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百诚医药（301096）研究报告：研发服务+成果转化，双轮驱动CRO新星高成长。仿制药行业迈入“科技+质量”新时代，CRO 紧跟潮流：1）仿制药仍是我国医药 市场的主导力量：在 2020 年获批生产的化学药物中，创新药有 14 个品种，而仿制 药有 722 个、在获批生产的化学药物中，仿制药占比 98.1%；2）一致性评价平稳发 展，仍有诸多试剂在试行阶段：目前，仿制药一致性评价针对的仍为化学仿制药，且 正式启动的仅为口服制剂和注射剂，生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段；3） MAH 制度分离药品所有权和生产，为 CRO 行业带来更多客户增量：加速具备研发 能力但不具备生产能力的 CRO 企业从研发外包服务商转型为专业医药研发机构；4） 带量采购常态化进行：采购品种、数量逐年递增，已推行的带量采购药品平均降价 50%以上。

“受托研发服务+自主研发成果转化”双轮驱动，积极拓展业务新领域：1）受益政 策红利，公司营业收入高速增长，利润增速高于收入增速：公司归母净利润 2018-2021 年 CAGR 达 115.9%，2021 年归母净同比增长 93.5%，表现亮眼；2）临床前药学业 务为公司营收的基石：2021 年收入 1.6 亿，占比 42.6%；自研技术成果转化业务增 速最快：2018-2021 年 CAGR 为 118.2%，其中 2021 年收入同比增加 93.1%；3） 公司积极拓展新业务领域：拓展创新药自主研发以及部分药学受托研发服务和 CDMO 业务。

公司核心竞争力助力公司成为国内仿制药 CRO 行业先行者：完整的核心技术集 群，构成公司较强的核心竞争力：公司在仿制药开发和一致性评价领域，具备完整技 术体系，能够覆盖药物研发的全流程，行业经验丰富，综合竞争力强劲；公司作为“药 学+临床”综合型 CRO 公司，深耕仿制药 CRO 领域，已成为国内仿制药 CRO 行业 先行者。