华东医药分业务布局情况如何？

传统医药领域龙头，积极转型“创新+医美”。

1.医药工业：从仿制迈向创新，逐渐筑底后迎来创新兑现期

公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售，具备面向 国际的完整医药制造体系，形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血 管等领域为主的核心产品线，并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，且多 款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内 分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局，构建了覆盖研发全 周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司与多家国际创新研发企业保持研发 合作，并与全球多家跨国药企建立了中国市场的产品战略合作关系。 核心子公司中美华东经营继续保持稳健增长态势。24 年实现销售收入（含 CSO 业务）138.11 亿元，同比增长 13.05%，实现扣非归母净利润 28.76 亿元，同比增长 29.04%，成为公司业绩增长核心引擎。

仿制药：存量大品种集采压力逐渐消化，并持续进行新 品布局

自 2019 年起，在仿制药集采和医保控费等政策背景下，公司产品陆续纳入集采 及国谈。对中美华东收入占比前 10 大药物进行分析：

集采负面影响已出清产品：阿卡波糖片是中美华东的核心品种之一，2019 年销 售收入预计达到 30 亿元以上，在第二批国家组织药品集中采购中因价格因素未能中 标给公司带来经营压力，故自 21 年起该品种收入下滑明显 ，目前来看影响已基本筑 底。泮托拉唑注射剂在第四批国家集中带量采购中中标价格降幅 91.02%，故 22 年公 司泮托拉唑产品收入下滑明显。吗替麦考酚酯胶囊在第七批国家集中带量采购中中 标，故公司吗替麦考酚酯产品 23 年收入下滑明显。 百令系列方面，第三批全国中成药集采已于 24 年 12 月 30 日开标，百令系列产 品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约，百令片作为报价代表品中选本次集中带量 采购，百令胶囊作为非报价代表品中选本次集中带量采购。受 24 年百令胶囊新医保 目录报销适应症范围扩展至“慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者”的积极因素影响， 后续增长有望提速。 他克莫司和环孢素方面，均属于窄治疗窗药物，换药风险大。从过评情况来看， 截至目前他克莫司胶囊过评情况 3+1，环孢素软胶囊过评情况 6+1。环孢素软胶囊在 第三批集采时被纳入过国家集采报量名单，但因窄治疗窗和换药风险，后于正式目录 中被拿出。我们认为这两个品种短期内集采风险较小。 吡格列酮二甲双胍片：目前从过评情况来看为 4+1，考虑到第 10 批集采竞争格 局均在 6 家以上，故我们认为 25 年内集采可能性较小。 吲哚布芬公司针对晶型专利已对相关企业提起诉讼，已取得积极进展。目前从 过评情况来看已有 15 家企业过评。24 年内公司就 15 家侵权企业侵犯中美华东 “一种 吲哚布芬晶型 D 及其制备方法”（专利号：ZL202211596913.5）发明专利的违法行为 发起行政裁决、诉讼取得了积极进展，同时积极应对被控侵权企业提起的专利无效宣 告请求。国家知识产权局已于 2025 年 1 月 7 日裁定 1 名请求人撤回无效请求结案通 知书，并于 2025 年 3 月 12 日同时对 5 名请求人作出《无效宣告请求审查决定书》， 维持涉案专利全部有效，其余案件目前还在审理中。故我们认为公司该品种短期内集 采风险较小。 除上述存量仿制药大品种外，公司也持续进行重点仿制药新品种布局。

创新药：聚焦内分泌、肿瘤及自免领域，为公司带来增 长新机

聚焦肿瘤、内分泌及自免领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方 式深入布局创新赛道。公司创新研发方面聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治 疗领域，通过自主研发、外部合作和产品授权引进等方式，持续开发并形成了覆盖研 发全周期的差异化创新产品管线。根据公司投关活动记录表，截至 2025 年 4 月公司 创新药管线已超 80 项，其中自研项目近 50 项，肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、 30%和 30%。2024 年，公司有 4 个 NDA/BLA获批，拿到 14 个中国/美国临床批件， 完成 5 个 PCC 认定和 15 项自主创新研发项目的立项。

2.医美：以国际化视野打造产品矩阵，持续加深产品纵向+ 横向布局

公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，现已成为公司重 要增长极。公司医美业务以国际化视野，通过前瞻性布局，打造了综合化、差异化 的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，公司已拥有“微创+无创”医美国际 化高端产品 40 款，其中海内外已上市产品达 26 款，融合“无创+微创”“面部+身 体”“产品+技术”“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段，在注射类产品实现再生 类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线。

