新产业公司研究：国内化学发光领导者走向世界.pdf
- 上传者：十一路
- 时间：2023/09/11
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新产业公司研究：国内化学发光领导者走向世界。安徽等省份联盟 IVD 集采在即，本文从集采规则、降价幅度、对行业 规模及企业营收的影响等多方面进行推演和预测，并尝试做出前瞻性 回答（详情请见正文第二章，并请仔细阅读提示内容）。我们认为， IVD 集采是大势所趋，化学发光领域集采有利于打破此前化学发光行 业的固有格局，加速优质国产产品入院的进程，并推动三级医院更多 应用国产常规项目。
医疗反腐众望所归，化学发光国产替代有望进一步加速： 进口试剂及设备单价较高。2021 年多地出台政策，明确了医疗机构 采购进口产品的范围或比例。如广东省发布 2021 年省级卫生健康机 构进口产品目录清单，共 46 类产品被允许采购进口产品，其中临床 体外诊断相关共 9 类，并无化学发光分析仪。我们认为，反腐后进口 设备的采购审核或将进一步严格执行，优质国产产品的性价比优势有 望在行业正本清源后得到进一步凸显。
预计新产业能较好消化集采带来的降价压力： 新产业面对集采降价具备两层海绵效应：1.单级经销体系提供更高渠 道利润空间，有利于更好吸收入院价下降对出厂价造成的压力；2.原 料自产+规模效应带来高毛利率，有利于更好吸收出厂价下降对厂商 毛利造成的压力。
新产业创新开发夹心法检测小分子，性激素试剂性能行业领先： 新产业自 2017 年开始重点布局小分子非竞争法技术，最终于 2021 年 成功打通小分子复合物抗体开发技术路线。针对单独小分子化合物只 有一个抗原表位，无法进行双抗夹心的难点，新产业凭借领先的原料 开发平台，筛选出仅识别小分子抗原表位的具有高亲和力的第一株抗 体，以及仅识别小分子抗原与第一株抗体复合新位点的高特异性的第 二株抗复合物抗体，同时保证了检测的灵敏度与特异性。新产业已推 向市场的 25-OH Vitamin D、E2、ALD 等小分子双抗体夹心法试剂， 突破了当前采用竞争法检测小分子普遍存在的灵敏度低、准确性差等 问题，使得产品具有更好的特异性、灵敏度、精密度和线性，有效的 克服了竞争法本身的局限性。
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