正海生物在口腔修复膜领域有哪些优势？

深耕口腔修复膜市场多年，公司产品质量、品牌和渠道优势逐步显现。

口腔修复膜用于辅助口腔伤口自然愈合的同时阻止其他细胞进入骨缺损区。在进行骨量不 足修复时，将口腔修复膜置于口腔软组织与骨缺损之间建立生物屏障，从而创造一个相对 封闭的骨再生环境，选择性地阻挡迁移速度较快的成纤维细胞和上皮细胞进入骨缺损区， 而同时又不妨碍伤口自然愈合。 口腔修复膜可分为可吸收和不可吸收两大类，目前以可吸收胶原类膜应用较多。不可吸收 性口腔修复膜包括 PTFE（聚四氟乙烯）、纯钛、硅胶等，可吸收类则有 PLA（聚乳酸）、 PGA（聚乙醇酸）、胶原等材质。相较于其他材质的口腔修复膜，可吸收性胶原膜具有良好 的骨组织诱导再生功能，在生物相容性、降解速度、低抗原性等方面具有明显优势，且避 免了不可吸收类膜需二次手术取出、PLA/PGA 膜酸性降解产物易引起炎症等痛点，是目前 应用较广的一类口腔修复膜。

公司海奥口腔修复膜属可吸收性胶原膜，文献证明其疗效优于不可吸收钛膜。公司海奥口 腔修复膜主要成分来自异种牛脱细胞真皮基质，可促进组织再生和创伤的修复，且随新生 组织的重建被降解吸收，具有组织相容性好、无炎症反应、无免疫排斥反应等优点。2022 年泰兴市人民医院口腔科发表论文，发现在牙种植手术中海奥口腔修复膜修复成功率为 97.5%，高于传统钛膜 80.0%，且使用海奥口腔修复膜患者的骨厚度显著大于使用钛膜的患 者骨厚度，且并发症发生率更低，表明公司产品安全性比钛膜更高、疗效更优。

根据前文，2019 年盖氏口腔修复膜保有 70%市场份额，我们认为正海产品相对盖氏产品性 价比优势明显，且渠道激励充分，有望加速进口替代： 1） 公司海奥口腔修复膜部分指标已达到行业龙头盖氏水平。2021 年门贝等人发表论文， 对比了公司海奥口腔修复膜、盖氏 Bio-gide 膜与钛膜对种植牙患者修复成功率及不良 反应的影响。研究结果表明海奥口腔修复膜在植骨厚度、植骨高度等指标上与盖氏 Bio-gide 已无显著性差异。此外，公司产品不良反应率与盖氏产品亦无显著性差异，说 明公司产品安全性已达到行业龙头水准。

2） 终端和出厂价格优势突出，渠道优势显著：据公司调研，公司终端价格不仅比盖氏产品 低 20-30%，而且出厂价扣率 30-50 扣，相较盖氏 70 扣，给予经销商激励更为充分。 我们认为随着集采等控费措施逐步落地，公司产品的价格优势将更加明显。 公司深耕口腔修复领域，品牌影响力日趋显著。公司海奥膜已成长为国产口腔修复膜第一 品牌，2021 年公司口腔修复膜收入达 1.92 亿元，同比增长 49%，贡献 48%总收入。 2013-2021 年口腔修复膜收入 CAGR 为 21%。1H22 公司口腔修复膜实现收入 1.10 亿元， 同比增长 16%。 公司 2015 年推出骨粉产品，可与口腔修复膜联用。2015 年 3 月，公司骨修复材料（骨粉） 取得医疗器械注册证并上市销售。公司骨粉对小牛松质骨进行脱细胞、脱脂等处理制成生 物骨基质，保留其天然多孔结构，可与口腔修复膜联合应用于牙颌骨缺损或骨量不足的填 充和修复。 研究证明海奥骨粉可显著改善成骨效果，修复牙槽骨缺损。据大连医科大学 2016 年《应用 海奥骨粉在修复牙槽骨缺损中的临床观察》，术后 3 个月 X 线显示新生骨充填原骨缺损区， 但此时骨质密度低于周围正常骨组织；6 个月后 X 线显示所有病例植骨部位均已形成新骨， 骨密度进一步增高，与周围骨组织无明显差异。牙周植骨患者术后 3、6 个月牙周探诊深度、 临床附着丧失均比术前变浅（P<0.05），牙龈退缩量与术前无显著差异。

骨粉产品受益于口腔修复膜渠道，现已逐步进入放量阶段。公司骨粉 2021 年实现收入 3556 万元，同比增长 64%，2016-2021 年 CAGR 为 70%。

除已有口腔修复膜和骨粉产品外，公司积极拓展其他口腔产品线。目前，口腔种植领域除 引导组织再生膜已进入临床试验效果评价阶段、齿科修复材料进入临床试验准备阶段外， 公司还布局了大块树脂、磷酸酸蚀剂、窝沟封闭剂等新产品，目前处于工艺研究阶段，为 公司口腔板块夯实长期发展动力。 公司代理种植牙，和已有口腔产品渠道达成协同。2021 年 5 月，公司与江苏创英医疗器械 有限公司签署《产品经销协议》，经销其牙种植体系统产品及相关口腔产品。截至 2021 年 末，公司代理的种植体销售区域已覆盖全国 22 个省份，实现销售约 400 万元。我们认为公 司作为国产龙头，凭借口腔修复膜和骨粉产品已在口腔科建立起渠道优势，且具备较好的 营销能力，结合创英医疗优秀的产品品质，有望实现优势互补、发挥协同效应。