脑机接口原理、分类、政策与临床进展如何？

脑机接口迎来政策持续利好，实验室技术迈向临床应用阶段。

1.脑机接口是新质生产力，国内外已出台相关资金支持政策

脑机接口（brain-computer interface，BCI），一种在脑与外部设备之间建立直接的通信渠道，其信号来自中枢神经系统，传播中不依赖于外周的神经与肌肉系统，常用于辅助、增强、修复人体的感觉–运动功能或提升人机交互能力。脑机接口不仅对于下肢康复患者、脊髓损伤患者，甚至对渐冻症、抑郁症、癫痫、阿尔茨海默病等疾病患者都有相应的医疗应用场景；此外，在 VR/AR、游戏娱乐、教育科技以及智能家居等多个商业化领域，脑机接口也展现出巨大的市场潜力和应用前景。作为一种前沿性、颠覆性技术，脑机接口的技术成熟度和产业化水平不断提高，成为全球主要大国竞相布局的未来产业领域。

脑机接口按照信号检测技术分为侵入性、半侵入性和非侵入性，适用于不同应用场景。侵入性脑机接口是通过手术等方式直接将电极植入头骨下方的大脑皮层来获取脑信号，因为直接接触神经元，信号质量高，但是有创手术过程存在感染和损伤风险，时间长了还可能出现疤痕组织或局部免疫反应，影响后续信号接收，适用于高精度控制需求的场景；非侵入性脑机接口则将电极置入颅骨外，不用手术，通过可穿戴设备来获取脑信号，由于距离神经元较远，信号相对质量较弱，适合于康复训练、精神疾病诊疗等；半侵入性脑机接口在安全性和信号质量上均介于侵入性和非侵入性之间，偏过渡性应用，血管介入脑机接口包含于半侵入性中，即通过介入的方式将电极留置于血管内，如附着在支架上等。

脑机接口作为新质生产力，全球主流国家/地区积极出台相关政策，抢占行业高地。美国、欧盟脑计划资金投入呈现周期长、强度高、规模大、多资助方等特点，且呈现逐年上升趋势，美国 NIH、NSF、DARPA等政府部门资助多家高校和企业开启脑机接口相关研究，科研项目数量和资助总额全球领先。在 BRAIN Initiative 1.0 阶段，美国政府最初拨出逾1 亿美元启动资金，并规划未来 12 年总共投入 45 亿美元；在BRAIN Initiative 2.0阶段，美国政府继续投资于能变革神经科学领域的大型项目，目前已投入24亿美元，预计到 2026 年总投资将达到 50 亿美元；欧盟“人脑计划”投入近6.07亿欧元，规划总投入 10 亿欧元，且多个成员国共同出资支持脑机接口项目，实现了资金的共享和有效利用，支持遍及 19 个国家155 个研究机构的500余位研究人员，是目前涉及国家最多，规模最庞大的脑科学创新协助组织。中国在脑机接口领域起步晚，但政府投入力度逐步赶上。

2.国内脑机接口战略地位显著提升，产业落地时间基本明确

中国脑机接口战略地位持续深化，“十四五”进入产业落地阶段。“十二五”以来，包含脑机接口技术在内的脑科学在我国国家规划中的地位越来越高，经历了从“划为基础科学前沿领域重点方向”到“大力推进技术研究”再到“加快促进产业化落地”的过程。我们梳理了“十四五”以来国家级脑机接口相关政策，可以看到在脑机接口人才、知识产权、标准化、伦理等方面逐步完善，促进产业快速落地。2025 年7 月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出2027 年关键技术取得突破、2030 年形成安全可靠的产业体系。

3.国内医保支付打通，脑机接口进入临床应用阶段

国家医保局率先明确脑机接口收费规则。2025 年3 月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南》，将现行神经系统价格项目映射整合为 82 项，加收项 24 项，扩展项 8 项，对神经系统技术价值高、风险程度大的治疗分别设置“常规”和“复杂”项目，为未来潜在的新技术定价做好铺垫，并首次为脑机接口设立独立收费项目，各地对接落实立项指南后，脑机接口医疗收费将有规可依，这意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的服务收费路径已经铺好。2025 年5 月起，北京、上海、湖北、新疆等地陆续有公立医院设立脑机接口临床研究病房，未来临床研究有望展现更多成果。

湖北医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。2025 年3月31日，湖北省医保局迅速落实脑机接口价格项目并制定政府指导价，其中，侵入式脑机接口置入费 6552 元/次，侵入式脑机接口取出费3139 元/次，非侵入式脑机接口适配费 966 元/次。随后浙江省、江苏省、广东省医保局也发布通知，新增上述三项脑机接口医疗服务价格项目，价格与湖北省相近，儿童在此基础上加收 30%/次。此外北京、上海等地区相继发布脑机接口产业发展行动指南，支持脑机接口产品纳入医疗保险收费目录。

中国在支付政策上有望领先于其他区域。根据来觅研究，美国和部分欧洲国家的医疗保险体系已开始覆盖特定类型的脑机接口医疗服务，但主要限于临床必须的、经过严格审批的神经调控设备，如深部脑刺激（DBS）等，仅给大脑单向刺激，严格来说并非目前人们广泛意义上认为的可以采集脑电信号并进行解析的“脑机接口设备”。澳大利亚等国家已经将部分与脑机接口领域密切相关的设备（如眼动追踪仪器、脑电沟通设备等）纳入了可资助的辅助技术，这些设备被归类于“辅助技术”，适用于残障人士，基本上在通过残障认证后即可申请相关资助。此外，海外部分研究项目可以免费提供非侵入式的 BCI 设备。

2024 年国内外脑机接口产业增速均有望达到20+%，2029 年全球市场规模有望达到近 80 亿美元。尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力巨大，但目前脑机接口技术在人体上的应用大多仍处在临床试验阶段，因此当前不同机构对于脑机接口产业的前景增速预测有较大差异，根据前瞻产业研究院取均值计算，预计到 2029 年全球脑机接口产业规模将达到76.3 亿美元。中国市场中，根据赛迪顾问统计，2024 年中国脑机接口产业规模为28亿元，同比增长 20.1%，占全球产业规模的 15%，与全球脑机接口市场结构类似，国内也主要集中在非侵入式脑机接口领域。