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康宁杰瑞制药研究报告：自研项目迈向收获期，多起授权合作验证公司平台价值。技术创新为引擎，旗下 KN026(HER2 双抗)、JSKN003(HER2 双抗 ADC) 均处于注册性临床 3 期中，且 KN026 预计 2025 年递交 2L+ HER2 阳性 胃癌上市申请。公司成立于 2015 年并于 2019 年香港上市，依托糖基定 点偶联、连接子载荷、双特异性抗体等核心技术平台，专注于 ADC、双抗 药物研发。核心产品包括已获批上市的全球首个皮下注射 PD-L1 抑制剂 KN035，在中国及澳门地区获批 MSI-H/dMMR 实体瘤。抗 HER2 双抗 KN026 正在开展 3 项临床 3 期，其中 KN026 联合化疗 2L+ HER2 阳性胃 癌期中分析已达 PFS 主要终点，预计 2025 年内国内递交上市申请；KN026 联合多西他赛 1L HER2 阳性乳腺癌、新辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌处于 注册性临床研究中。HER2 双表位 ADC 药物 JSKN003 针对 HER2 阳性 乳腺癌、HER2 低表达乳腺癌以及不限 HER2 表达水平铂类耐药复发性上 皮性卵巢癌的三项注册性临床 3 期国内开展中。JSKN033 高浓度皮下注 射复方制剂旨在提升给药便利性，目前处于临床 1/2 期中。TROP2/HER3 ADC 药物 JSKN016 临床 1/2 期中，此外多款临床早期管线同步推进。

2024 年公司达成多项对外授权合作，带动当期利润端实现盈利。公司自 2021 年 8 月以 10 亿元向石药集团授权 KN026 后，于 2024 年迎来授权 爆发：1 月与思路迪合作以 7.008 亿美元将 KN035 授权于 Glenmark；6 月与 Arrivent 就 ADC 产品达成 6.155 亿美元合作；9 月再以 30.8 亿元向 石药集团授权 JSKN003 内地权益。2024 年三项授权贡献许可收入 4.64 亿元，叠加 PD-L1 收入 1.59 亿元，2024 年公司整体实现收入 6.4 亿元， 同比增长 192.6%；2024 年公司利润端首次扭亏为盈，实现盈利 1.66 亿 元。2024 年在费用与现金管理方面，公司保持研发强度同时优化资金储 备，2024 年公司研发开支 4.04 亿元，同比基本持平；截至 2024 年末现 金储备 15.71 亿元，安全稳健为后续临床开发提供资金储备。

JSKN016(TROP/HER3 双抗 ADC)有望实现”1+1>2”效果，后线单药治疗及联合方案同步探索中。TROP2 与 HER3 在多种 肿瘤中高表达且与患者预后显著相关。JSKN016 作为靶向 TROP2 与 HER3 双表位的 ADC 药物，通过双靶协同增强内吞效 应，在提升疗效的同时有望突破单靶点安全性局限及耐药问题，研发进度靠前目前处于临床 2 期中。在临床开发策略聚焦未 满足需求：单药治疗主攻后线三阴性乳腺癌（TNBC）及 EGFR-TKI 耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）；联合治疗则基于其良 好安全性，同步探索与化疗/免疫药物的组合方案。在肺癌领域精准布局两大痛点人群：EGFR-TKI 耐药患者及免疫治疗（IO） 耐药患者，相关 II 期临床研究已启动。