华东医药各项业务布局分析

医药+医美航母，稳健发展三十余载。

1.医药工业：多个优势领域已形成，创新产品进入兑现期

华东医药进入了创新产品集中兑现的关键阶段：公司在成立初期医药工业板块以仿制药为主，通过在早年销售阿卡波糖等降糖药物、赛可平及环孢素等免疫疾病药物，建立了优势领域的市场根基，公司在近年来针对优势领域取得多项创新产品的研发里程碑，包括肿瘤领域的境外引进产品elahere、自研的迈华替尼片上市获得受理、利拉鲁肽肥胖或超重适应症获批上市等。

历史大单品百令胶囊、阿卡波糖片基本完成收入筑底：百令胶囊、阿卡波糖片是公司过去医药工业板块的主要创收产品，而近年来受到了降价的影响，在 2021 年的新版医保目录中，阿卡波糖支付标准降价38%，、百令胶囊降价超 30%，与此同时两款产品的竞品构成的竞争加剧：佐力药业的百令片于 2008 年就取得生产批件，而百令胶囊则在2024 年1 月7日收到国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》，就阿卡波糖片而言公司则在 2020 年集采丢标。在上述冲击下，两款产品的季度销售额自2020年开始明显下滑，至 2024 年第一季度，两款产品的样本医院销售额（PDB全渠道放大数据库口径）分别为 6.4、2.0 亿元，环比下降幅度趋缓，表明基本完成收入筑底。

外延扩张实现科技实力跃升。公司积极寻求海外合作，近年来成功达成了若干笔围绕自身优势领域的引进及收购交易，有效提升了公司的产品线竞争力。

兼顾多个领域，海外引进为管线注入新动力

公司深耕糖尿病用药领域近二十年，产品市场占有率持续保持国内同类产品前列。公司针对降糖领域在临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款，现有及后续升级产品涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4 抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。围绕 GLP-1 靶点，公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。

肿瘤领域后期产品储备充足，早期管线品种新颖。目前，通过自主研发及外部合作的驱动模式，公司在肿瘤领域已形成了丰富的产品管线，拥有十余款创新药，覆盖实体瘤与血液瘤领域，涵盖多种治疗机制。后期品种涵盖FRα ADC、CAR-T 等竞争格局良好的产品，早期品种涵盖TGFβ三抗、IL15双抗、PROTAC、PSMA ADC、BCMA ADC、ROR1 ADC等新颖品种。

在自免领域，公司针对多科室广泛布局。公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症，覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药企业之一。截至目前，公司在自免疾病领域已拥有在研生物药和小分子创新产品 10 余款。同时，公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。公司自身免疫领域向外用制剂延伸，搭建了外用制剂研发平台，稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新，目前公司全资子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。

2.医美：再生产品为基，注射+EBD设备国内加速商业化

华东医药进军医美板块最早源自 2013 年通过代理韩国LG公司的伊婉系列玻尿酸产品，2018 年公司以 15 亿元收购全球化运营的专业医美公司Sinclair全部股权，获得以 Ellansé注射用长效微球等产品。2019 年，公司投资美国R2 公司，获得了 R2 公司冷冻祛斑医疗器械F1 和全身美白医疗器械F2在34 个亚洲国家或地区的独家分销权。2020 年与瑞士专业医美研发公司Kylane 签署协议，获得其 MaiLi 系列新型含利多卡因透明质酸填充物产品的全球独家许可，2020 年 10 月取得 Kylane 公司20%股权。2020年8月，公司与韩国上市公司 Jetema 签署战略合作协议，获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权；同年，公司成立欣可丽美学，作为公司国内医美业务的运营主体。2021 年 2 月，Sinclair 收购西班牙能量源医美器械公司HighTech公司 100%股权，布局冷冻减脂和脱毛等身体塑形及皮肤修复领域。21年，公司获得比利时KiOmed公司4款在研的全球创新型KiOmedine®壳聚糖医美产品在皮肤医美领域的全球区域（除美国外）独家许可。22 年2月，Sinclair收购了全球化能量源型医美器械公司 Viora 100%股权。23 年，公司先后与韩国 ATGC 及重庆誉颜公司签署合作协议，引进A 型肉毒毒素ATGC-110及重组 A 型肉毒毒素 YY001 两款在研创新型肉毒素产品。

