骨科行业有哪些需求未被满足？

国内老龄化趋势不断加剧，骨科行业长期需求旺盛，不论是存量渗透还是增量创新，均有许多未 满足的需求，亟待国产龙头企业发展。

一方面，国内骨科患病率不断增多，但整体骨科手术治疗渗透率仍然较低。 从脊柱领域来看，退变性疾病（颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等）逐渐呈年轻化态势， 根据《颈椎病流行病学及发病机理研究进展》，随着信息社会的发展和生活方式的改变，中青年 伏案工作者颈椎病发病率为 19.2%，29.1%的中小学生因为学业紧张存在颈椎异常，此外，脊柱 骨折、骨质疏松、脊柱畸形、感染及肿瘤发病率仍然较高，严重可导致残疾。

从关节领域来看，目前人工关节仍有较大开发空间，是三大成熟植入物领域与发达国家差距最大 的环节。根据中国医师协会的数据，2018 年中国人工全髋置换手术 43.73 万台，人工全膝关节置 换手术 24.93 万台，膝关节单髁置换手术 1.12 万台。而根据美国骨科医师学会数据，2014 年美 国已有 37.08 万台髋关节置换手术和 68.02 万台膝关节置换手术，考虑到中美两国巨大的人口基 数差距，渗透率提升空间巨大。

另一方面，国产产品普遍创新不足，骨科疾病领域仍有许多问题未被解决，创新进展大有可为。首先，产品的本土化设计和创新手术术式不足。我国骨科行业产品最早来自海外，且当下市场份 额仍被外资所占据，所以目前大部分骨科产品和手术术式大都是按照海外标准进行设计，但亚洲 人骨骼结构、特点和欧美人确实存在微小的差异，年龄结构、患病类型、体质方面也有不同的地 方，随着国内医生手术经验不断积累，手术量加大，临床需求不断增多，效率更高、更适合国内 手术特点的产品和手术术式将会持续有创新需求。

目前国内大多数企业由于技术能力不足、创新难度大，尤其是在术式更为复杂的脊柱领域和材料 要求更高的关节领域，大部分企业多采取仿制或微创新的方式，但这并没有解决临床的实际问题， 真正的原创性创新少之又少。

而真正原创的骨科产品推出，一方面需要研发人员深入了解临床需求且对骨骼、解剖、病理等深 入研究，并且做到紧密的“医工合作”，另一方面研发人员在设计产品时还需要对材料学、设计 学人体力学有深入的了解，这就需要具有创新基因且不断保持创新的龙头企业才能做到。

从脊柱领域来看，脊柱手术往往更为复杂且存在手术时间过长、容易引发并发症等问题，创新的 需求旺盛且迫切。脊柱不同于四肢、本身具有其特殊性，并有发生脊髓损伤、神经损伤、瘫痪等 风险，对手术术式的要求更高。常规的前路或后路手术就历时 3~4 小时，另外还要花 2 小时以上 的时间用于准备、定位和苏醒，这对于脊柱有较大侧凸角度、损伤节段较长或年纪较大的患者极 为不便。此外，脊柱开放式手术创口较大，相关并发症和术后恢复问题较多，例如 2015年国际脊 柱研究学会曾公布退变性脊柱侧凸手术的并发症发生率高达 55%。

为了减少手术创伤，微创技术在骨科治疗领域得到了广泛应用。目前微创技术主要包括穿刺技术、 经皮技术、通道技术、内镜技术、显微技术等，为不同疾病提供新的选择，实现了手术时间缩短、 创伤减少、并发症减少、医生学习难度降低等多重益处，医患认可度不断提升。但由于脊柱类疾 病成因多样、种类繁多，微创技术仍处于不断创新和改良过程中，创新需求仍然旺盛且迫切。

从关节领域来看，人工关节在生物力学和运动学方面更为复杂，尤其是膝关节的产品结构上往往 考虑股骨髁与髌骨质之间的配合、股骨髁与胫骨垫之间的配合、胫骨垫与胫骨托之间的配合等， 国产产品在制作工艺、组织相容性、耐久度、质量等方面等存在差距，产业链自主可控和创新仍 需不断进行，国产化替代需求旺盛。

此外，医学、材料学等行业技术的进步促进了骨科医疗器械的创新与进步，为改善目前临床痛点 和提升手术质量与效率提供了更多的可能。海外骨科巨头普遍开始布局运动医学、骨科机器人、3D 打印、组织再生、人工智能、智能植入物等新技术领域，国内外企业均处于起步阶段，技术创 新仍是企业核心竞争力的关键。

如骨科手术机器人在国内手术骨科手术中渗透率极低。相对于传统手术，手术机器人能够基于术 中 3D 图像与 2D 图像进行手术空间映射和手术路径规划，实现精准、微创的手术效果，同时大幅 度降低手术辐射，引导医生按照智能标准完成手术，这使得多种高难度手术的实现成为可能，并 且大大缩短医生的培训时间和学习曲线。 如 3D 打印技术使得手术精度不断提高，也使得获取不同尺寸和结构的骨科植入物更为便捷，真 正做到患者的“量身定做”，手术植入难度降低、融合度大幅提升。

再如人工骨等骨科修复材料，国内企业普遍布局较少，我国骨修复材料临床上一直以自体骨为主， 自体骨骨量有限、难以满足大规模临床使用，大量临床需求未被满足，且取骨部分存在并发症风 险。近年来，我国自体骨临床使用比例才从 2007 年的 81%下降至 2017 年的 62%，但与美国 2017 年 45%的比例相比仍然处于高位，人工骨技术仍有待创新发展。