智翔金泰研究报告:自免布局多维度,双抗平台渐兑现.pdf

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  • 时间:2024/08/12
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智翔金泰研究报告:自免布局多维度,双抗平台渐兑现。赛立奇单抗(GR1501):数据优异,国产首个 NDA 的 IL-17 单抗 。赛立奇单抗是公司自主研发的国产首个 NDA的抗 IL-17单克隆抗体。其重度斑块 状银屑病适应症 2023 年 3 月 NDA 获受理,放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症 于 2024 年 1 月 NDA 获受理。重度斑块状银屑病中,赛立奇单抗与同靶点司库奇 尤单抗和依奇珠单抗对比疗效数据绝对值优异,进度为国内在研产品第一梯队, 有望于 24Q3 率先获批上市,未来销售可期。

GR1802:IL-4R 靶点格局较好,目标适应症空间广阔 。GR1802 是一款靶向 IL-4R 靶点的单抗,针对成人中重度特应性皮炎适应症已于 2023 年 12 月进入 III 期临床。GR1802 全面化布局了哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 慢性、过敏性鼻炎及自发性荨麻疹等适应症(均已进入 II 期临床),整体进度靠 前。国内 IL-4R 靶点管线竞争格局整体较好,仅有度普利尤单抗获批上市,多适 应症市场空间广阔,GR1802 拥有较大发展潜力。

GR1801:全球唯一进入临床试验的狂犬病被动免疫的双抗。 GR1801 是一款狂犬病毒双表位双抗,能够在狂犬疫苗主动免疫完全发挥作用前 提供即时的免疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约 1600 万人,其中仅 15%左 右使用被动免疫制剂,缺口较大。GR1801 具备无血源疾病感染风险,安全性更 佳,我们预计其可能于 2024 下半年提交 NDA,有望 2025 年底国内获批上市。

单抗&双抗发现平台:创新驱动下的高效管线输出实力。 公司基于新型噬菌体呈现抗体库,建立了六大单抗&双抗技术平台,可以将新型 抗体药物候选分子的发现周期缩短至 6-9 个月,具备项目开发速度快、效率高的 优势。在肿瘤领域,公司自主研发的 GR1803 是一款重组人源化抗 BCMA×CD3 双特异性抗体,针对复发/难治性多发性骨髓瘤适应症的 I 期临床数据优势突出, 期 待 更 大 样 本 验 证 。 另 有 全 球 首 款 获 批 临 床 的 TSLP 双 抗 、 国 内 首 个 CD3×CD123 双抗彰显创新孵化能力。

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