上海外国语大学：2026哈萨克斯坦制药业发展及中企合作空间研究报告.pdf

哈萨克斯坦制药业虽在国民经济中占比不高，但市场规模已达万亿坚戈级别，且对外依存度极高，约84%的医药产品依赖进口。为解决这一结构性矛盾，哈政府将提升本地供应能力确立为核心战略，通过统一药品采购机构SK-Pharmacy推行长期采购合同机制，吸引外资进行技术转移和本地化生产，目标是将本国产药品占比提升至50%。

政策与监管环境

哈制药业具有显著的政府集中采购特征，SK-Pharmacy掌控着公立医疗体系的药品供应入口。企业进入市场不仅需完成国家注册，还需适应欧亚经济联盟的规则体系，包括GMP认证、药品数字标识、价格上限管理及上市后安全监测。监管趋严要求企业建立专业化合规团队，前置处理注册、包装及追溯体系，以应对复杂的制度环境。

合作空间与路径

报告指出，中企在成熟仿制药、原料药、基础医疗器械及诊断试剂等领域具备较强产能优势，与哈方需求高度契合。建议企业采取“分阶段推进”策略：初期通过注册销售验证市场，筛选基础药品和常用耗材作为切入点；中期通过合同生产、本地包装和分装等方式实现轻度本地化，以获取长期采购合同；后期视情况深化合作。哈国可作为中企进入中亚及俄语区市场的试点节点，利用其区域枢纽价值辐射周边国家。

风险与建议

尽管存在合作机遇，但哈国市场规模有限，且集采规则可能压缩利润空间。报告警示企业避免重资产布局生物制药等高端领域，因哈方产业基础尚不足以支撑大规模创新研发。同时，需警惕名义本地化带来的政策收紧风险，建立包含注册、税务、反商业贿赂等内容的合规清单，确保经营可持续性。总体而言，中企应以稳健姿态，通过技术输出和供应链补位，在哈制药业本地化进程中寻找确定性机会。