奥锐特经营亮点在哪？

全面的技术、研发、生产平台+突出的选品能力+持续性的客户关系积累和开拓造就公司高壁垒产品矩阵和领先的市场开拓能力。

1、全面的技术、研发和生产平台缔造公司强大的产品能力

奥锐特通过不断研发和技术创新去实现最优的生产路线和工业化的方法，经过 20 多年的积累，公司已经建立了手性合成、发酵、合成生物学、光化学技术、晶型 及盐型、核苷酸开发和生产六大技术平台；技术平台搭建完善。通过这六大技术 平台构筑出的技术优势，公司开发出了氟美松、丙酸氟替卡松、依普利酮、替诺 福韦、普瑞巴林、醋酸阿比特龙、地屈孕酮等具有较高技术壁垒的产品，在市场 竞争中取得一定优势。

光化学技术平台实力强劲。地屈孕酮为多环甾体类化合物，提取于黄体酮，使用 主原料二环缩酮经 10 位甲基转位，脱保护后得到目标产物，合成工艺包括发酵、 合成、光化学反应等，副反应多，目标产物产率低，技术壁垒高，其他企业短期 内很难达到商业化量产。公司凭借自身核心光化学反应技术平台，通过自制的光 化学反应仪器，制备过程中两次使用光催化反应，最终制备出高纯度地屈孕酮， 也成为目前少数能工业化量产地屈孕酮原料药的企业之一。

六大技术平台之外，公司还拥有奥锐特药业股份有限公司、扬州联澳生物医药有 限公司、扬州奥锐特药业有限公司三大生产基地和六大研发中心，为公司的产品 研发和生产提供强大的支撑。3 个生产基地分别位于天台和扬州。6 个研发中心分 别位于天津、浙江杭州、浙江天台、江苏扬州、上海和广东清远，各中心分工明 确，共同完成产品和项目，其中：天津研发中心（2019 年收购的 Apotex 研发中 心）主要负责原料药和合成生物学的研发；杭州研发中心主要从事晶体工程研发， 和天台研发中心配合；天台研发中心主要从事原料药的化学合成研发和微粉工程 技术研究；扬州研发中心负责发酵、合成、光化学及制剂产品研发，和扬州工厂 配合；上海研发中心主要负责寡核苷酸业务；广州研发中心主要从事合成生物学 的研究。

公司还一直稳步推进募投项目建设，进一步扩充产能。2022 年公司拟在天台苍山 开展新建年产 308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂生产线项目，该项目共包括 7 个原料药和 4 个制剂产品，计划在 2024 年 12 月底前基本完成项目建设，并申 请工程竣工验收。子公司扬州奥锐特位于江苏省扬州高新技术产业开发区生物医 药产业园，于 2021 年 5 月份获得了药品生产许可证，并顺利通过了多次国内外客 户的 GMP 审计。

一期已于 2021 年完成建设和“三同时”（同时设计、同时施工、 同时投产使用）验收。一期项目共有 3 个原料药车间、1 个制剂车间、1 个中试实 验中心。扬州奥锐特二期项目包括新建普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目并，计划在 2022 年 8 月份进行二期项目职业健康竣工验收。2022 年 3 月，扬州奥锐特开展三期建设，包括年产 300 公斤司美格鲁肽原料药等生产线及 其配套设施建设项目以及新建年产5亿片固体制剂地屈孕酮/雌二醇复方片生产线 项目，计划于 2023 年 5 月完成项目建设。

2、前瞻选品能力造就公司高壁垒、竞争格局良好、成长性强的产品矩阵

主要产品的竞争格局良好、成长性强，凸显公司突出的选品能力。公司以客户需 求为导向，选择市场前景良好的产品进行研发、生产和销售。公司目前开发出的 产品主要为复杂高壁垒、竞争格局良好，有望持续给公司带来收入和利润的特色 原料药和中间体。

