医用内窥镜市场现状及竞争格局如何？

软镜进入快速发展期，国内优秀企业初露峥嵘。

1.微创技术普及和工艺技术提高，推动内窥镜市场蓬勃发展

医用内窥镜是用于在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像 的医用设备。临床实践中，医疗机构及其医务人员通过人体正常腔道或人工建立的通 道，使用内窥镜器械在直视下或辅助设备支持下，对局部病灶进行观察、组织取材、止 血、切除、引流、修补或重建通道等，以明确诊断、治愈疾病、缓解症状、改善功能等 为目的。 相较于传统医学，微创和无创的医学提高了诊治效率，减轻了患者痛苦，是医学技 术发展的革命性进步。随着微创技术的普及和工艺技术的提高，医用内窥镜的应用已推 广到耳鼻喉科、普外科、妇产科、胸外科、泌尿外科、儿科等多个科室和不同疾病的治 疗，从简单的腹腔镜下息肉摘除到心脏搭桥均有涉及。

从市场领域来看，全球内窥镜分软镜、硬镜、内窥镜相关附件以及设备。其中，软 镜即可以通过人体自然腔道（食道、肠道等）随意弯曲的软管式内窥镜（例如胃镜、肠 镜等），占内窥镜市场最大份额 27.6%；硬镜即借助戳孔使腔镜进入人体腔内或潜在腔 隙的不可弯曲的硬管式内窥镜（例如腹腔镜、关节镜等），市场占比为 22.2%。

其中，电子软性内窥镜设备主要包括三个部分：（1）内镜主机：图像处理器和光源； （2）镜体：胃镜、肠镜等；（3）其他：CO2送气装置、内镜送水泵、监视器等。内镜 设备通常搭配内镜诊疗耗材同时使用，可以实现取组织活检、微创手术治疗等目的。内 窥镜主机与镜体设备可以重复使用，在医院的正常使用周期为 5 年左右；内镜诊疗耗 材通常为一次性使用。 电子内镜的工作原理是，主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入 受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些 反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后，在监视器上显示出受检脏器的 内镜图像。

以内窥镜诊疗为代表的微创诊疗技术的出现，有效缓解了外科领域出血、疼痛和感 染问题，现已成为我国医疗机构众多临床专业日常诊疗工作中不可或缺的重要技术手段。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、 静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查和治疗。

2.受市场需求和技术进步的双轮驱动，软镜进入快速发展期

医用内窥镜是不可或缺的医用诊断和手术设备，也是全球医疗器械行业中增长较 快的产品之一。根据 Evaluate MedTech，预计 2022 年全球内窥镜市场销售规模将达到 251 亿美元，2017-2022 年的年均复合增长率为 6.29%。 我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有 30 多年历史，逐渐从最初的完全依赖进 口、模仿改制向学习创新、深度合作方向发展。但行业的整体技术水平及产业化进程仍 落后于发达国家，内窥镜行业在我国尚属于新兴行业。受益于行业政策的支持、下游市 场需求的增加及普及程度的加速，我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。根 据 Frost & Sullivan，预计 2022 年中国内窥镜市场销售规模将达到 320 亿元，2017-2022年的年均复合增长率为 9.93%。

根据澳华内镜招股说明书披露，2019 年全球软性内窥镜市场销售规模预计为 118.5 亿美元，2015 年-2019 年年均复合增长率为 9.18%，预计 2024 年市场销售规模将达到 184 亿美元；2019 年中国软性内窥镜市场销售规模约 53.4 亿元，2015-2019 年复合增长 率约为 16.79%，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展，预计到 2025 年市 场销售规模将达到 81.2 亿元。

软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时 期，具有广阔的市场前景。根据《2020 中国消化内镜技术普查》显示，2012 年至 2019 年我国消化内镜学科得到显著发展：2019 年开展消化内镜诊疗的医疗机构数量、从业 医师人数、全国共开展消化内镜诊疗手术分别为 7470 家、39,639 人、3873 万例，增长 率分别为 21.9%、51.27%、34.62%。

1、消化系疾病高发，市场需求空间巨大。受饮食习惯、环境因素的影响，我国是消化系肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的 数据，2016 年我国新发恶性肿瘤 406.4 万人，消化道肿瘤中的结直肠癌、胃癌和食管 癌的发病人数为 105.8 万人，占比 26.03%。2、我国胃镜、结直肠镜开展率较低，增长空间较大。根据《中国消化内镜技术发展现状》统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与日本、 美国、澳大利亚、爱尔兰、德国和加拿大等国际发达国家相比，均存在不小的差距。

3、肿瘤早诊早治渐成共识，释放内镜诊疗需求 对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢，早筛窗口期长、可行性强的特点，行业共识解 决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查，通过早发现、早诊疗而提高疾 病存活率，而内镜取活检是确诊的“金标准”。 随着国内健康意识的提升以及分级诊疗制度的推进，早诊早筛的需求不断增加，基 层医疗机构内镜需求的提升节奏较为明显：根据 2012 年全国消化内镜普查数据，在开 展消化内镜的 6128 家医院中，3242 家为县区级医院，占比 52.90%。根据《2021 中国 县域医院消化内镜基本情况调查》显示，开设消化内镜的县域医院有 4730 家，占比 86.5%，其中上海、北京、浙江，平均胃肠镜室配置数最高。

4、内镜制造技术发展，驱动内镜行业的快速发展。消化内镜经过一个多世纪的发展，已经从单纯的诊断工具发展成为微创治疗的重 要手段之一。随着内镜厂家在光学成像技术、微型模组加工技术和图像处理技术的进 步，内镜下的成像更加清晰，操作更加方便，适用病症范围不断扩大。 现在市场上已经有各种功能的上消化道、下消化道、胆道、放大、超声等电子内镜， 消化内镜手术范围已覆盖全消化道和胆胰管系统，并仍在不断拓展。其中，消化道病变 内镜切除术、胆胰疾病内镜手术是目前发展较为成熟的领域，经自然腔道内镜手术是较 为前沿的领域。

3.外资厂商垄断软镜市场，国内优质企业初露峥嵘

内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗 设备。相较硬管内窥镜，软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备 一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺 及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。 由于软性内镜技术壁垒较高，研发难度较大，因而参与者较少，尚处蓝海市场。目 前以奥林巴斯、富士胶片和宾得医疗为代表的国外厂商先发优势明显，凭借成熟而丰 富的技术积淀和完善的销售及售后体系，长期垄断软性内镜市场。根据公司招股书披 露，2018 年三家日本内窥镜企业占据了全球软性内窥镜市场超过 90%市场份额，在中 国软性内镜市场也占据了 95%左右的市场份额。

近年来随着我国政府的大力支持、国内专家团队对于临床术式和相应产品的创新 需求非常旺盛，澳华内镜、开立医疗等国产内窥镜设备制造商加大相关领域的研发投入 及人才引进力度，缩短与国际一线品牌厂商的技术差距，部分技术已达到处于行业领先 水平，具备参与海外新兴增量市场竞争的技术能力。 我们认为，随着我国的系统集成能力和图像处理技术逐渐增强，医用内窥镜配套 产业链逐步完善，国产品牌技术水平逐年提升，加之政策上对行业发展的支持和对本 土品牌的倾斜，国产品牌替代外资份额指日可待。