原料药产业链、分类、市场规模及出口情况如何？

原料药分大宗、特色及专利三类，具有周期性属性。

原料药处于产业链上游，从源头决定药品质量。原料药是生产各类制剂的原 料药物，为一种物质或多种物质的混合物，是制剂中的有效活性成分。其上 游原料主要来源于化工行业与农林牧渔业，有较为稳定的供给；下游主要应 用于药品制剂、饲料、保健品及化妆品等领域，目前我国原料药下游应用仍 以化学药为主，与药品质量关联度大。

原料药可分为大宗、特色和专利原料药三类。原料药可以根据产品周期以及 下游制剂专利期的差异进行区分。大宗原料药主要以维生素类、抗生素类、 解热镇痛类和激素类等品类为主。其专利过期已久，市场竞争激烈，我国通 过长期积累已取得竞争优势；特色原料药主要以慢病用药、抗病毒、抗肿瘤、 造影剂类等为主，主要为专利刚过期或即将过期的品种，下游主要供给仿制 药企业，壁垒和毛利均相对于大宗原料药高，市场竞争格局较为宽松；专利 原料药为仍在专利期内的品种，开发难度大，毛利与附加值高，通常根据下 游进行定制。

原料药行业处于周期性底部，疫后去库接近尾声。原料药行业本质属于制造 业，其中大宗原料药板块体现更为明显，其上游产业同样为化工行业等典型 制造业，行业具备一定周期性。环保整顿，新冠疫情下行业经历几轮库存周期，当前行业整体处于去库周期，2024 年去库周期接近尾声，行业有望迎来 向上拐点。

加码一体化布局，打造长期竞争优势。我国长期在化工原料、医药中间体等 领域保持着规模与成本优势，原料药下游的制剂行业相较于其上游行业竞争 激烈程度较小，目前还未完全形成全球性的规模效应，有集中度提升趋势。 据此，相关原料药企业为了提高效益，降低成本，纷纷加码“中间体+原料 药+制剂一体化”等战略。

政策逐步规范发展，行业生产以质为首。2019 年至 2023 年期间，我国陆续 出台了原料药相关政策，多次提及“质量”、“环境”等关键词，行业的环保 压力与生产质量的压力增大，原料药行业的规范生产成为关注的焦点，也逐 步推动着我国正从“生产大国”向“生产强国”迈进。政策陆续出台推动行 业集中度逐步提升，行业逐步迈向绿色低碳、自动化及智能化等高质量发展 阶段。

原料药全球市场规模不断扩大，国内市场健康发展。随着全球人口老龄化趋 势加重及慢病发病率提升，拉动药品终端需求，叠加原研药专利陆续到期， 仿制药市场规模持续扩大，为原料药市场发展提供机遇。据 Precedence Research 报道，2022 年全球原料药市场规模已经突破 2040 亿美元，预计 2023 至 2032 年维持 6.1%的 CAGR 增速增长，2032 年市场规模有望达 3637 亿美元。国内方面，2022 年原料药市场规模达 5319 亿元，同比增长 15.0%。 2018 年规模下滑，主要受环保安全监管趋严及供给侧改革不断深化影响，高耗能、高污染落后原料药产能逐渐淘汰。2020-2022 年受带量采购带动原 料药端需求，以及疫情拉动，国内原料药规模持续增长。

原料药生产集中于五大区域，亚太地区为世界药房。原料药主要集中在欧洲、 北美、日本、中国和印度五个区域。欧洲制造商专注于生产产量低、生产工 艺技术复杂和质量要求高的原料药品种，中国和印度等发展中国家由于环保 和成本等问题，逐渐承接着原料药生产重心的转移。我国在原料药生产方面 保持着世界领先地位，为原料药的主工厂。

原料药出口整体稳中向好。我国在原料药出口中长期占据优势地位，据中国 医药保健品进出口商会报道，本土企业承接全球约 1/3 原料供给。原料药出 口量由 2014 年 700 万吨增加至 2023 年 1249 万吨，CAGR 增速达 6.6%。原 料药出口金额由 2014 年 259 亿美元增加至 2022 年 409 亿美元，CAGR 增 速达 5.2%。受疫情影响，2019-2020 年原料药出口金额增长明显。受中国原 料药产业结构持续优化，低附加值大宗原料药逐步向特色及专利原料药转型， 近年原料药出口均价整体呈上行趋势。2023 年受原料药行业去库影响及产 品竞争，出口金额及均价承压。出口区域来看，欧盟及印度等为出口主要国 家，2023 年出口份额占比分别为 25.2%、15.2%。

多国原料药回迁政策加码，本土优势仍较为显著。经过疫情对供应链冲击扰 动，近年欧美以及印度、日本等亚洲国家纷纷出台政策，保障供应链稳定性， 加码原料药产业链回流。产业链回迁下本土原料药供应链亟待破局，但是本 土完善的基础化工配套优势、供应链体系，全面知识保护体系等优势仍较为 显著。据毕马威报道，与印度相比，我国在原料药平均生产成本方面较其低 20%，并且拥有更高的产业便利性。“工程师红利”等也使我国创新创新驱 动能力与技术人才供给得到充足保障。本土供应链从低附加值大宗原料药向 特色及专利等高附加值原料药转型以及“中间体-原料药-制剂”一体化布局 有望助推本土原料药公司实现长期发展破局。