL的II期临床试验中,截至2024年6月30日,在33例可评估的患者 中,最佳总体反应为8例CR(24.2%)、14例PR(42.4%)和9例SD (27.3%),ORR为66.7%,DCR为93.9%。IMM01联合替雷利珠单抗 在经PD-1治疗后的R/R cHL显示出相对较好的抗肿瘤有效性。 (2)IMM01联合阿扎胞苷(AZA) 治疗初治的高风险的骨髓增生异常综 合征(1L HR-MDS) 在IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的高风险的骨髓增生异常综 合征(1L HR-MDS)的II期临床研究中,截至2024年6月30日,在51例 可评估疗效的患者中,完全缓解率CR为33.3%,客观缓解率ORR为 64.7%,疾病控制率DCR为88.2%;其中治疗≥6个月患者中,完全缓解 率CR达到58.6%,客观缓解率ORR达到89.7%,疾病控制率DCR达到 100%,疗效随着治疗时间延长而显著提高。(3)IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病(1L CMML) 在IMM01联合阿扎胞苷(AZA)治疗初治的慢性粒单核细胞白血病 (1L CMML)的II期临床研究中,截至2024年6月30日,在22例可评估 疗效的患者中,完全缓解率CR为27.3%,客观缓解率ORR为72.7%,疾 病控制率DCR为86.4%;治疗≥6个月患者中,完全缓解率CR达到46.2%, 客观缓解率ORR达到 84.6%,疾病控制率DCR达到100%,疗效随着治 疗时间延长而进一步提高。 目前R/R cHL、一线较高危的MDS和一线CMML三个适应症均处 于III期临床研究阶段,给予0.9风险调整系数。我们假设渗透率分别达 到25%/23%/25%,经测算IMM01远期销售峰值有望达到10.5亿元。

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