和铂医药(B-2142.HK)研究报告:“和”璧隋珠,“铂”采众长,推动变革性全新疗法.pdf

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  • 时间:2022/05/20
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和铂医药(B-2142.HK)研究报告:“和”璧隋珠,“铂”采众长,推动变革性全新疗法。推陈出新,主攻肿瘤和免疫性疾病的生物制药企业。 公司是一家专注于创新药 研发、商业化及全球运营的生物制药企业,主攻肿瘤、免疫性疾病方向。该类疾 病患者人群众多,成因复杂,但现有疗法对患者群体的应答率有限,因此存在巨 大的未满足需求。公司立足于这类患者的需求,充分利用其强大的核心技术平台 组合,快速打造出具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的产品管线。

出奇制胜,围绕专有技术和平台建立灵活商业模式。 围绕 Harbour Mice®(全 人源抗体药物产生平台,包括 H2L2, HCAb)和 HBICE®(免疫细胞衔接双抗技 术平台)三大核心技术平台,公司一方面通过内部研发进行创新,推出了 HBM4003(新型 CTLA4 抑制×调节性 T 细胞清除双机制)、HBM7008(B7H4 ×4-1BB 双抗)等兼具有效性和安全性的新一代抗体治疗方案;另一方面,通过 学术合作、协同发现、合资以及对外授权等多种方式与行业伙伴及学术机构进行 积极合作,利用自有平台促进多个项目的开发,最大限度地发挥平台价值。2022 年 4 月公司宣布与阿斯利康就在研产品 HBM7022(CLDN18.2×CD3 双抗)的 开发与商业化达成全球对外授权协议,基于协议,公司将获得 2,500 万美元的预 付款和最高达 3.25 亿美元的里程碑付款,以及基于未来 HBM7022 销售额的特 许权使用费。

长夜将明,核心产品巴托利单抗、特那西普上市在即。 ①巴托利单抗是可选择 性结合并抑制 FcRn 受体的全人源单克隆抗体,可治疗由致病性免疫球蛋白抗体 引发的多种自身免疫性疾病。2021 年 1 月,巴托利单抗针对治疗重症肌无力获 得突破性治疗药物资格,并于 2021 年 9 月完成 III 期临床试验的首例患者给药。 ②特那西普是一种分子量仅为 19kDa 的肿瘤坏死因子受体-1(TNF-α)片段, 目前被开发为滴眼液用于治疗干眼。基于眼部渗透性好、TNF-α 中和活性强以及 使用舒适度高等优势,该产品具有成为针对干眼同类首创疗法的潜力,2021 年 已完成中国地区的 III 期临床试验首例患者给药,并在 2021 年年底实现病人招 募过半。巴托利单抗与特纳西普有望在 2023 年获批上市,成为公司商业化的良 好开端。

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