安杰思创新史、产品布局、核心技术与收入分析

公司布局管线丰富，由耗材商向内镜领域综合解决方案供应商转型。

公司成立于 2010 年，致力于微创介入诊疗领域产品和手术方案的设计与开发。公司 15 年来 的发展史同时也是一部内镜领域产品技术的创新史：（1）2010-2014：前期初步实现对止血夹、 送气装置、导丝、活检钳、取石篮网等基础品类的研发与注册，在 2014 年开始出海销售； （2）2015-2017：产品线进一步丰富，取得电圈套器、高频切开刀等产品注册，同时对止血 夹、圈套器、活检钳完成迭代创新，并研发成功蝶形球囊、旋转切开刀等产品；（3）2018-2020： 海外业务快速发展，在美国、欧盟等市场接连实现突破；（4）2021-至今：产品持续高端化， 独家双极产品实现注册及上市，并增加设备等品类布局，逐步向内镜领域综合供应商转型。

通过前期持续的产品研发与上市，目前公司实现了对内镜耗材领域品类的全面覆盖。主要产 品按照治疗用途可分为五大类：止血闭合类、 EMR/ESD 类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类。 与内镜耗材领域国际龙头产品线基本对齐。

公司基于自身现有产品布局，进一步增加在研管线储备，向内镜领域综合供应商转型。 （1）软式内窥镜设备产品：医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开 发应用、光学系统设计等技术为一体的综合医疗诊断设备，经由人体自然腔道深入体内，镜 体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富， 对设计工艺及制造技术的要求更高，具有高技术壁垒。公司目前已经解决了镜体的操作问题 并掌握了光源选择和图像处理核心算法，接下来即将进入产品注册阶段。为了加快产品功能 开发、性能提升等，公司还会持续的突破技术瓶颈，迅速形成自己的竞争力，公司已申请 42 项发明专利。 （2）高频手术设备（单双极电刀）：兼容消化内镜手术中的单极手术器械和双极手术器械， 具有内镜模式下的单双极智能电切、单双极自动电切和单双极电凝等模式，充分考虑现有内 镜微创诊疗器械的特征和医生的手术习惯，进一步提高手术成功率和安全性。公司已完成内 镜微创领域的新一代双极诊疗仪器高频手术设备的开发，实现设备与耗材同步发展。 （3）光纤成像（多模态成像技术）：通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律， 并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描的路径进行反馈控制，使光纤扫描轨迹合理化， 以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整幅的静态和动态图像。目前公司已经实现 在直径 1mm 截面下的高分辨率成像。公司已申请 6 项发明专利。 （4）内窥镜手术辅助治疗机器人：使用执行机构帮助医生提高了手术效率和手术操作精准 度，尤其可以提高器械和内镜配合要求较高的复杂手术。将医生的手部操作动作转换为执行 器的控制信号，并驱动执行器执行相关动作，控制内镜运动。目前公司内窥镜手术辅助治疗 机器人项目，下一阶段将开启动物实验。公司已申请 12 项发明专利。

公司高度重视研发，以产品创新为发展的核心驱动力，建立了成熟完善的研发体系。在“三 棵树”理念的指引下，公司形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行 业信息为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销 售策略。公司以其卓越且严谨的研发创新能力始终在行业内处于领先地位，2024 年公司研发 费用占营业收入比例 9.30%。一方面，公司通过医工合作帮助医生实现术式的变革和推进，另一方面公司也持续关注 AI 等前沿技术的发展与医学临床应用，加快推进高端诊疗设备布 局，通过产品的研发创新，推动产品布局向智能化、便捷化、安全性高的手术方案方向转型。 公司构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高 素质研发和工程团队。截至 2024 年，公司人才梯队结构持续优化，高素质人才占比逐年攀 升，构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高 素质研发和工程团队，公司研发人员人数达到 165 名，较去年同期增加 57.14%，研发人员占 比达到 22%，团队本科学历占比达 43.03%，硕士及以上学历占比达 37.58%。高素质的研发团 队为公司新产品的开发和新领域的拓展奠定了坚实的人才基础。

多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进，产品技术性能与创新性行 业领先。（1）在止血闭合类产品中：开发可拆卸技术，通过改进结构设计，不仅提高了操作 安全性、扩大适应症范围，而且能够缩短手术时间，降低患者诊疗成本；（2）在 ERCP 类产品 中：发明碟形球囊成型技术，提高结石取净率并有效减少二次损伤；（3）在 EMR/ESD 类产品 中：实现双极回路技术的临床应用，双极黏膜切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器等产 品大幅减少电流经过人体的面积，从而降低组织损伤和穿孔风险，同时避免了内镜器械对患 者体内其他电子诊疗装置的干扰，进一步保障了手术安全。

部分核心技术： ①双极回路技术：开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电 流方向也从纵向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的 组织损伤或穿孔风险，同时减少患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适 用人群，开创了 EMR&ESD 早癌治疗的新阶段。目前双极系列产品已获得 FDA、CE 和国内注 册证。公司双极回路技术已申请 31 项发明专利，已授权 11 项发明专利。 ②夹子辅助组织牵引技术：为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于 深入研究弹性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力 的生物力学关系。公司在可拆卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹 性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大 距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在 ESD 手术中切割组织时使组织充 分暴露在视野下的需求，公司已申请 4 项发明专利，已授权发明专利 1 项。 ③可换装技术：为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现 同一个释放器与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多 个止血夹的使用成本，进而减轻患者负担。获得 FDA、CE 和国内注册证且在欧洲形成批量销 售，在美国和中国已开展临床推广。公司已申请 42 项发明专利，已授权发明专利 13 项。 ④连发技术：为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止 血夹夹片采用了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置 在释放器前端，实现了一个释放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手术的安全性和有效性。公司已申请 16 项发明 专利，已授权发明专利 1 项，实用新型专利 1 项。

近年来公司收入与利润快速增长。2024 年，公司实现收入 6.4 亿元，同比增长 25%，2018- 2024 年复合增速 32%；实现归母净利润 2.9 亿元，同比增长 35%，2018-2024 年复合增速 41%。 2024 年，在短期集采压力下，公司收入利润仍实现快速增长，体现出业务经营的韧性。业务 条线方面，GI 消化道内镜止血闭合类产品发力最早、体量最大，近年来实现稳定较快增长， 2018-2024 年复合增速达到 29%，2024 年收入占比 65%。EMR/ESD 类内镜下治疗术式产品是近 年的业务新增长点，2018-2024 年复合增速达到 54%，呈现高速放量趋势，2024 年收入占比 达到 24%，相比 2018 年提升 14pct。ERCP、诊疗仪器类业务未来拥有增长潜力。