医药行业-百济神州（6160.HK）研究报告：百创新药，济世惠民，创新药旗舰扬帆远航.pdf

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时间：2022/04/16
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医药行业-百济神州（6160.HK）研究报告：百创新药，济世惠民，创新药旗舰扬帆远航。面向全球，创新药旗舰启航。百济神州成立 10 余年间从一家小型创新药企发展为同时具备研发、规模化生产、商业销售全产业链能力的 Bio-pharma，建立起超过 8000 人的团队，成为在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的企业。百济神州已快速成长为具有全球化能力的创新药企，本文重点介绍了其国际化能力及产品海外销售潜力。

三大重磅自主品种实现商业化：1）BTK 抑制剂泽布替尼目前在 45 个国家和地区获批（2019 美国，2020 年中国获批），是一款极具全球价值的创新药，预计中国销售峰值超 20 亿元，海外销售峰值近 30 亿美元；2) PD-1 单抗替雷利珠 2019 年底在中国获批，大适应症进展快速，销售持续增长，21 年超 16 亿元。预计中国销售峰值超 50 亿元，海外权益 22 亿美金授权给诺华，预计食管鳞癌于 2022 年在美国获批； 3) PARP 抑制剂帕米帕利 2021 年获批，为第四款上市的同类药物，布局二线卵巢癌维持，胃癌维持等适应症，预计国内销售峰值超 6 亿元。

内生+外延构建强大产品矩阵：

1) 内生：公司将 PD-1 和 BTK 两个重磅靶点作为 backbone，在实体瘤和血液瘤中广泛布局各类新兴靶点，TIGIT 全球领先，和诺华达成最高 29 亿美金的授权, 商业潜力巨大。布局 TIM-3, OX40, HPK1 等新靶点，有望成为 FIC 或 BIC 新药。血液流中 B CL-2 进度领先，同时布局 PI3K 等关键靶点，未来联用组合多样。

2) 外延：公司和 BMS、安进、诺华等 MNC 建立了深度的合作，从新基引进 3 款肿瘤药，接手其中国运营团队；和安进达成股权投资合作，引进 20 多项产品管线，三项已商业化；向诺华授权 PD-1 和 TIGIT 的海外权益，同时获得其多个产品中国商业化权利；从各类 biotech 企业积极引进新靶点新技术, 借此建立了十分丰富的管线组合。

新十年，新技术，目标是国际化 biopharma。公司有望成为一家真正的全球化创新药企，凭借高效的研发和临床，全球化的生产和商业化布局，将创新药物快速推向全球的患者。到 2024 年，公司将每年有 10 个以上新产品进入临床管线，新的机制药物如 Protac，CAR-NK 等也将进入关键临床阶段。