医药行业专题报告：GLP~1药物供不应求，带动原料药CDMO及上游需求增长.pdf

上传者：新加坡
时间：2023/11/16
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医药行业专题报告：GLP~1药物供不应求，带动原料药CDMO及上游需求增长。截至 2023 年 11 月 7 日，FDA 药品短缺名单中，Liraglutide 注射剂、 Semaglutide 注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品，与 CDMO 合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题， 2023 年 6 月 12 发布公告拟投产 23 亿美元扩建丹麦工厂，但该工厂要到 2029 年才正式投产 API，因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA 规定当药物出现在短缺名单时，如果符合《Federal Food, Drug, and Cosmetic Act》（FD&C）法案中的某些要求，可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的 1%-3%，而 GLP-1 药品短缺问题持续时间不定，且海外需求持续增长，带动海外市场对 GLP-1 药物的 API 需求。

国内药物储备丰富，市场有望快速打开，带动原料药 CDMO 及上游需求

Semaglutide 中国市场 2026 年专利到期，目前处于临床研发阶段的后续药物储备丰富，如：信达生物 IBI362 处于临床 III 期；多靶点药物赛道，博瑞医药 BGC0228 和众生药业 RAY1225 等公司处于临床 I-II 期阶段。国内获批的减重药物奥利司他 2018-2020 年销售收入 CAGR 为 68.38%，而 GLP-1 药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果，GLP-1 药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内 GLP-1 药物参与企业众多，GLP-1 药物市场有望快速打开，届时对于原料药 CDMO 及上游需求也会随之增长。