华东医药各业务布局进展如何？

疾病种类覆盖全面，外用制剂持续发力。

近年来，公司不断围绕自身免疫领域进行深入布局，引进全球领先的创新技术与产品，同时持续提升自身创新研发能力。截至 23Q3，公司在自免疾病领域已拥有在研生物药和小分子创新产品10余款。

现有及在研产品适应症涵盖：移植免疫、系统性红斑狼疮、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周 期性综合征等。覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类，覆盖较为全面。

外用制剂持续发力：公司在自免领域搭建了外用制剂研发研发平台，稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新。重点包括：外用 溶液剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂等项目的开发、提高体外释放和透皮实验方法开发能力、生物药生化检测能力、原料药及中间 体杂质谱分析及结构确证水平等。目前公司控股子公司华东医药（西安）博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。

肿瘤：打造ADC领域研发生态圈。公司在肿瘤领域在研管线涵盖化药、ADC、抗体、PROTAC等创新方向，尤其在ADC领域公司近年 来已披露多项投资及合作，涉及抗体、Linker及毒素等细分方向，持续打造ADC领域研发生态圈。该板块索米妥昔单抗注射液 （ELAHERE）有望于2024年上市，迈华替尼有望于近期提交上市申请。首个自研ADC项目HDM2005已于2023Q1完成PCC确认，预计 2024提交IND申请。

持续加大在ADC领域差异化纵深布局，近年来公司相关投资及合作包括：荃信生物（抗体研发生产）、诺灵生物（ADC连接子与偶 联技术），珲达生物（ADC药物毒素原料），道尔生物（多抗平台型研发公司），德国Heidelberg Pharma（肿瘤ADC药物研发）等。自研方面，公司首个自主研发ADC项目HDM2005于2023Q1完成PCC确认，预计于2024年申报临床。外部投资与自主研发的结合有望 帮助公司持续完善ADC领域全球研发生态圈。

2023年1月，公司与科济药业签订产品独家商业化合作协议，获得用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选 产品泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益。首付款2亿元，注册及销售里程碑付款最高不超过10.25亿元。

泽沃基奥仑赛注射液（CT053）于2019年获得美国FDA再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，先后于2019年及2020年获得欧洲 药品管理局(EMA)的优先药物（PRIME）及孤儿药产品称号，于2020年获得国家药品监督管理局（NMPA）的突破性治疗药物品种。 2022年10月，上市许可申请获NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序。2024年3月1日该产品获NMPA批准上市。

公司在糖尿病领域产品布局全面，已上市产品覆盖传统口服降糖药（α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类药物、双胍类药物）、 DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂等临床主流治疗靶点。

根据弗若斯特沙利文数据，我国目前糖尿病药物市场主要由传统药物占据，由新型药物DPP-4、GLP-1和SGLT-2带来的销售收入比例 远不及全球其他发达国家。随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展，预计中 国糖尿病药物市场将在2030年达到2,592亿人民币。公司在糖尿病创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，尤其是在GLP-1领域布 局覆盖单靶长效、口服、双靶点及三靶点等创新方向，未来有望为公司内分泌领域贡献创新动能。