博雅生物经营看点在哪？

央企持续赋能，公司有望迎来新突破。

1. 浆站数量迎来增长，血液制品产能逐步扩充

借助华润平台，浆站迎来新增长，借助华润平台持续整合内外部资源，完成多省实地 调研、选址及申请材料递交等工作，获得若干县、市批文以及泰和县、乐平市的 2 个 省级批文，新浆站拓展取得近年来重大突破。新浆站争取 6-7 月份通过验收、开展采 浆。

目前，国内血液制品行业第一梯队企业为天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物， 四家企业的产品线丰富程度相当、产品差异性较小，共占据了 60%以上的市场份额。 从原料血浆规模角度评判，华兰生物、上海莱士、泰邦生物、天坛生物等年采浆规模 均超过千吨，浆站数量占比 45%，年采浆量占比 55%。同时，华兰生物、泰邦生物 等已在建设新一代智能工厂建设，产能优势、产线 优势、智慧监管优势等将在新车 间投入使用后展现，行业呈现多强并立的局面。公司作为华润集团大健康版块唯一的 血液制品平台将聚焦主业，积极拓展浆站、整合国内血液制品行业资源，为进入国内 血液制品行业第一梯队打好基础。 构建血液制品智能工厂，扩大相关产能。为满足公司未来采浆量快速增长的需要，公 司新建血液制品智能工厂，预估 2027 年 7 月转产，按 2 天 1 批投料，全年累计投浆 750 吨，逐年递增至 2029 年达产 1200 吨，项目总投资为 21.85 亿元。设计年处理 血浆 1200 吨，1 天 1 批、每批 6 吨、全年 300 个生产日投料 200 个批次，结合产 品规划，一期设备投资可满足 21 个品种（在产品 9 个、在研品 12 个）商业化生产， 未来拟分阶段添置精制纯化设备、补充预留产线建设，可满足同时生产白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和微量蛋白等 4 大类 25 个品种 39 个规格产品。

2. 丹霞业绩逐步修复，有望纳入公司版图

公司与第二大股东达成战略合作协议。2023 年 4 月，公司发布关于签署战略合作框 架协议暨关联交易的公告。博雅生物与高特佳集团、丹霞生物签署《战略合作框架协 议》以加强各方在医药大健康领域的深入合作。具体内容包括以下几项：一、公司将 对丹霞派出经营管理团队及业务骨干协助且运营管理，为丹霞经营计划、投资方案等 提出合理建议。高特佳将协调丹霞现有股东各方关系，改善优化股权结构，为丹霞运 营及发展协调资金支持。二、高特佳同意在改善优化丹霞的股权结构过程中，将同步 促成博雅通过前海优享基金间接持有丹霞的份额调整成为丹霞的直接股东；若前海 优享基金或丹霞股权结构变动，高特佳将促成博雅享有优先合作权。

广东丹霞生物制药有限公司成立于 2002 年，公司主要经营范围包括药品批发、药品 委托生产、药品零售、原料血浆的采集与供应等。根据公司公开信息显示，丹霞生物 经营正常，目前丹霞生物已有 9 个站开采，其他 8 个浆站的恢复采集工作也在积极 推进。丹霞生物拥有人血白蛋白和人免疫球蛋白 2 个品种。目前年处理血浆能力 300 吨。2023 年丹霞生物已有盈利，其肌丙产品销售情况表现良好，为公司带来稳定收 入。未来随着丹霞生物生产经营、财务状况得到改善，在符合上市公司监管要求的前 提下，经交易双方协商后，公司将适时启动并购整合工作，为公司产能以及浆站数量 带来增量。

3.血液制品种类丰富，营收增长可期

公司是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。 白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、 肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激 产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等； 凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要 的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血 因子等 9 个品种 23 个规格的产品。

人纤维蛋白原作为公司核心产品，占据国内市场较大份额。公司人纤维蛋白原收入 稳步增长，销售收入从 2018 年的 2.94 亿元增长到 2023 年的 4.19 亿元，年均复合 增长率 7.34%。根据中商产业研究院数据显示，2022 年中国纤维蛋白原市场中，前 三企业市场总份额超过 90%，其中公司以 40.7%的市场份额位于首位，在市场端， 公司具有一定的竞争优势。

静丙未来或迎来转变，国内市场仍待开拓。长期来看，静注人免疫球蛋白（静丙）市 场还有巨大的增长空间和潜力。目前国内静丙获批适应症较少，主要包括：原发性免 疫球蛋白缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋 白 G 亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自 身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。美国 FDA 已批准了静丙 9 类 适应症，涉及免疫缺陷疾病、血液疾病、神经系统疾病等；相比国际经验，我国静丙的治疗覆盖面仍有一定提升空间，适应症有待开拓。国内静丙消费量约为 12.7g/1000 人，远低于美国 200.4g/1000 人的消费水平。对比国外用量，静丙的使用还有巨大的 上升空间。

公司静注人免疫球蛋白产品稳定增长。2023 年公司静注人免疫球蛋白销售收入为 4.45 亿元，较去年同期增长 15.55%。公司静注人免疫球蛋白销售收入从 2018 年的 2.38 亿元上升到 2023 年的 4.45 亿元，年均复合增长率 13%。

人血白蛋白市场广阔，进口比重较高。人血白蛋白作为人体重要的基础营养物质之 一，对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。在国内，受血制品进口限制影响，人 血白蛋白市场起步最快，行业发展较为成熟。根据智研咨询数据显示，2022 年我国 人血白蛋白行业市场规模从 2015 年的 160.27 亿元增长至 338.58 亿元，预计 2023 年我国人血白蛋白行业市场规模有望达到 361.79 亿元。 随着国内对白蛋白使用量增加明显，我国每年临床需要白蛋白产品有超 60%靠从欧 美国家进口。2022 年，国产人血白蛋白共 1569 批次，占比 36%，进口人血白蛋白 共 2743 批次，占比 64%。 公司国产替代可期。伴随公司未来产能进一步扩大，有望逐步在国内市场实现国产替 代。公司人血白蛋白产品 2023 年销售收入为 4.38 亿元，较去年上升 4.26%，总体 增长稳健。

公司技术雄厚，先后承担了国家“863 计划”项目、江西省重大研发专项等 20 多项政 府专项，拥有各类专利 200 余项，多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近 年来公司不断加大研发投入，成功上市了 PCC 和Ⅷ因子等产品，在研项目 C1 酯酶、 vWF 因子、高浓度静注人免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品进展顺利，形成良好的 在研产品梯队。 血液制品方面，2023 年 6 月，公司 C1 酯酶抑制剂获得《药物临床试验批准通知书》， 进一步加快公司在研产品的进度；开展血管性血友病因子（vWF）、静注人免疫球蛋 白（IVIG）（10%）项目的临床研究，以尽快申报生产批件，其他研发项目正在推进。