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和誉研究报告：匹米替尼开启全球商业化进程，后续临床管线储备丰富。小分子创新药公司，肿瘤领域逐步拓展至非肿瘤治疗管线。和誉自 2016 年 成立以来，产品组合以小分子为核心，专注于肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗， 并不断探索将适应症扩展至非肿瘤治疗领域。

匹米替尼开启全球商业化进程。匹米替尼/Pimicotini（CSF-1R），治疗成人 腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症的新药上市申请（NDA）于 2025 年 6 月 10 日获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。CDE 于今年 5 月将 pimicotinib 纳入优先审评。在海外地区，匹米替尼也获得了 FDA 授予突破性疗法认定 （BTD），和获得 EMA 授予优先药品（PRIME）认定。产品即将启动全球商 业化。

依帕戈替尼，FGF19 过表达 HCC，单药后线和联合疗法数据优异。2025 年 6 月，公司完成了依帕戈替尼，FGF19 过表达，ICI 及 mTKI 经治 HCC 患者的注册性研究的首例患者给药。2025 年 7 月，公司在 ESMO-GI，发布 了依帕戈替尼联合阿替利珠单抗治疗的最新 II 期研究结果，220mgBID，依 帕戈替尼联用 ORR≥50%， PFS ≥7 个月。

ABSK043（口服 PD-L1）联用疗法探索一线治疗。2025 年 3 月，公司与艾 力斯签订合作，探索 ABSK043 与戈来雷塞片（KRAS-G12C）联合用于治 疗 KRAS-G12C 突变的 NSCLC 患者。ABSK043 联合伏美替尼正在开展用 于治疗 EGFR 突变 NSCLC 的 II 期临床研究。