脑机接口技术、政策、产业发展与商业化应用分析

技术进步与政策支持共振，脑机接口迎来商业化曙光。

五十余载技术迭代终迎春，脑机接口进入应用普及期。脑机接口概念自1973年提出以来已过五十余年，当前已进入应用普及期。自2024年1月 Neuralink宣布首例患者完成脑机接口植入后，全球掀起了脑机接口研发热潮。我们有望看到未来更多的脑机接口系统取得进展，未来十年，脑机接口 从临床走向商业化不再是梦想。脑机接口发展的四个阶段如下： 基础研究期（1973-1992年）：这一时期基础理论得到发展，P300、SSVEP、运动想象等范式诞生； 实验验证期（1993-2012年）：上中游逐渐成熟，可为科研实验提供相关设备和技术，广泛开展的实验使得技术不断积累和迭代。2004年美国 FDA批准BrainGate可植入人体，为广泛开展临床试验奠定了基础，多例知名实验证实人体和动物可通过不同范式实现脑控机械臂、脑控光标等外 设。应用萌芽期（2013-2022年）：应用解决方案出现并增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。植入式领域，脑机接口治疗特定神经疾病成效显著， 医疗应用潜力不断被发掘拓展。非植入式领域，脑机接口数字处方和康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领域已经商用；康养、娱乐、 交通领域解决方案日渐增多。 应用普及期（2023-2032年）：有望实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。脑机接口系统功能将趋于完备，成本 和安全风险也将在可控范围，全球多家厂商脑机接口系统有望走向成熟商用。

中国脑机接口起步较晚，但近年各类支持性政策频出，已成为重要的国家战略。美国、欧盟、日、韩、澳大利亚等多国政府、科研机构和企业都已加 速布局脑机接口，抢占全球脑科学竞争战略高地。美国是最早提出脑科学计划及其行业发展规划的国家，也是政府资金投入最多，技术发展水平最高 的国家。中国相对于美国等西方国家对脑机接口技术的研究起步较晚，但重视程度不亚于发达国家，近几年已经将此技术上升为国家战略。

Neuralink掀起全球脑机接口研究热情，全球脑机接口产业进入快速发展期。2024年1月，马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink完成了首例脑机接口手 术植入，引爆了全球对脑机接口的研究热情。此后脑机接口持续取得重要进展，如Neuralace用于疼痛性糖尿病神经病变的神经刺激疗法获得FDA批准， Darmiyan的阿尔兹海默症诊断产品BrainSee获得FDA批准等。

海外脑机接口产业发展如火如荼，各类公司及产品百花齐放。除专注于侵入式脑机接口技术研发的Neuralink以外，海外亦有许多专注不同技术路 线、不同适应症、不同产品的脑机接口公司，如治疗脊髓损伤、中风和神经退行性疾病等的Paradromics，开发血管内途径植入式脑机接口的 Synchron，研发消费类脑机接口产品的Neurable，利用游戏化技术助力神经修复的MindMaze等。

Blackrock Neurotech：NeuroPort电极帮助改善瘫痪者活动能力。Blackrock Neurotech是全球领先的脑机接口技术平台公司，其开发的皮层刺入式 神经传感器——NeuroPort电极阵列，已获美国FDA批准用于人脑脑机接口研究。基于这一技术，公司开发了旗下首款脑机接口产品MoveAgain，可以让 无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。

NeuroPort：改善瘫痪患者的活动能力。NeuroPort是一款仅四毫米宽、载有96毫米长电极的有线设备，植入大脑后可将脑信号传递到外部设备，以 改善瘫痪患者的活动能力。临床试验结果显示，瘫痪及其他神经系统疾病患者，在使用Blackrock技术后恢复了触觉功能、自主肢体和假肢的运动 能力，以及控制数字设备的能力。

下一代脑机接口Neuralace：瞄准视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Blackrock在2022年神经科学学会上推出了下一代脑机接口 “Neuralace”，用于视觉和记忆恢复、性能预测以及治疗抑郁等领域。Neuralace拥有1万多个通道和整个可扩展系统集成在一个极其灵活的蕾丝 结构芯片上，它可以捕获比现有电极更多的数据，从而实现能力和直观性的指数级增长。

随着海外脑机接口持续取得进展，国内脑机接口产业也在如火如荼的开展。2023年10月，清华大学联手宣武医院完成了首例临床植入试验，并于当年 12月完成第二例脊髓损伤患者植入。2024年11月，华山医院也完成了全国第三例脑机接口手术植入。2025年3月，中山医院联手复旦大学加福民团队， 采用微创脑脊接口技术，实现了全球首例完全截瘫患者恢复站立行走。

诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗等国内上市公司加快脑机接口业务布局。博睿康携手清华大学洪波团队打造的NEO已完成三例手术植入，引领国内脑机接 口产业发展。此外，上市公司中翔宇医疗、诚益通、三博脑科、创新医疗等均布局了脑机接口相关业务，翔宇医疗通过脑机接口技术对公司精神、睡 眠等康复业务进行智能化升级，诚益通在非侵入式、侵入式领域均有所布局，随着支持性政策逐步落地，未来有望看到国内脑机接口产业蓬勃发展。

心玮医疗：创新性提出介入式脑机接口技术路线，微创式植入风险更低。心玮医疗创新性地提出介入式脑机接口技术路线，通过微创方式植入设备， 无需开颅，风险更低；电极更接近大脑神经元活动区域，能够提供更精确的脑电信号采集。手术过程中能够避开大脑血管和其他重要组织，减轻大脑 炎症反应，降低手术风险。现有产品样品已完成多项动物实验。 2022年6月，在北京成功完成我国首次介入式脑机接口的动物实验；2023年5月，在北京成功完成全球首例非人灵长类动物（猴）“介入式脑机接口试验”； 2024年8月，在北京成功完成介入式脑电信号的无线传输设备植入和全球首例介入式脑机接口传感器血管内取出试验。