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神州细胞研究报告：高质量与低成本双驱的生物药产业化平台。专注生物药生产工艺研发，重组凝血Ⅷ因子带动收入快速增长。 公司由谢良志博士带领团队于 2002 年成立，管理团队具有丰富抗体和 疫苗大规模生产经验，致力于开发高需求、高质量、低成本的生物药。重 组人凝血因子 VIII 是国际公认最难表达的蛋白药物，公司自研的首个国产 重组八因子安佳因于 2021 年上市销售，凭借具有竞争力的产能和成本优 势，2022 年销售超 10 亿元，带动公司 2023 年营业收入 18.87 亿元，同比 增长 84%。目前国内血友病 A 就诊渗透率仍不足，且人均用药水平仍有很 大的待改善空间，我们预计安佳因将快速放量，持续提升市场份额。

重组八因子年产能可达 100 亿 IU，出海打开市场天花板。

公司预计 25 年安佳因开始可以在境外市场陆续上市，出海主要市场包 括巴西、俄罗斯、墨西哥和土耳其和印度，目前这些市场的重组八因子均 由武田、拜耳等企业产品主导。除印度外，巴西等国家重度 HA 患者预防 治疗渗透率近 90%，均为存量市场。由于重组八因子产品之间区别很小， 价格是最重要的竞争要素。公司重组八因子的年产能接近全球数十厂家产 量总和，具备大规模生产的低成本能力，具备出海的竞争优势。

公司具有丰富的产品管线，具备较强的成长能力。

公司已上市或在研的其他产品均为大单品，尽管市场竞争较为激烈， 但我们认为公司产品仍具有独特优势，具体体现在：1）公司 CD20 单抗瑞 帕妥单抗对比利妥昔单抗安全性更佳；2）阿达木单抗存量市场巨大，且公 司安佳润是唯一在 III 期临床进行了修美乐转换的阿达木生物类似物；3） 首个国产 PD-1 单抗申报注册头颈鳞癌；4）获批肝细胞癌一线治疗的 PD-1 单抗数量较少，公司 PD-1 单抗联合贝伐珠单抗生物类似药治疗转移性肝细 胞癌复制了信迪利单抗+贝伐珠单抗生物类似药在肝细胞癌的案例，有望获 临床指南一线治疗 I 级推荐；5）14 价 HPV 疫苗增加了中国女性高危的 HPV51 型的保护，避免九价 HPV 疫苗同质化竞争。