重组金葡菌疫苗具备哪些优势?

重组金葡菌疫苗具备哪些优势?

最佳答案 匿名用户编辑于2022/10/24 14:46

这个我知道,答案都来自报告《欧林生物(688319)研究报告:成人破伤风领先,抗超级耐药金葡菌疫苗在研》,如果有兴趣了解更多相关的内容,请下载原报告阅读。

抗原组份多,免疫原性强。公司从金葡菌全基因组的 2742 个开放阅读 框(ORFs)中筛选并鉴定出了抗原性强、特异性好、保守性高,免疫 保护效果明显的 5 种保护性抗原,分别针对金葡菌粘附定植、重要代 谢途径、毒素分泌、免疫逃逸路径等关键致病环节,使机体产生高效价的功能性抗体及特异性细胞免疫应答,从而有效抵御金葡菌的感染 侵袭。

选择安全有效的磷酸铝佐剂:免疫佐剂加强机体对免疫原的免疫应答, 铝佐剂可促进抗原的吸收,并使抗原连续缓慢释放,同时提高抗原在 制剂中的稳定性。公司和陆军军医大学联合研发的重组金葡菌疫苗使 用了磷酸铝佐剂,I 期临床试验结果显示出了“83%以上的抗体四倍增 长率”的高效抗体水平,以及“6 个月时各抗原的 ELISA 抗体仍显著 高于安慰剂组”持久的免疫原性。

首针剂量加倍,目标骨科“围手术期”患者:不同于目标人群为健康人, 重组金葡菌疫苗的优先目标人群为围手术期病人,例如:侵入性医疗 程序(如手术)。通常这些病人的免疫功能弱于健康人,在外科手术患 者等高危人群中接种重组金葡菌疫苗可能需要增大接种剂量或增加免 疫针次。公司选用首针加倍、两次三剂的新免疫程序,抗体产生速度 快、水平高、持续时间长。在适应症选择上,由于大型手术中患者抗 体流失更多,因此,公司选择从骨科手术进行开发。

 免疫应答速度快,快速起效:围手术期的高危感染人群,在接种疫苗 后需快速产生免疫应答。I 期临床研究表明,首针接种后 7 天就能激发 人体产生高水平特异性体液及细胞免疫应答,14 天即达高峰,快速起 效。

参考报告

欧林生物(688319)研究报告:成人破伤风领先,抗超级耐药金葡菌疫苗在研.pdf

欧林生物(688319)研究报告:成人破伤风领先,抗超级耐药金葡菌疫苗在研。核心产品破伤风疫苗面向犬伤、外伤患者以及血制品公司采购,为潜在销售过15亿重磅产品。破伤风预防分主动免疫和被动免疫,接受破伤风疫苗属于保护时间久、安全性好的主动免疫方式。现阶段竞品仅有武汉生物研究所生产的吸附破伤风疫苗,根据PDB批签发数据,公司市占率超八成。目标市场聚焦犬伤患者市场、外伤患者市场和血制品公司,其中外伤患者市场最大。根据测算,预计到2025年,破伤风疫苗在三大市场的销售规模可达3.7亿、17亿和0.36亿元。重磅在研金葡菌疫苗Ⅱ期完成,有望填补市场空白。布局抗超级耐药金葡菌疫苗,临床为国内独家。金葡菌疫...

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