医药生物行业2025ESMO部分重点研究梳理:ESMO会议,中国源头创新唱响国际舞台.pdf

  • 上传者:荣*****
  • 时间:2025/10/28
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医药生物行业2025ESMO部分重点研究梳理:ESMO会议,中国源头创新唱响国际舞台。重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ESMO(欧洲肿瘤学会)是全球肿瘤学领 域最具影响力的学术盛会之一,历来备受学界与产业界的关注。今年 ESMO 会议 上,共有 35 项来自国内的研究入选口头摘要,其中含金量更高的突破性摘要 (LBA,Late-Breaking Abstract)研究高达 23 项,更有 3 项重磅成果进入最高等级 的主席论坛。众多优秀的国产药物成为 ESMO 会议焦点,部分研究有望改写由进口 药物主导的标准疗法,为全球患者带来新的治疗选择。

PD-1 plus:国内布局领先,有望改写标准疗法。国产 PD-(L)1/VEGF 双抗集中亮 相:“依沃西单抗+化疗”战胜“ PD-1+化疗”,在一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 中取得强阳性结果,有望成为一线鳞癌治疗新标准。SSGJ-707 突破 PD-(L)1 疗效瓶 颈,有望填补 MSS/pMMR 型结直肠癌的免疫治疗空白。与此同时,三抗药物的迭代 势不可挡:全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗药物 CS2009 的临床数据发表,在多 个瘤种中已初步观察到积极疗效。此外,国产 HER2 双抗 KN066 以惊艳的数据入选 大会 LBA:在二线胃癌中实现 PFS 和 OS 双强阳性,同时安全性可控。

ADC:加速突破,国产 ADC 或兑现全球价值。SKB264 公布 EGFR-TKI 耐药 EGFRm NSCLC 和 CDK4/6i 经治 HR+/HER2- BC 国内Ⅲ期临床数据,均展现出显 著 PFS 获益和 OS 获益趋势,有望成为这两项超大适应症的二线新标准疗法,其全 球 BIC 潜力再次得到验证。A166 在 2L HER2+ BC 中头对头战胜 T-DM1,有望凭借 差异化结构设计和毒素切入 T-DXd 耐药或不耐受群体,形成错位竞争。值得注意的 是,T-Bren 在 HR+ HER2- BC 上实现对 T-DXd 及其他后线用药从 ORR 到 PFS 的 全面超越,在该适应症中初显 BIC 潜力。此外,iza-bren(EGFR/HER3 ADC)亦带 来两项重要研究成果:一是短期疗效较标准化疗翻倍,有望成为鼻咽癌后线治疗新 基石药物,目前已被纳入优先审评,将于 26 年实现首个适应症国内商业化落地;二 是海外多中心 I 期临床研究结果表明,iza-bren 具备跨人群、跨瘤种、大适应症的开 发潜力,其正在全球开展的注册 II/III 期临床成功的确定性有所提升。

未来,中国力量有望引领“IO+ADC”持续升级。在 ADC 药物方面,国内企业凭借 研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点,有可能快速赶超。例如,此次 ESMO 会议科伦博泰展现了 SKB264 联合 K 药治疗多项实体瘤的强大潜力,覆盖肺癌、乳 腺癌,前列腺癌和子宫内膜癌;另一方面,国内企业基于在双抗领域的先发优势, 积极开展双抗与 ADC 的联用研究,引领免疫治疗进入 2.0 时代。例如,荣昌生物的 CLDN18.2 ADC 联用 PD-1/VEGF,已展现出较联用 PD-1 更优异的生存趋势。后续 随着愈来愈多的联用数据读出,国产药物将向全球展现出强大的竞争力,为患者提 供更多新治疗选择。

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