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同和药业研究报告：迎接专利悬崖浪潮，抢首仿多年布局有望陆续兑现。同和药业：起家于规范市场，精干型 API 企业。市场端，同和药业起家于规 范高端市场，产品在欧、美、日、韩等地均有销售，并在此过程中与国际大 客户积累了多年合作基础。产品端，公司目前已形成了三梯队产品结构，包 括 7 个成熟品种、17 个新品种和 30+储备品种，有力支持公司长期发展。

原料药：新品种陆续进入放量期，成熟品种逐步消除 23 年去库存影响、24 年有望恢复。1）专利悬崖浪潮下，原料药行业迎来增量空间。根据 IQVIA 数 据，23-27 年，小分子专利药到期影响美国市场销售额就达到 984 亿美元， 为此前五年（18-22 年）的 2 倍以上（384 亿美元）。2）同和较早布局新品种： 新品种专利密集到期带动原料药需求提升，公司产能逐步释放带动销售增长。 公司布局的 17 个新品种主要在 23-27 年专利到期，公司 23 年前三季度新品 种收入 2.49 亿（yoy+71.7%），占比 44.5%。产能上，二厂区一期工程预计 24 下半年正式投产，替格瑞洛、维格列汀、米拉贝隆等新品种的产能得到较 大扩充。未来随规范市场专利到期，放量趋势有望进一步强化。3）成熟品种： 去库存接近尾声，未来亦具备增长空间。公司成熟品种包括瑞巴派特、加巴 喷丁等 7 个产品，23 年受下游客户去库存影响，公司预计 24 年逐步恢复。 如大品种加巴喷丁 23Q4 发货量已经有明显增长，公司预计 24 年加巴喷丁发 货较 23 年能有较大增长。4）国内原料药注册品种增加。23 年前三季度内销 收入 1.25 亿元（yoy-16.2%）。目前公司已有 16 个品种在 NMPA 注册，未 来随国内品种数量的增加，具备发展前景。

积极开拓 CMO/CDMO 与国内制剂业务。1）CMO/CDMO：23 年前三季度收 入 1.15 亿（yoy+114.6%），占比 21%。2）国内制剂：处于起步阶段，合作 品种维格列汀片和利伐沙班片报产已获 CDE 受理，卡格列净片和恩格列净片 等多个品种在研。