再生医学在进行着怎样的商业化探索？

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细胞：上游商业模式成熟，中、下游依赖技术突破

干细胞医疗产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗，根据 QYResearch 的研究数据，2020-2026 年，中国干细胞医疗产业市场规模复合增长率约 为 15%，未来几年，中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上 涨。预计到 2026 年，中国干细胞医疗产业市场规模将达到 325 亿元。

干细胞治疗产业链上游为干细胞采集与储存企业，包括干细胞提取技术所用的设备以及 医疗器械以及细胞库、实验室等，储存环节是产业链内最为成熟的环节，目前我国建立 了山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川等地拥有国家牌照的干细胞库，开展脐 带血造血干细胞的长期深低温储存业务。此外上游也包含处理细胞的设备与场所设施， 为了服务于生物合成组织和器官环节，行业内华源再生医学的团队也布局了基于物理 场，尤其是声场技术的生物组装平台，以提供更加符合细胞和组织发育生物学生长规律 的设备、试剂和方法，目前已经成功组装了肝小叶、人造肉、血管网、类脑、片状心肌 组织等。 相较于干细胞储存业务，培养基环节壁垒较高，但目前国内市场中主要由外企占领一半 以上的市场份额；中游为干细胞药品研发企业；下游为干细胞应用市场，包括医疗机构 和医学美容院等。目前我国干细胞治疗行业应用领域还未完全开发，产业链下游应用市 场还有较大的发展空间。

再生材料：中游企业技术革新推动下游商业化版图更迭

再生材料产业链上游为原料生产供应企业，中游为技术研发企业，下游为医疗机构、医 美机构等消费端。上游产业链相对成熟，以聚乳酸上游为例，虽然聚乳酸的生产在我国 目前仍属起步阶段，已建并投产的生产线不多，且多数规模不大，但众多上市公司涉足。PLA 制备主要有两种方法，分别是丙交酯开环聚合法和直接缩聚法，工业上采用的主要 是开环聚合法，产业链技术难点在于丙交酯的合成和纯化。上游纯聚乳酸生产技术路径 主要包括多效连续蒸发技术、环化催化技术、耦合分离提纯技术、聚合技术等，分别对 应纯聚乳酸生产的脱水酯化、环化、纯化精制和增链生产工序，围绕在生产环境中抑制 逆反应、解决高粘物质的传质传热问题、物料的纯化精制等问题，目前上游原料生产商 以提高产品光学纯度、实现分子量及分子量分布可控、提高收率及生产效率、降低能耗 及成本为主要技术革新目的。 目前主要代表生产企业有海正生材（68203.SH）、丰原生物、金丹生物（300829.SZ）、 中粮科技（000930.SZ ）、华恒生物（688639.SH ）、凯赛生物（688065.SH）、万 华化学（600309.SH）等，其中海正与丰原完整掌握两步法生产工艺。 我国聚乳酸工业原料产业链已于 2020 年完全打通上下游，但突破丙交酯技术并实现 PLA 量产的企业较少，主要有美国 NatureWorks，荷兰 Corbion，海正生材、丰原生 53 / 91 物获得两步法的突破。产能上工业聚乳酸 2020 年全球产能为 39.5 万吨，2018-2020 年 CAGR 达 35%，国内聚乳酸年产能 17 万吨，总体处于产能竞争阶段，目前供求情况 为需求大于供给。

组织工程：中游蓬勃发展，下游类器官已开展商业化探索

组织工程领域上游为打印设备及耗材制造，设备的先进性对中游的产品解决方案顺利完 成具有一定程度的影响。以 BICO 为例，其推出的纳米级生物 3D 打印机 Quantum X bio 使用双光子聚合技术实现亚微米级打印分辨率，可用于从组织工程到细胞等多项研究， 打印分辨率低至 100 纳米，机器附带的预装软件 DeScribe X 只需几步即可从 3D CAD 模型或 STL 模型库进行 3D 打印，将推动活细胞打印的进步。从上游商业化推进的方式来看，以设备联合打印材料的方式，在商业化落地上易于打开 市场。相反，若不涉及硬件设备业务、软件解决方案业务、以及生物耗材和打印材料， 仅仅依靠打印的组织或模型，就现阶段而言，市场面暂时较窄，产品的商业化推进将需 要更长的路。以美国纳斯达克上市生物 3D 打印公司 Organovo Holdings, Inc.为例， 虽然早在 2014 年已上市，但由于商业模式主要为销售 3D 生物药检组织模型，既没有 涉及 3D 生物打印的软件服务，也没有涉及生物活性材料业务，加之研发投入较高，目 前公司还未实现盈利，管理层正在寻求反向合并、资产出售等企业重组方案。