截至目前，公司依靠海外全资子公司 Sinclair 以及国内市场运营平台欣可丽美学及其他技术型子公司、参股公司，形成了覆盖无创+微创完备医美产品管线布局，具有高端医美产品 40 款，其中已上市26 款，产品组合覆盖肉毒毒素、面部和身体注射填充剂、能量源类皮肤管理、身体塑形等非手术类主流医美领域。

医美业务保持快速增长，海外 Sinclair23 年实现首次盈利，国内依托少女针加速成长。21 年，公司医美业务(不包含华东宁波的代理医美产品收入)实现营收10亿元，YOY+123%，其中海外 Sinclair 营收约 6.65 亿元/YOY+109%，EBITBA为盈利 666 万英镑，报表净利润亏损 1.3 亿人民币，主要系是并购费用、财务费用及资产摊销等非经营性因素。21 年 8 月Ellansé®伊妍仕在国内获批，欣可丽美学在仅成立一年之际实现营业收入1.85 亿元，并在运营当年实现盈利。

22 年，公司医美板块继续保持快速增长，合计实现营收19.15 亿元/YOY+91%。其中，海外 Sinclair 实现合并营收 11.4 亿/YOY+77%，EBITDA2304万英镑，为公司收购以来首次实现年度经营性盈利。国内欣可丽美学营收6.26亿元(主要是伊妍仕少女针)，并实现较好盈利。

23 年公司医美板块实现营收 24.5 亿/YOY+28%，其中海外Sinclair 营收13亿/YOY+14.5%，首次实现年度 盈利。国内欣可丽美学营收10.5亿/YOY+68%，预计对公司整体业绩增长带来重要贡献。

24H1，公司医美板块实现营收 13.5 亿元/YOY+10%，其中海外Sinclair 受全球经济增长乏力及 EBD 业务阶段性需求波动影响，收入5.7 亿/YOY-14.8%，EBITDA 531.8 万英镑。国内欣可丽美学营收6.2 亿/YOY+20%。

注射类：国内少女针加速成长，高端玻尿酸+肉毒+壳聚糖等管线充足

目前市场上再生材料广义上划分主要包括三类，但其中羟基磷灰石在国内尚未获取医美方向适应症，我们认为再生类医美注射产品无论是从院线机构盈利角度、还是 C 端的治疗效果方面，仍属于比较稀缺的产品。1）聚乳酸类：以乳酸为主要原料聚合得到了聚酯类聚合物，主要包括PLLA、PDLLA，能够在人体内安全降解为二氧化碳、水，通过持续刺激胶原蛋白生成，实现自然的填充效果，代表产品为爱美客旗下濡白天使及如生天使、江苏吴中旗下艾塑菲。2）骨性材料：主要包括 PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）、PCL(聚己内酯)、PVA(聚乙烯醇)、CaHA(羟基磷灰石)等材料(目前羟基磷灰石在医美领域还属于超适应症运用)，通过在骨膜外层注射，利用骨性延伸的作用机理，更适合修复轮廓和塑形，代表产品有华东医药旗下伊妍仕少女针、荷兰汉福的爱贝芙、爱美客的宝尼达。3）胶原蛋白：为注射类纯胶原蛋白，改善皮肤弹性和紧致度，目前获批三类械的代表产品为锦波生物旗下薇旖美。相较于传统医美注射产品通过物理占位实现填补凹陷、除皱塑性等功效，再生类注射剂通过刺激人体自身免疫反应来刺激人体胶原蛋白再生，具有更好的安全性和时效性。

21 年为国内再生医美产品的发展元年，三款再生医美产品(长春圣博玛的艾维岚童颜针、华东医药的伊妍仕少女针、爱美客的濡白天使)相继在国内获批上市。24 年 1 月江苏吴中的童颜针艾塑菲获批，24 年8 月国产少女针塑妍真®获批三类械。

