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康乐卫士研究报告：康乐卫士HPV疫苗管线价值有望迎来重估。康乐卫士多年聚焦并深耕创新疫苗研发，致力打造核心技术平台。公司已建 成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗 工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，拥有大 肠杆菌、酵母细胞和 CHO 细胞三个表达体系。同时，为保持持续创新优 势，公司建设完成了 mRNA 核酸疫苗及药物研发平台 。

康乐卫士位于国产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗开发的第一梯队。公司目前 在研 HPV 疫苗包括重组三价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗和十五价 HPV 疫 苗。其中重组三价女性适应症、九价女性适应症和九价男性适应症均已进入 III 期临床，十五价 HPV 疫苗已于 2022 年取得临床批准通知书，公司自主 实施的九价 HPV 疫苗女性适应症印度尼西亚 III 期临床已入组，从 HPV 疫 苗管线丰富程度、男性市场布局，以及国际化战略来看，均处于业内前列。

HPV 疫苗市场空间广阔。1、参考公司 2023 年 3 月公司招股说明书数据： 2020 年全球 HPV 疫苗接种适龄女性人数（9-45 岁）达 20.56 亿人，包括 3.12 亿 9-14 岁的女孩和 17.44 亿 14-45 岁的女性。2、HPV 疫苗对某些 HPV 感染导致的男性癌症及病变亦可提供保护。Frost & Sullivan 数据显示： 2020 年全球 HPV 疫苗接种适龄男性（9-45 岁）人数达 21.52 亿人。英国、 加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性 HPV 疫苗接种纳入国家免疫规划， 接种策略与女性基本一致。

即使仅看国内 HPV 存量市场，仍有大量需求未被满足，康乐卫士 HPV 疫 苗若能尽快成功上市，仍有望抢占市场份额。参考 Frost & Sullivan 数据， 我们测算截至 2022 年末， HPV 疫 苗 9-45 岁适龄女性累计接种率约 14.48%。如果 9-45 岁适龄女性接种率目标为 90%（WHO 提出为 90%女孩 在 15 岁前完成 HPV 疫苗接种的目标，我们的目标假设偏乐观），则仍有超 2 亿女性人群的存量客户需求没有得到满足。Frost & Sullivan 数据显示：国内 男性适龄人数为 3.44 亿，目前接种率几乎为零。

康乐卫士九价 HPV 疫苗临床试验进度可能接近万泰生物，安全性和免疫原 性与在售九价 HPV 疫苗相当。从当前公开信息判断，康乐卫士的九价 HPV 疫苗小年龄组桥接试验进度可能接近万泰生物；另据公司 2023 年 11 月 22 日公告：“小年龄组免疫桥接临床试验结果表明，该疫苗的安全性和免疫原 性与市售疫苗相当，为此次在印度尼西亚开展的临床试验提供了科学依 据。”当前全球只有一家九价疫苗上市，即默沙东的九价 HPV 疫苗。公司九 价 HPV 疫苗的安全性和免疫原性与在售九价 HPV 疫苗相当，小年龄组桥接 试验进度可能接近万泰生物，均是重要的信号。康乐卫士 HPV 疫苗管线价 值有望迎来重估。