君实生物研究报告:PD-1VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航.pdf
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- 时间:2025/10/24
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君实生物研究报告:PD-1VEGF联用方案有望创新引领,国际化正扬帆起航。(1)公司大力推进 PD-1×VEGF 联用临床,有望实现弯道超 车,BD 潜力大。JS207 PD-1×VEGF 以 PD-1 特瑞普利为骨架,加 入 2 个经过改造的 VEGF 纳米抗体,安全性突出,在联合用药中更 具有优势。JS207 在临床前研究中展现了优秀抑瘤效果,目前已在 全球范围内启动多项覆盖非小细胞肺癌、肝癌等主流瘤种的 II 期 临床研究,凭借其差异化优势和潜力,其未来的商业化前景和海 外授权潜力值得高度期待。公司不仅拥有 JS207,还前瞻性地布局 了用于解决耐药性难题的 EGFR/HER3 双抗 ADC 药物 JS212。鉴于 PD-1/VEGF 双抗与 ADC 在作用机制上的高度互补性与协同增效潜 力,公司已成为少数同时拥有这两大前沿管线的药企。为未来潜 在开创性的联合用药疗法创造想象空间,有望进一步提升公司管 线资产的整体价值。
(2)核心产品特瑞普利单抗放量增长,国际化商业未来可期。 君实生物是国内创新药出海领军企业,公司核心产品特瑞普利单抗是 中国首个获批上市的自研 PD-1 单抗。2025 年上半年,核心产品特瑞 普利单抗国内销售收入 9.54 亿元,同比增长约 42%。特瑞普利单抗 已成功出海,在美国、欧盟等超过 40 个国家和地区获批上市,成为 首个获得 FDA 批准用于治疗鼻咽癌的药物,并获得多个权威指南推 荐,为其全球商业化奠定了坚实基础。随着更多适应症的拓展以及在 海外市场的准入,特瑞普利单抗有望为公司贡献可观的收入增量。
( 3 ) 在 研 管 线 重 磅 产 品 众 多 , 未 来 催 化 有 望 频 出 。 JS207(PD-1/VEGF 双抗) II 期联合用药探索入组顺利推进,截至 2025 年 8 月 22 日,II 期临床研究共入组 172 名受试者。JS015(DKK1 单抗) 早期数据亮眼,1L 结直肠癌 ORR 达 100% (n=9),全球进度领先。 Tifcemalimab(BTLA 单抗)全球多中心 III 期研究入组近 400 例。 JS107(Claudin18.2 ADC) 单药治疗和联合治疗的 I/II 期临床试验正 在进行,预计 III 期临床试验将于 2025 年内启动。JS203(CD20/CD3) 处于临床I/II期研究阶段,预计关键注册临床试验将于2026年启动。
(4)公司发布股权激励计划,彰显公司对未来业绩强大信心。 本激励计划拟授予的股票期权数量为 2,596.5871 万份,约占总股本 的 2.53%。本激励计划首次授予股票期权的激励对象共计 235 人,行 权价格为 46.67 元/份(接近公告日现价)。考核年度为 2025-2027 年三个会计年度。
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