神经外科手术机器人市场壁垒、驱动力及趋势如何？

近年来经过多年的研发积累与临床实践，国产神经外科手术机器人在术式 覆盖、注册方式、操作精度与手术安全性等维度已超越进口品牌的水平。

1.神经外科手术机器人市场壁垒分析

（1）产业链布局壁垒 神经外科手术机器人的产业链涉及核心部件供应、整机制造、软件开发及 临床应用等多个环节，高效的产业链协同和稳定的供应链关系是确保产品质量 和性能的关键因素。近年来随着国内手术机器人企业的快速发展，在核心部件供应方面国内部分神经外科手术机器人厂商已经拥有完全自主知识产权的光学 跟踪定位仪和手术专用机械臂，减少了对进口部件的依赖。此外，在临床应用 方面，现有企业通常与大型医院、高等院校及科研机构有长期合作关系，建立 这些关系需要花费大量的时间和资源。这些协同壁垒使新进入者需要投入大量 资源来建立和优化自己的产业链才能在市场中立足并与现有企业竞争。

（2） 医院临床应用品牌壁垒 医院对神经外科手术机器人的接受需要一个过程，并且医院在选择和采用 特定品牌的神经外科手术机器人时，往往存在一定的品牌依赖性。神经外科医 生一旦习惯了某个品牌的操作界面和手术流程，因为转换其他品牌的成本和学 习曲线都相对较高，医院及医生往往会选择继续使用现有品牌。这种临床应用 品牌壁垒虽然有助于确保手术质量和医生操作的熟练度，但同时也限制了新入 市品牌的竞争空间。这些既有品牌通过建立起医生和医疗机构的信任，为后续 操作和推广提供了稳固的基础，在高竞争的市场中占据有利地位。

（3） 市场准入壁垒 为了降低医疗风险，各个国家或地区都建立了相对严格的医疗器械生产， 销售和使用标准，形成了较高的市场准入壁垒。神经外科手术机器人面临非常 严格的医疗产品准入机制，在国内以及国际上均存在复杂的认证体系，包括 NMPA（中国）、CE（欧洲）、FDA（美国）等地方市场药监部门的审批认证。 这些认证过程不仅复杂，而且耗时耗资，要求新产品经过多轮临床试验和安全性评估，增加了市场进入的难度和成本。此外，神经外科手术机器人是高度复 杂的医疗设备，医生需要接受专业的培训才能熟练使用。这种培训需要大量的 时间和资源投入，包括建立培训中心、开发培训课程、提供实际操作机会和持 续的技术支持。同时，神经外科手术机器人产品的推广还需要市场教育和和宣 传活动，包括参加专业医学会议、组织学术研讨会和手术演示会、发布临床研 究结果以及通过各种媒体渠道进行宣传。这些活动旨在提高医生、医院管理层 和患者对手术机器人技术的认识和接受度。

2.神经外科手术机器人市场驱动力分析

（1） 人口老龄化问题推动需求发展 随着中国老龄化社会的到来，人口老龄化问题日益严重。脑卒中，癫痫和 帕金森等功能神经外科疾病作为神经外科手术中最常见的疾病类型，随着年龄 的增大，疾病发病率、患病率和死亡率逐渐增高。以脑卒中发病率为例，2017 年《Circulation》公布中国卒中流行病学调查结果显示， 30 至 39 岁人群脑卒 中的发病率仅为 22.2/10 万人，而 70 至 79 岁之间的个体，脑卒中的发病率高 达 1349.9/10 万人。老龄化的发展将推动神经外科疾病病例和手术量的增长， 从而推动对神经外科手术机器人的需求，扩大手术机器人的市场规模。

（2） 患者转诊和市场下沉 中国医疗资源地区分布不均匀，优质医疗资源多集中在一线城市的头部三 级医院。相比于大城市医院，基层医院缺乏医疗资源以及专业的神经外科医生，诊疗能力较差，无法完成复杂的神经外科手术。神经外科手术机器人的引入可 以辅助医生快速精准地开展脑出血抽吸引流、颅内活检、颅内导航等多种神经 外科手术，提高治疗效率和成功率的同时提升二线及三线城市医院的手术能力， 吸引更多患者在本地接受治疗。此外，随着生产成本的降低和技术的成熟，神 经外科手术机器人在更多中小城市基层医院的普及率将逐渐提高，提升基层医 院医疗服务水平的同时覆盖更广泛的患者群体。