从布局医美领域过程来看，近年来公司持续加深业务的纵向+横向布局： 公司最早于 2013 年通过子公司宁波公司代理韩国 LG 公司玻尿酸产品起步； 2018 年收购英国医美类上市公司 Sinclair100%股权，获得 Silhouette 埋线系列、 Ellansé注射用长效微球、PerfectHA玻尿酸等产品 2019 年与美国 R2 公司签署战略合作协议，取得其冷冻祛斑设备 F1 和全身美白 设备 F2 在亚洲 34 个国家或地区的独家分销权，布局能量源医美器械领域； 2020 年 Q1 签署 MaiLi 系列高端玻尿酸产品全球独家许可基础之上与 Kylane 公 司的深度战略合作，并于 10 月获得 Kylane 公司 20%股权。2020 年 8 月，与韩国 Jetema 公司合作拿下 A 型肉毒素产品在中国的独家代理权；同时成立子公司欣可丽 美学，作为公司国内医美业务的运营主体。 2021 年 Sinclair 完成对西班牙能量源型医美器械公司 High Tech 收购，将冷冻减 脂（Cooltech®酷塑）、脱毛等身体塑形设备纳入产品线；同年，华东医药与比利时 KiOmed 公司合作，获得 4 款在研的创新型壳聚糖医美产品在皮肤修复领域的全球 （除美国外）独家许可。 2022 年 Sinclair 完成能量源型医美器械公司 Viora 的收购，并于 2022 年从爱尔兰 EMA Aesthetics 引进的能量源设备 Préime DermaFacial（获得除德国、英国外的全球 分销权）。 2023 年公司深化肉毒素赛道布局：先后与韩国 ATGC 公司及重庆誉颜公司达成 合作，引进两款在研创新产品——A 型肉毒素 ATGC-110 和重组 A 型肉毒素 YY001。

24 年公司医美业务营收达到 23.26 亿元（剔除内部抵消因素），同比下降 4.94%。 24 年国内医美全资子公司欣可丽美学实现营业收入 11.39 亿元，同比增长 8.32%，盈 利能力持续提升，对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。国内医美业务自 2021 年 8 月 Ellansé“伊妍仕”上市后快速放量，24 年实现同比+11.5%。全资子公司英国 Sinclair 为公司全球医美业务运营平台，积极拓展旗下医美注射填充类及 EBD 类产品 的全球市场销售，受全球经济增长乏力及 EBD（能量源设备）业务内部调整和需求 波动影响，24 年实现营业收入约 9.67 亿元人民币，同比下降 25.8%。公司医美营销 网络已覆盖全球 80 多个国家和地区，并已搭建起超过 600 人的国内外专业化医美市 场销售团队。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市， 公司医美板块有望企稳回升，不断释放成长潜能打开中长期成长空间。

3.工业微生物&医药商业：工微各业务单元保持较快增长， 医药商业稳健增长

工业微生物聚焦合成生物及生物医药产业升级两大战略方向，业绩实现较快增 长。公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向， 重点推进 xRNA 原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心 业务板块。经过四十载的积淀，公司形成了以中美华东工业微生物研发为中枢，联动 华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料等的研发矩阵，并形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华 仁和南农动药七大产业化基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领 先的微生物药物生产能力。 截至 24 年底，公司工业微生物领域已开展立项研发项目累计 393 项，包括 xRNA原料 70 项（含子项目 237 个），特色原料药&中间体 88 项，大健康&生物材料 38 项，动物保健 30 项。工业微生物各业务单元也均保持较快增长，24 年合计实现销 售收入 7.11 亿元，较去年同期增长 43.12%。其中，特色原料药&中间体板块增长 38%，xRNA 板块增长 20%，大健康&生物材料板块增长 142%，动物保健板块增长 33%。25Q1 公司工业微生物板块收入保持较快增长，同比增长 29.98%，后续随着海 外市场的积极拓展，板块业务将有望延续良好发展势头。

医药商业：经营稳健，已连续多年稳居中国医药商业药品批发企业十强。2024 年公司医药商业积极应对支付端控费与消费端偏弱的双重挑战，整体继续保持稳健发 展，24 年实现营业收入 270.92 亿元，同比增长 0.41%，净利润 4.56 亿元，同比增长 5.58%。公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务板块，并通过 以“冷链、疫苗、特药”为特色的医药物流、自有品牌医药电商等创新业务强化核心竞 争力，业务规模及市场占有率持续保持浙江省内领先，已连续多年稳居中国医药商业 药品批发企业十强。25Q1 公司医药商业整体保持稳健增长，实现营业收入 69.34 亿 元，同比增长 3.23%，实现净利润 1.15 亿元，同比增长 7.33%。