智翔金泰经看点在哪？

创新驱动的生物制药企业。

1.创新驱动的生物制药企业，自免、感染及肿瘤领域广泛布局

智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾 病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，现有在研管线12项。其中，GR1501（赛立奇单抗，商品名：金立希）针对中重度斑块状银屑病、 放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请并获受理；GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体）针对狂 犬病毒III级暴露后被动免疫适应症Ph3临床完成入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动Ph3临床试验。

2.管理团队产业经验丰富

公司实控人蒋仁生有着深厚的医药健康产业背景，历任广西壮族自治区卫生防疫站有关职务，浙江普康生物技术股份有限公司总经理 助理，重庆智飞生物制品股份有限公司党委书记、董事长、总裁，系智飞生物实控人。公司董事长单继宽毕业于海军军医大学，先后 任职于解放军第三二一医院、上海复旦张江生物医药股份有限公司、上海合众医药科技股份有限公司的医药相关岗位。

3.研发平台：广泛布局单抗/双抗药物发现平台

公司建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台。单抗药物发现平台：公司建立双载体噬菌体呈现抗体库技术，将抗体药物候选分子的发现周期缩短至6~9个月，并在此基础上拓展出单 域抗体（VHH）药物、TCRm（TCR mimic）药物、新结构重组蛋白药物等发现技术。 双抗药物发现平台：目前已建立经典scFv+Fab双抗、基于共同轻链Fab+Fab双抗结构。scFv+Fab构型便于构建双抗分子，但结构与天 然单抗差异较大，可能会有较强的免疫原性问题，适用于开发单次给药的双抗药物；Fab+Fab结构与单抗高度类似，免疫原性低，而 且可以借鉴单抗的制备工艺，更适合于临床上需要多次给药的双抗药物的开发，公司基于专利的双载体噬菌体呈现抗体库技术，以构 建的大容量人抗体轻链库资源为基础，可以快速（3个月）地筛选到选定的两个抗体的共同轻链，用于构建共同轻链双抗。

4.产业化：产能建设有序推进

公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程于2019年建设完成，同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可 证》，初步具备商业化生产能力，具备4400L规模（2x2000L和2x200L）的原液生产能力，并已建成两条制剂生产线，预充针生产线 产能为182万支/年、西林瓶灌装生产线产能为500万支/年。 公司抗体产业化基地项目一期改扩建项目于2022年启动，新增20000L（10x2000L）的生物发酵产能，目前正处于设备调试阶段；一 期改扩建项目采用一次性生物反应器结合不锈钢配储液系统，建成后将快速实现GR1501、GR1603和GR1802等产品的大规模商业化 生产，提高新产品的工艺放大研究和临床样品制备能力。 同时启动二期项目建设，预计将新增40000L（8x5000L）不锈钢生物反应器结合不锈钢配储液系统，建成后将为GR1802、GR1803、 GR1901、GR2001、GR2102等产品的商业化生产提供充足的产能保证，进一步降低生产成本，实现规模效益。

5.GR1501：预计风险调整后峰值销售有望达到~25亿元

中重度银屑病：GR1501针对中重度度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请，预计2024H1获批上市；国内斑块状银屑病发病率 参考公司招股说明书为0.5%，其中中重度比例为35%，目前国内银屑病治疗领域IL-17靶点药物渗透率约15%，假设远期逐步提升至60%，公司 产品市占率达到15%；医保后价格参考目前进口品种司库奇尤单抗，假设定价700元/支，年用药费用约1.8万元。 

中轴型脊柱关节炎：公司于2024年1月提交上市申请，预计2025H1放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症获批上市；参考公司招股说明书，目前国 内中轴型脊柱关节炎成人患病率约为0.507%，各国指南目前均推荐使用生物制剂进行治疗，其中TNFi类和IL-17靶点药物的疗效相当，考虑到 TNFi类药物上市时间更早、临床使用更加广泛，假设IL-17靶点药物远期渗透率达到15%，公司产品市占率达到10%。