映恩生物研究报告：引领ADC迭代浪潮，多起出海彰显全球价值.pdf

映恩生物研究报告：引领ADC迭代浪潮，多起出海彰显全球价值。映恩生物核心竞争力：临床布局及推进的速度，构建的 4 个 ADC 技 术平台，丰富且具备竞争力的管线。公司成立 6 年，已建立 13 款 ADC 管 线，涵盖 8 款临床阶段 ADC。核心管线 DB-1303 预计最早于 2026 年商 业化；DB-1311 即将进入注册临床，在 B7-H3 ADC 中处于第一梯队。

映恩生物在 ADC 赛道的前瞻布局，有望引领 ADC 开发的迭代浪潮。 BioNTech-映恩生物在下一代 IO 药物 PD-L1/VEGF 双抗+ ADC 联合用药 的布局上处于领先身位。四项 MRCT 联合用药正在进行中，其中 B7H3 ADC 联合 PD-L1/VEGF 已经进入临床 2 期，在一线疗法的探索中处于领 先位置。映恩生物双抗 ADC 和自身免疫疾病 ADC 已进入临床阶段，有 望 2026 年读出初步的临床数据。此外，公司下一代新型载荷 ADC 药物 DB-1316，致力于解决 Dxd 毒素耐药的问题，有望在 2026 年步入临床阶 段。

清晰的战略规划，多起出海产品彰显全球价值。映恩生物将核心竞争 力集中于技术平台迭代及药物开发的关键初始阶段，后期临床开发和商业 化寻找合作伙伴推向市场。公司已与 BioNTech、百济神州、Adcendo、GSK、 Avenzo 及三生制药达成合作，交易总价值超过 60 亿美元，彰显公司出众 的研发能力以及商业价值。另外，映恩生物保留了美国与 BioNTech 共同 开发及商业化 DB-1311 的选择权，有利于将管线价值最大化。

映恩生物预期里程碑: DB-1303 预计于 2025 年向美国 FDA 递交 HER2 表达 EC 上市申请，向 CDE 递交 HER2+BC 中国上市申请，2026 年有望成为映恩生物的商业化元年。HER2-BC 已启动全球多中心三期临 床试验。 核心产品 DB-1311 对包含 CRPC 在内的多个实体瘤展现出治疗潜力， 预计在 2025 年内启动多项全球关键临床研究。2026 年，潜在 FIC 药物 B7-H3/PD-L1 BsADC（DB-1418）和自免 ADC DB-2304 有望完成 1/2 期 临床试验。