奥锐特特色原料药及中间体细分产品销售收入分析

提升产能打开未来成长空间。

1. 心血管类：依普利酮原料药及中间体为主，目前已接近满产满销

公司产品治疗心血管疾病类药物的主要为依普利酮原料药及中间体。依普利酮主要 用于心血管病的治疗，可有效降低血压、治疗心衰。高血压是最常见的心血管疾病 之一，根据公司债券募集说明书中数据来看，WHO 2021年发表的研究报告，世界高 血压患者数已从1999年的6.48亿人增长至2019年的12.8亿人。 根据公司债券募集说明书中数据，目前，国内外广泛应用的抗高血压药物主要为利 尿剂、钙离子拮抗剂（CCB）血管紧张素转换酶抑制剂（AECI）、血管紧张素II受体 拮抗剂（ARB）和β受体阻滞剂五大类，以及由上述药物组成的复方制剂。根据WHO 的ATC系统分类，依普利酮属于利尿剂类药物。MIDAS 数据显示，近年来全球利尿 剂类抗高血压主要药品制剂销售规模呈稳步增长态势，2022年已达106.18亿美元， 其中依普利酮为5.42亿美元。

公司依普利酮原料药2022-2023年收入同比增速分别为-1.21%/36.97%，公司心血管 类产品主要销往欧洲、印度、南美地区，随着公司市场开拓，包含 MSN 在内的心 血管类主要客户需求量增加，销售收入逐年上升，目前产能接近满产。等待产能进 一步提升后，收入有望进一步提升。 根据公司债券募集说明书中数据，2021-2022年公司依普利酮原料药在全球需求中 市占率分别为45.42%、36.69%。

2. 女性健康类：地屈孕酮原料药为主，竞争格局较好

公司女性健康类产品销售收入主要由地屈孕酮原料药贡献。地屈孕酮制剂用于治疗 痛经、子宫内膜异位症、月经周期不规则等。地屈孕酮合成工艺复杂，公司是目前全 球极少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业之一，项目投产后产生较好的经济 效益。

2023 年，屈孕酮原料药销售收入有所下降主要系为进一步扩展市场，公司在2023 年下调了地屈孕酮原料药的销售单价所致。 公司女性健康类药物的主要为地屈孕酮原料药，根据公司债券募集说明书中MIDAS 数据显示，2022 年全球孕激素类主要药物制剂销售额为73.46亿美元，其中地屈孕 酮制剂销售额为8.59亿美元，2018-2022年年复合增速达18.26%。

3. 呼吸系统类：地屈孕酮原料药为主，竞争格局较好

公司呼吸系统类产品的主要包括氟美松（丙酸氟替卡松中间体）、丙酸氟替卡松及 其他中间体，丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、呼吸道病症、鼻炎。

2022年、2023年公司氟美松与丙酸氟替卡松产能利用率分别为28.44%、55.56%。 根据公司债券募集说明书中数据，根据《柳叶刀》（The Lancet）医学期刊2020年 发布的研究报告，2019年全球已有2.62亿人患有哮喘病；据WHO预测，至2025年全 球哮喘患者将增至4亿人。哮喘已成为我国第二大呼吸道疾病，我国也是全球哮喘死 亡率最高的国家；沙利文披露的数据显示，中国哮喘患者数目由2016年的6,040万人 增加至2020年的6,500万人，2016年至2020年的复合年增长率为1.8%。该数字预期 将进一步增加至2022年的6,790万人，2020年至2025年的年复合增长率为 2.1%； MIDAS数据显示，2022 年全球抗哮喘药主要药品制剂销售额高达 530 亿美元。其 中，丙酸氟替卡松是抗哮喘药物的主要销售品种之一，2022 年销售额达 75.76 亿 美元。

公司丙酸氟替卡松原料药2021-2022的全球市占率分别为9.86%、10.10%。

4. 抗肿瘤类：醋酸阿比特龙原料药为主，仿制药客户上市后推动放量

公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙，醋酸阿比特龙制剂用于治疗转移性去势抵 抗性前列腺癌。2021-2023年公司抗肿瘤类收入分别为0.40/1.41/2.44亿元，占公司 主营收入的比例分别为5.05%、14.05%、19.48%。

2022年和2023年，醋酸阿比特龙的销售收入快速增加，主要系欧美客户仿制药获批 上市，客户从研发注册小批量采购转向商业化生产批量采购，公司销量大幅增加， 目前已接近满产满销。 根据公司债券募集说明书中数据，醋酸阿比特龙主要用于治疗转移性去势抵抗性前 列腺癌。前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤，是男性泌尿生殖系统发病 率较高的恶性肿瘤之一；MIDAS数据显示，2022年全球前列腺癌主要药品制剂销售 额达192.32亿美元，其中，醋酸阿比特龙制剂销售额达31.59亿美元。