伊妍仕 S 型少女针于 21 年上市、23 年欣可丽营收突破10 亿元；24年推出二代高定系列解决不同层次需求；M 型目前已经完成受试者随访。伊妍仕少女针最早 2009 年在欧洲上市，分为四个型号，分别为S、M、E、L，注射部位(鼻唇沟、眼周纹、隆鼻、隆胸、丰臀等)以及维持时间均有不同(分别在1、2、3、4 年)。21 年 4 月在国内获批上市，审批通过的只有S型，M型已经于 2024 年 6 月完成中国临床试验全部受试者12 个月随访。公司少女针产品凭借即刻填充效果+刺激胶原再生+安全可完全代谢吸收获得消费者认可，24H1，华东医药欣可丽美学(主要是少女针)实现营收6 亿、同比+20%实现稳健增长。此外，24 年 6 月，二代少女针发布，在原有伊妍仕®S的基础上进行了升级，基于不同尺寸的微球，分别命名为臻妍、致臻、紧妍，从不同维度解决不同年龄段用户需求。参考中国台湾地区，即时在相对竞争更加激烈的环境下(获批的再生类产品种类更多)，伊妍仕少女针依然能够取得10%+的市场份额。

储备管线充足，多款竞争力产品等待商业化。除了再生产品外，公司注射类医美业务还在高端玻尿酸填充剂、肉毒类产品、非动物源壳聚糖填充剂等均有布局。1）高端玻尿酸填充剂 MaiLi 对标乔雅登：Sinclair 参股的Kylane公司，旗下高端透明质酸钠凝胶 MaiLi 系列定位高端，是目前全球维持效果时间最长的玻尿酸产品之一。MaiLi®系列总共有4 款产品，分别是MaiLi®Precise、MaiLi®Define、MaiLi®Volume 和MaiLi®Extreme，均已在欧洲上市，独特 OxiFree™专利制造技术，能够使产品交联剂用量更少、维持时间更长。Extreme 已经于 24 年 4 月递交中国上市申请获受理、Precise 已经于 24 年 4 月完成中国临床试验全部受试者入组。2）Lanluma：Lanluma 主要成分为 PLLA，是全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品，于 2020 年得到欧盟 CE 认证，目前已经在32个国家和地区获批上市，Lanluma 包含两个类型，V(面部、上臂等较小部位)和X(臀部等身体较大部位)型。截至 24 年 6 月，Lanluma V 已经完成中国临床试验首例入组。3）肉毒类产品：公司目前旗下有两款在研肉毒产品：零复合蛋白成分肉毒素 ATGC-110 及重组 A 型肉毒毒素YY001。其中YY001是全球首个临床阶段的 A 型重组肉毒，拥有更高纯度及安全性，截至24H1已经完成国内Ⅲ期临床试验出组。4）壳聚糖医美填充剂：KiOmedine填充剂基于独有专利技术研发的壳聚糖衍生物，可应用于唇部填充塑形、改善或纠正面部皱纹和皮肤凹陷、面部填充塑形等，相较传统玻尿酸，具有深度补水、增加胶原蛋白含量等特性，能够延缓皮肤衰老，同时还有望进一步延长玻尿酸的作用时间。

能量源设备：皮肤管理、身体塑形等器械产品全面

Sinclair 通过其全资子公司 High Tech 和 Viora，以及参股公司美国R2，建立了涵盖冷冻溶脂、激光脱毛、皮肤护理、射频紧肤、无针头注射及体型塑形等多个领域的完备医美设备布局。目前所有产品目前均已获得欧盟CE认证，酷雪 Glacial Spa 、Reaction 芮艾瑅系列产品已在国内上市，V系列中 V20 设备的注册申请已于 2023 年 9 月获国家药监局器审中心受理，有望于近期上市。同时公司还积极推进设备 Préime DermaFacial 在国内上市的各项工作，以持续丰富的产品矩阵。