内窥镜发展历程、需求及国产替代进程如何？

临床需求+利好政策+国产替代多轮驱动。

1.内窥镜临床应用广泛，微创软镜需求增长潜力可观

持续发展以满足临床需求，消化科为内窥镜软镜最大的应用领域。医用内窥镜的发展可划分为三个阶段：从硬性管内 窥镜的发明与早期应用，逐步发展到多种类型内窥镜的推出，满足临床多样化需求并推动内窥镜在各科室的广泛应用， 最后是一次性和高性能内窥镜的问世，满足增长的医疗需求并支持精准诊疗。软性与硬性内窥镜在应用领域和结构设 计上存在显著差异，软镜因其灵活性广泛用于消化科和呼吸科的微创检查，而硬镜主要用于外科手术。当前，软性内 窥镜在中国市场的占比为44.19%，随着4K高清成像、人工智能辅助诊断等技术的引入，软性内窥镜的性能显著提升， 临床应用效率和精度大幅提高。

根据《中国医疗器械蓝皮书（2023版）》数据，内窥镜在消化科的应用占比最高，达28.95%，其中软镜应用超过65%。 此外，普外科、泌尿科和呼吸科也是内窥镜的重要应用领域，应用占比分别为22.38%、16.10%和15.47%。软性内窥镜 的广泛应用和技术进步将进一步推动国产设备的市场竞争力和占有率提升。

2.老龄化+消化道肿瘤高发，中国内镜检查需求量大

我国消化道肿瘤高发，内镜检查需求量大。2022年全球新发癌症病例达到1997万例，其中中国的新发癌症病例为 482万例。消化系统肿瘤在我国是发病率和死亡率较高的肿瘤类型，每年新发病例超过100万例，约占全球总数的 40%。2022年，我国结直肠癌、胃癌和食管癌的新发病例占全国癌症新发病例的22.7%，其死亡病例则占全体癌症死 亡病例的26.7%。

中国人口老龄化程度加剧背景下，消化道癌症诊疗需求空间将进一步提升。从2014年到2023年，60岁及以上人口的 比例从15.58%上升至21.10%，而65岁及以上人口的比例则从10.10%增加到15.40%。这种老龄化趋势直接推动了癌症 发病率的上升，尤其是消化道相关癌症的发病率更为显著。  中国60岁及以上人群的消化道癌症发病率显著高于年轻群体，且差距明显。男性60-74岁和75岁以上人群的胃癌、 食管癌和结直肠癌发病率远超30-44岁男性，分别高出约20、30和11倍；女性的胃癌和结直肠癌发病率约高出12和 11倍。随着国内老龄化进程加快，60岁及以上人口比例持续上升，消化道癌症的治疗需求将进一步扩大，进而带动 相关医疗服务和产品需求的持续增长。这将为消化道癌症诊疗市场创造广阔的增长空间，并推动内窥镜等相关设备 的市场需求提升。

内窥镜是消化系统诊疗的“金标准”，我国消化内镜开展率和医师资源有较大提升空间。作为当前诊疗消化系统肿 瘤的主要手段，内窥镜在临床治疗中得到了广泛应用。专家共识认为，内镜取活检是发现和诊疗消化道肿瘤的“金 标准”。根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计，中国在上消化道和下消化道内镜的开展率与国际发达 国家相比仍存在较大差距。2019年，中国的上消化道内镜开展率为每十万人1942例，显著低于日本2017年的10231 例；下消化道内镜的开展率为每十万人942例，远低于美国的4331例。此外，中国每百万人中有开展消化内镜的医 疗机构仅5.29家，相关医师为28.12人，明显落后于发达国家的水平。这些数据表明，中国内镜诊疗领域的市场潜力 巨大，未来内镜设备和相关医疗资源的投入将有助于进一步缩小与发达国家的差距，满足不断增长的临床需求。

3.中国内窥镜市场快速发展，国产软镜大有可为

中国内镜市场增速领先全球，海外企业龙头效应明显。2020年，由于疫情影响，全球内窥镜市场出现了一定的下滑， 但随着疫情影响的消退，市场逐渐恢复并进入稳定增长期。全球内窥镜市场在2016年达到178亿美元规模，预计到2025 年将增长至286亿美元，2020-2025年的年复合增长率约为7.1%。中国内窥镜市场的增速更为显著，2016年市场规模为 21.1亿美元，预计2025年将增长至55.8亿美元，2020-2025年间的年复合增长率为11.7%，增速领先全球市场。到2030 年，中国预计将占据全球22.8%的市场份额，成为全球第二大内窥镜市场。

从全球市场格局来看，内窥镜行业具有明显的龙头效应，美国、日本和德国的企业在该领域占据主导地位。主要生产 商包括奥林巴斯、卡尔史托斯、史塞克、HOYA、富士以及德国狼牌等。从软镜市场来看，奥林巴斯、富士胶片和宾得 医疗三家日本企业长期垄断全球市场，合计占据98%的份额。

国内软镜市场规模稳步增长，国产化率有望持续提升。在全球内窥镜器械市场中，软性内窥镜（软镜）占据了最大 的市场份额，达到27.6%，其后依次为相关设备（24.2%）、相关配件（26%）和硬镜（22.2%）。软镜因其广泛的应 用和多功能性，成为市场需求最大的产品。2019年至2022年间，中国软镜市场规模从53.4亿元增长至67.5亿元，预 计到2025年将以6.4%的年复合增长率达到81.2亿元。  此外，中国的内窥镜企业在技术创新和产业升级方面取得了显著进展，推出了如4K超高清软式内镜设备等高端产品。 得益于临床需求持续增长及国产替代政策的推动，国产内窥镜的市场占有率逐步提升，预计将从2017年的3.6%上升 至2030年的35.2%。随着这些趋势的推动，国内内窥镜企业的市场竞争力正在显著增强，逐渐缩小与国际领先企业 之间的差距，尤其是在高端设备领域的竞争力提升尤为突出。

4.政策利好持续加码，国产替代进程加速推进

内窥镜设备更新采购意向较高，政策与资金支持加速国产替代进程。2024年部分省份如福建、湖北和广西公布的设 备更新政策及采购细则数据显示计划将采购84台内窥镜设备，投资总额为1.87亿元，占总投资额的7.33%，在各类设 备中排名第五。国家发改委和财政部发布的《关于加大支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》等政策 内容中提到将通过3000亿元超长期特别国债和6000亿元贴息贷款支持国内设备更新，预计整体市场获得近万亿资金 支持，据悉其中7%以上的资金将用于医疗设备更新，参考目前已知各省份采购明细情况，预计2024-2027年本次设备 更新政策执行有望为内窥镜市场带来超44亿元的增量空间，且随着政策推动和资金支持的到位，内窥镜市场国产替 代步伐有望进一步加快。

内窥镜设备更新采购意向较高，政策与资金支持加速国产替代进程。2024年部分省份如福建、湖北和广西公布的设 备更新政策及采购细则数据显示计划将采购84台内窥镜设备，投资总额为1.87亿元，占总投资额的7.33%，在各类设 备中排名第五。国家发改委和财政部发布的《关于加大支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》等政策 内容中提到将通过3000亿元超长期特别国债和6000亿元贴息贷款支持国内设备更新，预计整体市场获得近万亿资金 支持，据悉其中7%以上的资金将用于医疗设备更新，参考目前已知各省份采购明细情况，预计2024-2027年本次设备 更新政策执行有望为内窥镜市场带来超44亿元的增量空间，且随着政策推动和资金支持的到位，内窥镜市场国产替 代步伐有望进一步加快。