联邦制药研究报告:创新药初结硕果后续管线丰富,主业拓增长新曲线.pdf

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  • 时间:2025/09/17
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联邦制药研究报告:创新药初结硕果后续管线丰富,主业拓增长新曲线。抗生素业务逐步企稳,公司开拓胰岛素、动保业务的增长新曲线,主业有增长 空间。创新药方面,公司三靶点 GLP-1 激动剂 UBT251 海外权益成功授权诺和 诺德,有望持续贡献催化,后续减重管线中长效 PYY 类似物、口服 GLP-1 小 分子早期数据优异,有出海潜力,建议关注。

抗生素龙头历久弥新,创新引领新发展。历经三十余年稳健发展,联邦制药 形成了拥有制剂、原料、生物、动保四大业务板块,九家生产研发实体的综 合性制药集团。公司发展历经抗生素垂直一体化、拓展内分泌领域,已经进 入创新升级发展的第三阶段。我们认为公司主业抗生素有望逐步企稳,胰岛 素、动保持续开拓增长新曲线,创新加速发展,成长空间广阔。

创新:与诺和诺德就 UBT251 达成 20 亿美金 BD 有望持续贡献催化,后续 仍有多个潜力分子。1)MNC BD 充分证明公司研发实力:2025 年 3 月,公 司公告与诺和诺德订立独家许可协议,将 UBT251 的海外权益授予诺和诺德, 交易总金额最高达20亿美元+基于年度净销售额的分级特许权使用费。GLP-1 类药物潜力巨大,市场规模向千亿美元持续迈进,研发趋势向靶点叠加、机 制协同互补发展。UBT251 为 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂具有更强的减 重效率,其 Ib 期试验数据为同类最佳:给药第 12 周,最高剂量组(6mg) 平均体重较基线下降 16.6% (调整安慰剂效应)。2)临床催化上:UBT251 国内四个适应症(降糖、减重、MAFLD、CKD),已处于临床 II 期阶段,预 计诺和诺德将于 26Q1 开启海外 I 期临床,有望持续贡献催化。3)后续潜力 管线:公司在自免、代谢、眼科、抗感染等领域均有布局,其中减重管线中 UBT37034(NPY2RA)具备差异化的优势,未来定位与多靶点 GLP-1 激动 剂联合用于更大 BMI 的肥胖人群减重,UBT48128(GLP-1 口服小分子)临 床前数据较 Orforglipron 优效,有出海潜力。

主业:短期受抗生素需求下滑影响,胰岛素、动保增长新曲线逐渐清晰。1) 中间体原料药:龙头地位、竞争格局稳定,短期受需求减弱而承压。我们认 为行业竞争格局稳固,联邦为青霉素绝对龙头,随着需求趋稳,有望企稳回 升。2)传统制剂及胰岛素:集采影响出清,胰岛素具备增长空间。抗生素制 剂集采影响已出清,胰岛素出口增长趋势亮眼,后续还有德谷、德谷门冬双 胰岛素等多个产品处于 NDA/临床阶段,未来上市有望贡献更多增量。3)动 保:经济型+伴侣型动物业务双轮驱动,深化原料药+制剂全产业链布局,有 望进入快速发展期。

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