同和药业（300636）研究报告：高成长、小而美的特色API企业，“抢仿”放量拐点已现.pdf

同和药业（300636）研究报告：高成长、小而美的特色API企业，“抢仿”放量拐点已现。三大看点构筑高成长、小而美的特色 API 企业。同和药业成立于 2004 年，主要从事 特色原料药、中间体的研发、生产和销售，产品涵盖抗凝血（达比加群酯、替格瑞洛、 沙班类等）、抗高血糖（维格列汀）、抗高血压（坎地沙坦酯、阿齐沙坦等）、抗痛风， 以及镇痛类（醋氯芬酸、塞来昔布等）、抗癫痫（加巴喷丁）、抗抑郁（盐酸文拉法辛）、 消化系统类（瑞巴派特）用药等多个领域。公司起家于日本市场，并长期重点推动欧美 日韩等国外规范市场的拓展，彰显高标准体系能力；管线梯队清晰，多个新品种迎来抢 仿放量窗口。随品种、产能的双发力，业绩拐点在即。

API：“抢仿”逻辑的核心标的，窗口期已经到来。

1）6 大新品种进入 5 年期“抢仿”放量关键阶段。公司创立之初直接切入门槛更高的 原料药研发生产，以扎实的基本功建立起优秀的抢仿能力，新一批专利悬崖之下后发优 势渐显。17 个新产品中不乏预计过亿的品种，替格瑞洛、维格列汀、利伐沙班、阿哌 沙班、甲苯磺酸艾多沙班、米拉贝隆等 6 大品种进入抢仿放量窗口。

2）成熟品种具备结构性增长机会。加巴喷丁是公司传统优势品种，目前收入占比约 2 0%，公司通过技改降低了成本，产能提升 80%，目前产能利用率仅 30%左右，未来随 着产能利用率提高，毛利率及收入、利润规模具有较大提升空间；塞来昔布 2020 年 7 月获批开始国内销售，已成为下游制剂集采中标大部分厂家的 API 供应商，产能利用 率仍有一定提升空间。

CDMO：战略地位提升，坚实基础构筑第二增长曲线。公司在 CMO/CDMO 领域积累 多年，在微通道反应技术、光照反应、酶催化等技术上有专门研究团队。此前受限于产 能，严格控制合作伙伴与合作品种，主要追求成功率，2019 年开始对 CMO/CDMO 项 目进行战略性资源倾斜，利用高纯度产品开发能力，不断拓展客户和项目，逐步提升业 务占比。2021 年 CMO/CDMO 收入 9043.72 万元，同比增长 59.67%，收入占比从 2 020 年的 13.01%提升到 15.27%；2020、2021 年新增合作 10 多个品种，预计 2022 年新增项目继续增加。在手订单方面公司 2022 年已签订的 CMO/CDMO 合同金额（含 一季度已执行部分）1.12 亿元，随项目逐年增多、产能逐步释放，CMO/CDMO 业务 规模有望保持快速增长，收入占比持续提升，第二增长曲线逐步成型。