博雅生物各类产品进展如何？

静丙、白蛋白需求仍未饱和，PCC、Ⅷ因子丰富凝血因子类产品。

1.纯化工艺领先，收得率较高，品种丰富，推动吨浆利润稳步提升

静丙、纤维蛋白原分离纯化工艺优秀，产品收得率高。目前行业普遍采用的加工工艺并不能完全去除人血浆所有不需要的蛋白成分，导致临床使用上存在同种抗原性蛋白问题。公司采用低温乙醇法结合层析工艺生产静注人免疫球蛋白（pH4），较单纯的低温乙醇法纯化减少其他蛋白，具有更高的收得率，处于行业领先水平。对一些凝血因子类制品和微量蛋白成分的提取和纯化，选择合适的层析方法将显得尤为重要。公司采用自有专利方法制备纤维蛋白原，确保产品收得率及合格率的稳定。

公司血液制品品种不断丰富，提高了血浆利用率，促使吨浆盈利能力持续提升。除了白蛋白、静丙、纤原之外，凝血因子也是一类重要的血液制品。凝血因子浓缩剂广泛用于治疗先天性缺乏这些凝血因子的患者，如甲型和乙型血友病及von Willebrand 病等。国内已有5种凝血因子类产品上市，主要品种人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白公司均已有产品上市，人纤维蛋白粘合剂也已经在研。由于供给不足及支付能力因素，目前我国凝血因子使用还集中在紧急治疗领域，预防治疗刚刚起步，与主流国家差距较大，随着国内罕见病关注度提升和治疗方案的改进，凝血因子的市场规模有望高速增长。

PCC、纤原市占率位居前列，纤原仍有增长空间。公司 PCC（凝血酶原复合物）、纤原（纤维蛋白原）产品保持国内市场领先地位，根据中检院及各检验所批签发数据统计，2019~2023年公司 PCC 批签发稳步增长，2023 年公司 PCC 市场份额达到16.5%。公司是国内纤维蛋白原产品的开拓者，公司纤维蛋白原收入从2014年的0.3亿元提升到2023年4.2亿元，CAGR32.9%。根据中检院及各检验所数据，23 年公司纤维蛋白原市占领先，国内市场占比24.8%。纤维蛋白原目前主要用于治疗手术出血，长期来看对出血预防的应用有望带来纤维蛋白原市场持续扩容。我国血友病用药市场持续增长，公司新品凝血Ⅷ因子已初步放量。血友病是出血性疾病的主要类型，凝血Ⅷ因子主要用于防治血友病治疗，根据弗若斯特沙利文《中国血友病药物行业市场研究报告》数据，预计 2023 年中国血友病用药市场达到 55.2 亿人民币，2030 年达到141.0亿元，年复合增长率 14.3%。公司人凝血因子Ⅷ于 2023 年 5 月上市销售，进一步丰富了公司产品线，2023 年凝血Ⅷ因子国内市场份额占比 10.1%。未来随着学术推广的深入，不断提高凝血因子类产品覆盖率和渗透率，人凝血因子Ⅷ市场份额有望得到进一步提升。

随着公司血液制品品种的不断丰富，吨浆收入位居行业前列。以及优秀的分离与纯化工艺帮助产品有更高的收得率，公司的吨浆产值与吨浆利润稳步改善，盈利能力优秀。公司吨浆收入从 2020 年的 236.3 万元/吨提升到 2023 年的 312.7 万元/吨，公司吨浆收入显著高于行业主要血液制品企业。2020-2023 年公司血液制品业务毛利率和吨浆利润持续提升，位居行业前列，血液制品毛利率从 2020 年的 62.9%提升到 2023 年的69.74，吨浆利润从2020年的45.1 万元/吨，提升到 2023 年的 116.0 万元/吨。

2.常态化后公司批签发增长显著，白蛋白、静丙有望实现稳步增长

我国人均血液制品使用量偏低，需求呈现上升趋势。我国人均血液制品使用量与美国等发达国家相比还有较大差距。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远高于我国，并且我国静注人免疫球蛋白（pH4）、凝血因子等其他血液制品产品获批适应症较少。中商情报网数据显示，我国血液制品市场规模由 2018 年 283 亿元增长至2022 年的408亿元，据米内网统计，2023 年上半年我国城市公立医疗机构血液制品市场销售额达224.9 亿元（+23.6%）。2023 年常态化后，血液制品批签发改善明显，人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ增速显著。血液制品常规需求持续回暖，2023 年 Q2 血液制品主要品种人血白蛋白、静丙、人凝血因子Ⅷ批签发为 995 次（+13.1%）、285 次（+27.8%）、102 次（+29.1%）。

人血白蛋白进口替代空间大，公司机会显著。2001 年后国内无新批血液制品生产企业，竞争者较为稳定。血浆供给短缺导致国产人血白蛋白药品存在较大的市场缺口。根据中检院及各检验所批签发数据，2023 年进口人血白蛋白占比 64.4%，进口依赖严重。根据弗若斯特沙利文数据，随着人血白蛋白批签发的增长，2023 年中国人血白蛋白药用市场规模达到361亿元，预计到 2025 年市场将达到 425 亿元。随着公司采浆量的恢复和增长，进口替代将带来公司人血白蛋白收入增长。 2023 年公司人血白蛋白收入 4.4 亿元，价格 389.6 元（折合10g/瓶），维持稳定，广东11省集采对价格影响较小。按批签发计算，2023 年公司人血白蛋白市占率1.4%，进口替代的机会显著。

公司静丙增长较快，潜力较大。疫情带来了巨大的血液制品需求，也在很大程度上提升了医生、患者对血液制品的认知，医院加大了静丙的安全库存量，市场需求量较前期有明显提升。公司静丙收入从 2020 年的 2.8 亿提升到 2023 年的 4.4 亿元，CAGR 16.5%。2023 年公司静丙收入 4.5 亿元（+15.5%），2023 年公司静丙国内市占率约 5.0%，有较好的市场基础，随着静丙的认知、适应症的增加，将持续带动静丙市场和公司静丙销售的增长。