华东医药研究报告：创新药自研品种潜力释放，医美管线进入密集收获期.pdf

华东医药研究报告：创新药自研品种潜力释放，医美管线进入密集收获期。我们在此前的华东医药深度报告中梳理了公司医药工业板块创新升级进展，2024年至今FRα-ADC（ELAHERE）、乌司奴 单抗、ARCALYST等多款重磅产品已上市。站在目前时点，我们认为应重点关注：1）公司国内医美即将进入产品收获期，海外医美 调整后有望焕发新动力；2）医药工业板块多款自研品种（例如单靶口服GLP-1、三靶点GLP-1、ROR1 ADC、PROTAC、PD L1/VEGF/TGF-β三抗）的研发进展，我们预计在25H2到2026年将为公司带来丰富催化；3）25年政府工作报告提出“优化药品集采 政策”，后续落地将为公司工业板块传统品种带来优化提升。

医美业务全球视野布局。公司以全资子公司Sinclair作为公司全球化医美运营平台，全资收购HighTech和Viora拓展能量源医美器械业 务；参股美国R2和瑞士Kylane加强技术研发，与韩国ATGC、比利时KiOmed以产品独家许可协议方式合作，发力注射医美品种。公 司在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。

国内多条线进入品种收获期。我们预计2025年之后公司国内医美管线扩充明显，有助于打开增长空间。国内2025年-2026年有望新 增：1 ）少女针M型：23Q1完成全部临床受试者入组，24Q2完成全部随访，25M1上市申请已获受理，若顺利预计25H2获批；2 ） MaiLi 高端玻尿酸：共两款，Extreme（改善下颌轮廓适应症）25Q1已获批，Precise（眶下凹陷适应症）24Q3完成主要终点随访， 正在进行安全性随访；3 ）重组肉毒素：与重庆誉颜合作全球首款，24Q4上市申请已获受理，若顺利预计25年底有望上市；4 ） Lanluma ：24Q2开展国内临床入组，24Q4完成全部入组，安全性随访进行中，假设25H2提交注册，预计26H2有望上市；5 设备 V30：25年3月上市申请获受理。上述产品获批有望打开公司国内医美板块增长空间。

海外医美调整后有望焕发新动力。公司海外医美业务短期略受宏观环境影响，此外EBD业务有阶段性内部调整和需求波动。2024H2 公司海外医美完成管理团队调整，此外英国全资子公司Sinclair正在积极推进医美产品海外注册工作，尤其是注射类产品在美国等潜 力市场的注册上市。我们预计后续随着需求恢复及市场开拓持续推进，海外医美业务调整后有望焕发新动力。

注射类：国内少女针已成10亿大品种，后续布局覆盖主流大品类。注射类医美产品具有见效快、侵入性低、风险相对可控等优势， 市场表现良好。公司注射类产品布局已覆盖再生产品、肉毒毒素、玻尿酸填充、水光等主流品类。再生品种少女针已成为10亿级 大品种，2024年进一步细分升级为针对面部不同区域的产品，同时长效少女针M型已提交上市申请。对于肉毒毒素和玻尿酸两大市 场主流品类，公司进行差异化产品布局。肉毒毒素布局两款，其中YY001为首款重组肉毒毒素，已提交国内上市申请。玻尿酸领域 布局高端，首款MaiLiExtreme已上市。胶原蛋白刺激剂Lanluma在适用部位方面同样具有特色。

能量源：以多技术路径，提供皮肤管理及身体塑形综合方案。能量源设备（Energy Based Device，EBD）具有非侵入性、精准高效、 恢复期短等优势，同样为公司医美领域重点布局方向。目前公司国内已上市Glacial Spa与Reaction持续发力，截止2025年4月两款产 品已被超过200家机构引入，终端治疗数量同比增长超过300%。射频与激光美肤平台V20于2024年9月获批上市，同系列V30产品上 市申请2025年3月获受理。多功能皮肤管理平台Préime DermaFacial将于2025年内正式实现商业化销售，进一步丰富公司国内能量源 产品矩阵。同时公司“无创+微创”、“面部+身体”、“注射+能量源设备”多元化联合治疗手段将为用户提供组合解决方案。