通化东宝产品布局及创新进展如何？

全系列胰岛素产品 A 类中标，加速医院准入和覆盖。

公司积极拥抱集采，国产市场份额持续扩张。新的集采周期内，胰岛素竞争格局更加优化，进一步加速国产替代，尤其有利 于国产头部企业。2024 年 4 月 23 日，在胰岛素专项集采接续采购中，为了响应国家政策，降低医保费用支出，减轻患者用 药负担，公司产品中选价格与原价格相比有一定幅度下降，价格的下降将对销售收入产生一定压力，其中公司人胰岛素下降 幅度为 10.46%，甘精胰岛素下降幅度为 18.76%，门冬胰岛素下降幅度为 43.35%。公司在第一轮集采中获得基础报量为 2608 万支，第二轮集采中获得基础量为 3457 万支，同比增加 32.5%，公司的市场份额进一步提升。

二代胰岛素市占第一，三代胰岛素高速增长。在新一轮集采，公司全系列胰岛素产品成功以 A 类中选，甘精胰岛素和预混 型门冬胰岛素两大品种均以 A1 类中选供，本轮集采中公司获得基础协议量 3457 万支，此外公司额外获得全国集采二次分 配量中的 30%以上（约 1000 万支），总签约量约 4500 万支，同时将带动签约量外的自由竞争市场迅速增长。

二代胰岛素销售企稳，胰岛素类似物销量快速提升。2024 年一季度公司人胰岛素市场份额在 40%以上，稳居行业第一；甘 精胰岛素市场份额 10%；门冬胰岛素系列正处于快速放量过程中。公司胰岛素类似物的快速放量将驱动公司市场份额进一 步提升，巩固和扩大公司长远发展优势。根据米内网公立医院端数据，公司的胰岛素类似物虽然上市时间较晚，但是近年来 实现快速放量。从销售额角度看，2021-2023 年同比增速分别为 345%、48%、11%；从销售量角度看，2021-2023 年同步 增速分别 383%、117%、43%。

公司拥有中国糖尿病治疗领域全面的产品组合，覆盖人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1RA、口服降糖药全系列产品。治疗 领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛 素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：平舒霖）、门冬胰岛素原料药、门冬胰岛素注射液、预混型门冬胰岛素（门冬胰 岛素 30 注射液与门冬胰岛素 50 注射液）（注册商标：锐舒霖）、利拉鲁肽注射液（注册商标：统博力）、镇脑宁胶囊、糖 尿病相关的医疗器械等。公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域产品线， 通过完备的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，结合线上和线下的患者管理，为患者提供一体化解决方案与完 善的售后服务，使通化东宝成为国内糖尿病治疗领域的头部企业。

不断拓宽治疗领域潜力，布局多适应症产品。公司持续拓宽内分泌代谢治疗领域的研发潜力，目前已将治疗领域由糖尿病拓 宽至痛风/高尿酸血症治疗领域。同时公司不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等多适应症且具有 高临床价值的产品。在研项目包含 3 款糖尿病、减肥治疗领域一类新药、2 款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药。未来公司 也会加速推进核心管线，主要为以下三款产品：司美格鲁肽注射液、注射用 THDBH120（GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂） 以及 THDBH151 片（XO/URAT1 双靶点抑制剂）。

多品种开拓海外市场，海外商业化蓄势待发。人胰岛素：人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）正 式受理。2024 年 7 月，公司收到通过 EMA 上市批准的GMP 检查，公司一直严格按照欧盟 GMP 法规实施标准化、规范化 管理，人胰岛素原料药的质量获得 EMA 的专业认可。此次通过欧盟 GMP 检查，将加速公司欧洲以及一带一路和诸多新兴 国家的注册审批进程。除本次人胰岛素通过欧盟 EMA 上市批准前GMP 检查，公司其它产品在海外市场同样进行了布局。 三代胰岛素：公司与健友股份达成战略合作，共同进军美国胰岛素市场。公司稳步推进胰岛素类似物的海外注册工作，甘精 胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作，同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备 工作。公司持续推进了甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国 FDA 符合性项目的各项工作，项目进展符合预期。 GLP-1RA 药物：利拉鲁肽注射液国内获批上市，加速推动公司与科兴制药合作在海外 17 个新兴市场利拉鲁肽的注册和申 报进程，截至目前已完成多个国家的注册申请文件提交。 随着公司管线的不断兑现与产品体系的日益丰富，除了已出口多年的人胰岛素产品外，公司正在不断将更多高品质的产品如 人胰岛素和胰岛素类似物系列产品、GLP-1RA 以及一类创新药等产品推向国际市场，通过多种渠道和方式加速推进国际化 战略，积极开拓海外市场空间，提升产品销售。