同和药业(300636)研究报告:产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点.pdf

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  • 时间:2022/10/17
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同和药业(300636)研究报告:产能释放叠加新产品放量,公司将迎来业绩拐点。公司起步于日本规范市场,具备全面的 cGMP 质量体系和高标准 的 EHS 体系。江西同和药业股份有限公司成立于 2004 年,以日本规 范市场起家,建立了高标准的 cGMP 体系和 EHS 体系,主要从事特色 化学原料药和医药关键中间体的研发、生产与销售,是全球瑞巴派 特、加巴喷丁、醋氯芬酸和塞来昔布的重要供应商,其中瑞巴派特国 际市场占有率超 50%,此外,公司持续拓展 CDMO 业务,为原研药企 (专利持有人)配套生产原料药及中间体。2022H1 实现营业收入 33,597.51 万元,同比增长 21.06%,实现归母净利润 4,263.84 万 元,同比增长 0.26%。

新产品专利全球范围内陆续到期,预计未来三年将实现新产品 快速放量。根据 Evaluate Pharma 发布的《World Preview 2019, Outlook to 2024》,预计 2019-2024 年将有 1,980 亿美元左右销售 额的原研药专利到期,预计由专利悬崖衍生出的原料药市场增量有望 超过 1,000 亿元人民币,这其中就包括 2021 年全球销售额排名前二 十的利伐沙班(TOP12)和阿哌沙班(TOP5),随着公司新产品专利全 球范围内陆续到期,销售将逐步增加,预计未来三年将实现新产品快 速放量。

新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增速将大 于收入增速。目前塞来昔布、替格瑞洛已在国内获批并销售,两个产 品销售仍然处于上升期,营收占比持续提升,预计利伐沙班、米拉贝 隆在四季度通过 GMP 现场检查后,也可开始国内销售,预计 2023 年 二厂区试生产后开始放量。新产品毛利率普遍高于成熟产品,产品毛 利率大概率将维持在 40%上下,而公司 2021 年原料药毛利率为 28.58%,因此新产品陆续开始销售后,有望带来毛利率改善,利润增 速将大于收入增速。

提前 10 年布局,领域重磅。公司一般提前专利最早到期时间 10 年布局产品,期间经历小试、中试、试生产、验证批生产等多个阶 段。同时,公司布局品种领域重磅,主要集中在神经系统用药、抗溃 疡病药、非甾体抗炎镇痛药、抗高血压药、抗抑郁药等领域,均属于 常见疾病,患病人群庞大,这些领域中不乏有原研药全球销售额排名 名列前茅,位列历年畅销药物 TOP50。 产能持续释放,保障中长期业绩增长。二厂区一期、二期全部 建设完成后,18 个新品种的产能问题有望得到解决,预计 2025 年, 二厂区一、二期共计 11 个车间的产能均能够得到有效利用,保障了中长期的业绩增长。

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