（3） 提升预后并减轻疾病经济负担 神经外科手术机器人可以快速完成手术规划，在手术过程中辅助医生进行 手术区域的精准定位和操作。这种高精度操作减少了对周围正常脑组织的损 伤，显著降低了术后并发症的发生率，同时减少了人为误差，提高了手术的成 功率。此外，神经外科手术机器人能以微创的方式完成手术，较小的切口和精 确的操作减轻了患者的术后疼痛，并缩短了住院和恢复时间。从长期来看，神 经外科手术机器人还减少了整体的医疗费用。由于住院时间的减少，患者的住 院费用也随之降低，这不仅包括床位费和护理费，还减少了与长时间住院相关 的各种医疗费用。减少术后并发症意味着降低了后续治疗和护理的成本，例如 减少了因感染或出血等并发症而需要的额外医疗干预。对医疗系统而言，神经 外科手术机器人提高了手术的效率和成功率，减少了重复手术的可能性，进而 提高了医疗机构的运营效率。这不仅优化了医疗资源的使用，还减轻了医疗系 统的总体负担。

3.神经外科手术机器人市场趋势分析

（1） 适应症的拓展 在保证现有的神经外科手术机器人的稳定性和精确度的前提下，进一步与 临床结合，拓展更多的适应症。神经外科机器人领域预计将见证持续的技术进 步，例如人工智能 (AI) 和机器学习算法的集成，以增强手术规划、导航和决策 程序。目前，神经外科机器人已经被广泛应用于脑出血及脑脓肿抽吸引流、脑 肿瘤活检及切除、脑深部电刺激、颅内导航、经鼻颅底、立体定向脑电图、内 镜导航等多种神经外科临床场景中。未来，随着技术的持续迭代与升级，将会 拓展神经脊柱、脑机接口等更丰富的临床场景。

（2） 产品国产化率提升 近年来经过多年的研发积累与临床实践，国产神经外科手术机器人在术式 覆盖、注册方式、操作精度与手术安全性等维度已超越进口品牌的水平。技术 层面，国产神经外科手术机器人厂商进行了诸多拥有自主知识产权的操作系统 与核心部件研发，例如柏惠维康旗下的睿米机器人搭载了完全自主知识产权的 光学跟踪定位仪以及大臂展手术专用机械臂。随着国产神经外科手术机器人的 逐步技术升级和核心部件国产替代化，医院购买机器设备的费用将大幅下降， 从而降低患者的机器人手术费用。解决了手术机器人费用昂贵的问题，行业将 会迎来普及率和应用率的大幅提升。与国外进口的神经外科手术机器人相比， 我国企业自主研发的手术机器人随着核心部件的国产替代化，价格明显低于进口产品，有助于优质手术医疗器械资源下沉到更多的基层医院。未来，神经外 科手术机器人有望逐渐渗透到二线、三线城市的医院，甚至县级医院，惠及更 广泛的患者群体。

（3） 未来神经外科手术机器人纳入医保范围，需求进一步激发 从 2021 年 10 月开始，北京正式将骨科机器人手术纳入医保。而早在同年 4 月，上海就将“达芬奇手术机器人”以及腔镜机器人手术费用纳入医保支付 范围。受到中国医疗政策利好改革和扩大医疗保障范围，市场对手术机器人的 需求将进一步扩大，神经外科机器人手术纳入医保也指日可待，为未来神经外 科手术机器人更广泛的应用创造了条件。

（4） 核心部件国产化 光学跟踪定位技术广泛应用于手术机器人、手术导航等设备中，用于对附 着于工具、器械、患者等的标志物进行跟踪定位。该领域市场先前主要由进口 企业占据，主要的参与者包括加拿大 NDI、加拿大 Claron、瑞士 Atracsys 等。 随着中国手术机器人领域的技术进步，目前国内神经外科手术机器人品牌中， 已经有相关产品拥有完全自主知识产权的光学跟踪定位仪及机械臂等。显著降 低了产品的成本，提高神经外科手术的渗透率。

（5） 国产神经外科手术机器人的出海国产神经外科手术机器人在技术上已经取得了显著进展，具备高精准度、 灵活性和操作简便性的特点，不仅在国内市场得到了广泛应用，还开始吸引了 国际市场的关注。国产神经外科手术机器人在制造和维护成本上相对较低，具 有明显的价格优势，能够满足医疗资源紧缺国家和地区对高性价比医疗设备的 需求。此外，中国政府大力支持高端医疗设备的研发和出口，相关政策为国产 手术机器人出海提供了良好的环境。随着“一带一路”倡议的深入，推动了神 经外科手术机器人在沿线国家的推广和应用。例如，2024 年 3 月 22 日，国产 神经外科手术机器人睿米 RM-200 成功落地哈萨克斯坦，辅助医生顺利完成了 该国首台手术机器人辅助神经外科手术，标志着国产神经外科手术机器人在国 际市场上的初步成功。未来，国产神经外科手术机器人在国际市场的潜力巨 大，特别是在新兴市场和发展中国家，将凭借技术和成本优势迅速打开市场。