数字疗法典型应用产品介绍

以下是我对数字疗法典型应用产品的概括总结。

一、 精神心理障碍类产品

精神心理障碍是以临床显著的个体认知、情感调节或行为紊乱为 特征的一种综合征，反映了个体心理、生理、发育过程中相关的精神 功能障碍，具有亚病种类繁杂，患病人数多，年龄涉猎范围广，长期 服药、不良反应导致依从性差等特点。当前，精神类药物治疗尚无法 满足临床需求，一是不规范地连续使用或停药、换药易产生依赖性， 使原有的精神症状复发或加重；二是长期服用精神类药物易引发药物 不良反应，以肝功异常、便秘和锥体外系综合征最为常见。 精神心理障碍疾病病程长、易反复发作，数字疗法为患者提供了 一种高效、高隐蔽性、高依从性的解决方式。此类数字疗法产品多以 认知行为理论为基础，通过定期指导改善患者日常行为和生活方式进 行长期的、持续的观念塑造。产品主要通过治疗各种既定需求的软件 开展直接干预，包括为患者提供认知功能实时评价、开展监测和行为 矫正、扩大获得动机感等，涵盖精神分裂症、注意缺陷多动障碍、恐 惧和焦虑症、抑郁症、创伤后应激障碍等多方面。

二、 神经系统疾病类产品

神经系统疾病是指发生于中枢神经系统或周围神经系统的以感 觉、意识、运动等障碍为主要表现的疾病，主要分为三大类：1）脑血 管疾病，如缺血性脑卒中（中风）、出血性脑卒中（脑溢血、蛛网膜下 降出血）；2）神经系统变性疾病，如阿尔兹海默症、帕金森病、运动神经元病、多系统萎缩等；3）意识障碍，如癫痫等。神经系统类疾病 是数字疗法主要适应症之一，其本质是基于数字设备的人机交互程序 激发患者自身神经可塑性，改变大脑内部神经网络连接方式；大多分 为辅助治疗或术后康复管理双方面的干预，旨在提高神经疾病患者的 依从性，缓解、改善病情并减少疾病发作，防止向重症发展。干预手 段以线上 APP 与医生远程教程引导为主，包含医患双方客户端，医 生通过患者康复情况开展间隔性训练方案定制；或结合线下可穿戴医 疗设备（虚拟现实、脑机接口等）进行相应刺激提高康复效率。目前， 神经类疾病的数字疗法产品在癫痫、认知障碍、阿尔茨海默症、脑卒 中后神经肌肉损伤等疾病中重点布局。

三、 睡眠障碍类产品

睡眠障碍是指由不同原因引起的睡眠觉醒节律紊乱，导致睡眠质 量异常、睡眠中行为异常等的临床综合征，主要分为失眠症、睡眠呼 吸障碍、中枢性嗜睡症、节律性睡眠清醒障碍、异态睡眠障碍、睡眠 运动障碍六大类。睡眠障碍类数字疗法产品多基于 CBT-I 理论，通过 采集多种生理参数（如脑电、心电、肌电、呼吸、血氧、体位、体动） 进行睡眠障碍程度分期和睡眠状态趋势分析，同时提供白噪音、交互 对话等治疗形式，产品可分为睡眠跟踪监测类、睡眠改善促进类和睡 眠评估治疗类等。国内睡眠障碍类数字疗法产品多布局在助眠环节， 以睡眠 APP 形式存在，提供睡眠监测、助眠促进、睡眠科普、睡眠社 区服务等，直接面向患者下载安装使用。

四、 慢性疾病类产品

慢病具有高发病率、高致死率、高致残率，低知晓率、低治疗率、 低控制率的特点。从死亡率及造成的疾病负担来看，我国四大慢病分 别为心脑血管疾病、癌症、糖尿病和慢性呼吸系统疾病；此外，一些 新兴慢病在过去几年也逐渐抬头，如慢性肾病在 2019 年与心血管疾 病、癌症和糖尿病并列，成为我国 30-69 岁人群死亡率最高的慢病。 慢病类的数字疗法多是基于在线软件或智能硬件对慢病风险因 素开展定期检测、连续监测评估和综合干预管理的医学行为及过程。 据 WHO 统计，至少 60%慢病的发生与不健康的生活方式有关，通过 早预防（改变生活方式）、早发现（定期监控检查）、早治疗（尽早规 范治疗）入手可实现慢病可防、可控和可治。数字疗法与慢病上述三 个防控特征尤为合拍，作用方式为：1）帮助患者引入更为健康的生 活方式，通过患者自我管理延缓疾病进展、降低并发症；2）开展数 字化筛查，提高医疗服务可及性，实现慢病早发现；3）提高服药依 从性，为患者提供个性化的给药剂量和使用建议。其具体作用场景包 括慢病的早期筛查，慢病的风险预测、预警与综合干预，慢病人群的 综合管理，慢病效果的评估等。

五、 视觉障碍类产品

在视觉障碍领域，依从性问题仍是影响传统方案治疗效果的关键 因素。视觉障碍类数字疗法产品的出现针对性改善了由于患者治疗效 率低、依从性差导致医生难以获取长期有效临床数据、患者管理难度 大、医患沟通成本高等的眼科疾病治疗现状。此类产品多基于双眼治 疗与视知觉学习理论，结合计算机视觉技术，根据儿童心理特点设计 合适的知觉学习任务，通过各种生物信息刺激将增强患儿的视觉信息 储存、认知、加工、处理能力，改善患儿视觉功能。 视觉障碍类数字疗法是国内发展较为成熟的细分赛道，起步早、 医学原理明确、作用机制清晰，已成为院内常备设备，对青光眼、弱 视、斜视、眼球震颤、白内障等多种眼病的检查、诊断、治疗都取得 了一定成果，国内视觉障碍类数字疗法产品多集中在儿童斜弱视、青 少年近视防控两大领域，产品形态主要包括双眼分视训练、交互式双 眼治疗、双眼推拉式训练、VR 虚拟现实头戴式显示器训练、多媒体 训练系统治疗、功能训练软件治疗等。

六、 药物计算类产品

传统用药方式多基于临床试验或实际治疗过程中对样本的观察 结果（如用药人群、体重、体表面积）给出用药指导建议，样本数据 未经严格、精确分层，易使不同情况的患者遵循统一用药方式。群体 药动学模型、药动学/药效学模型计算参数设置多基于少量常见临床 因素，难以适用于情况复杂的特殊人群，尤其是具备多种群体特征的 危重症患者。数字疗法精准药物计算基于人工智能技术的发展，将治 疗药物监测、药物基因组检测等体外研究技术与 AI 大数据结合构建 个体化用药模型，以数学原理和方法给出更精准、实用的用药方案。 《模型引导的精准用药: 中国专家共识（2021 版）》首次提到可使用 AI 建模技术，结合疾病进程、药物与患者特征，为患者出具最佳的 个体化用药推荐方案。