公司目前共有 18 个原料药产品，其中 14 个产品取得欧盟 EDMF证明、6 个产品取得欧盟 CEP 证书、14 个产品取得美国 DMF 证书、1 个产品通 过 WHO 的审评；公司的中间体产品共有 15 个，其中 6 个产品取得美国中间体 DMF 证书、2 个取得加拿大中间体 DMF 证书。公司丙酸氟替卡松等 6 个主要产 品的平均单个产品持有激活的 DMF 厂家数量约为 12，显著小于列汀、沙班、沙 坦、列净等特色原料药持有激活的 DMF 厂家数量；同时公司这些产品的成长性 均较好，除氟替卡松过去 5 年的复合增速为负之外，公司其余 5 个主要产品在过 去 5 年均具有较高的复合增速。由此可见，公司选取的产品壁垒较高，成长性较 好，公司的选品能力突出。

在研产品当前布局厂家较少，市场空间广阔。公司目前共有 27 个产品在研，原料 药中间体在研产品 19 个，制剂产品 8 个，其中公司首个制剂产品地屈孕酮单方制 剂于 2021 年底申报 CDE。公司的在研制剂品种普遍在全球的销售额较大（按照 彭博的数据，6 个制剂品种 2021 年全球平均销售额超过 20 亿美元），在国内样本 医院的增速也很快，同时相关产品目前国内已经上市和申请上市的厂家数目也较 少，预期公司产品上市之后面临的竞争也会相对温和，有利于公司的产品放量。 公司在研的原料药中间体品种对应的全球的制剂销售额较大（按照彭博的数据， 14 个取得 21 年销售额数据的在研原料药中间体品种的平均销售额超过 13 亿美 元），目前取得的这些产品美国 DMF 的厂家数量也较少，可见公司选品的独到之 处。

3、持续积累和拓展客户关系；备受海外众多知名药企认可，为订单的稳定性和产品推广奠定良好基础

以客户需求为导向，凭借过硬的产品力，持续积累和拓展客户关系。公司专注于 与重要客户建立紧密合作关系，和多家全球知名药企有超过 10 年的长期合作关 系。公司作为国内较早成功研发并生产出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林等 原料药和中间体的企业，呼吸系统类和心血管类产品是公司之前的主导产品。2017 年-2019 年间，Welding 一直是公司的第一大客户，也是公司心血管类主导产品依 普利酮的最大客户。

Welding 作为欧洲医药分销企业的 TOP5，从 2006 年开始， 帮助公司完成在欧洲各国的注册及药政审查、现场 GMP 检查的预检，为公司在欧洲市场的发展做出了重大贡献，打下了坚实的基础。公司通过氟美松、丙酸氟 替卡松原料药及中间体等呼吸类产品与原研公司 GSK 建立长达约 20 年的合作关 系。公司也为欧美其他头部制药公司提供氟替卡松系列产品的原料药及中间体， 负责欧洲 Sterling 企业的氟美松产品 90%的供应需求，合作时间已持续约 15 年。 由此可见，公司与众多国外知名药企建立了长期而稳定的合作。

备受海外众多知名药企认可，积极开拓国内客户。公司以直接销售为主，客户群 体主要为原料药生产企业和制剂生产企业，其中超过 90%的客户为海外企业。在 美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，是全球多家知名药企的长期合 作伙伴。公司的原料药和中间体主要的出口地区包括欧盟、北美、南美、亚洲等， 涉及的国家主要有英国、德国、意大利、西班牙、荷兰、加拿大、墨西哥、巴西、 阿根廷和印度等。

其中，欧洲地区销售额占比较大，大约占主营收入的 45%。公司客户主要包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、奥贝泰克（Apotex）梯瓦 （Teva）、Hikma、威林（Welding）、好利安（Hovione）、Sterling、瑞迪博士实验 室（Dr.Reddy’s）、西普拉（Cipla）等。同时，公司积极拓展国内市场，大力推进 现有原料药和国内制剂企业的合作。2021 年国内销售同比增长 42.50%，目前已与 国内头部企业齐鲁药业、鲁南制药、科伦药业以及扬子江药业等展开多品合作。

海外市场持续拓新、国内客户集采中标，带动产品销量增长。2021 年，公司呼吸 类产品的供应获得 HIKMA 和 APOTEX 的批准，并在土耳其市场开发了新客户， 驱动呼吸系统产品整体销售同比增长 3.42%。2021 年底，公司抗感染产品替诺福 韦国内客户国家集采中标后续标，带动国内市场份额增加。预计未来公司通过继 续拓展海外市场，同时国内客户产品集采中标，原料药销量将持续增长。