公司醋酸阿比特龙原料药放量迅速，2021年全球市占率5.41%提升至2022年全球市 占率的22.89%。目前公司醋酸阿比特龙接近满产状态，后续随着产能利用率提升， 抗病毒类原料药收入有望显著提升。

5. 神经系统类：普瑞巴林原料药为主，目前竞争有所加剧

公司神经系统类产品主要为普瑞巴林，普瑞巴林制剂主要用于治疗抗癫痫、止痛、 抗焦虑。公司神经系统类原料药收入2021-2023年收入分别为0.83/1.00/0.74亿元， 占营业收入的比例分别为10.43%、10.04%和5.87%。

2023年，普瑞巴林销售收入下降主要系印度竞争对手普瑞巴林降价对公司欧洲市场 销售形成一定冲击所致。 根据公司债券募集说明书中数据，根据WHO报告显示，2019年全球活动性癫痫患者 约占总人口的8.2，世界癫痫患者总数约有5,000多万人。在人口增长、遗传因素和环 境因素影响下，每年有超过500万例的癫痫新病例，并且癫痫患者人数预计将进一步 增加。据中国流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.14，年发病率为28.8/10 万人，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6；据此估计中国约有1,000万人左右的 癫痫患者，其中约 600 万人是活动性癫痫患者，同时每年新增癫痫患者约 40 万人； 在中国，癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。MIDAS数据显示，2022 年全球抗癫痫类主要药品制剂销售规模达 133.03 亿美元，其中普瑞巴林达 26.96 亿美元。

6. 抗感染类：替诺福韦原料药为主，竞争充分维持现有客户

公司抗感染类产品主要为替诺福韦。替诺福韦为一种核苷酸逆转录抑制剂酶，制剂 主要用于治疗乙肝病毒感染及艾滋病。公司抗感染类产品收入2021-2023年收入分 别为0.49/0.47/0.18亿元，占主营收入的比例分别为6.17%、4.66%、1.47%。

公司替诺福韦产品除境内销售外，主要销往巴西和印度，最近三年，境内销售收入 及销往巴西和印度的销售收入合计占替诺福韦销售收入的比例分别为81.36%、 96.25%和 68.44%。2023 年，替诺福韦销售收入较少，主要系巴西 HIV 治疗一线 用药变化导致政府订单减少。替诺福韦下游制剂市场仿制药企业较多，竞争较为充 分,其销售价格、毛利率已下降至较低水平，公司以维持现有客户为主，将市场拓展 重点转向其他未来发展前景、竞争格局较好的特色原料药产品。

公司替诺福韦2021年全球市占率为9.23%，2022年有所下降至6.36%。

7. 不断布局新产品+扩建现有产能，打开未来增长空间

公司产品线丰富，公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗 肿瘤和女性健康等六大领域的产品链，正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发 全周期的高质量技术平台，并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局。

公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，与许多世界大型知名 医药企业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲 （Sanofi）、奥贝泰克（Apotex）、梯瓦（Teva）、Hikma、威林（Welding）、好 利安（Hovione）、Sterling、瑞迪博士实验室（Dr.Reddy’s）、西普拉（Cipla）、 晖致（Viatris）、山德士（Sandoz）和安沃勤（Alovgen）。同时，公司大力拓展国 内市场，和国内头部药企如齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业、扬子江药业、正大天 晴、恒瑞药业等展开多产品合作。

公司扩产项目围绕主营业务展开，扩充特色原料药产品品类、提升产能，在现有特 色原料药的基础上选择市场前景较好、技术较为成熟的制剂产品实现产业化，同时 补充主营业务发展所需流动资金。产能主要聚焦于普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸 氟替卡松、卤倍他索丙酸酯和司美格鲁肽 5 种特色原料药及醋酸阿比特龙片、恩扎 卢胺片、雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片 3 种制剂产品。 普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松均为公司现有产品，已实现商业化生产和 销售，并通过 GMP 符合性检查；卤倍他索丙酸酯和司美格鲁肽为技术较为成熟的 产品，具备实施产业化生产的工艺基础；醋酸阿比特龙片、恩扎卢胺片、雌二醇/雌 二醇地屈孕酮复合包装片为公司在醋酸阿比特龙原料药、恩扎卢胺原料药、地屈孕 酮原料药基础上向下游制剂的延伸。