微芯生物研究报告:中国原创新药先驱者,业绩+突破性创新进入加速兑现期.pdf

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  • 时间:2025/08/18
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微芯生物研究报告:中国原创新药先驱者,业绩+突破性创新进入加速兑现期。公司深耕临床差异化和满足临床需求的创新机制药物,西达本胺(爱谱沙®)以及西格列他钠(双洛平®)放量,业绩拐点出现。中国原创 新药领域的先行者,目前公司在中国已有2个原创新药,5 个适应症上市销售,在日本2个适应症上市销售以及在中国台湾1个适应症上市 销售。2024年,公司实现营业收入6.6亿元,同比增长26%,西达本胺(爱谱沙®)以及西格列他钠(双洛平®)销量大幅增长;费用6.4亿 元,占营收比例减少28%;经营现金流转正,净流入7613万元,同比增长148%;期末货币资金及交易性金融资产共4.7亿元,净资产15.8亿 元。根据2025半年报业绩预告,预计半年度实现收入约为4.1亿元,较上年同期增加1.1亿元(+35%)。

肿瘤布局全面,西达本胺激活冷肿瘤,下一代IO联用基石有望在实体瘤再获突破,峰值有望突破30亿元。微芯生物目前获批西达本胺,用 于治疗MYC/BCL2 双表达弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、外周T细胞淋巴瘤(PTCL)以及乳腺癌等适应症,并有多个适应症在研。作为代表的 HDAC表观遗传类药物,西达本胺通过改变肿瘤微环境,具有协同IO的潜力。目前,西达本胺+IO国内外两项注册III期临床试验正在进行, 挑战结直肠癌(国内III期,头对头呋喹替尼)和黑色素瘤(全球III期,头对头O药)的标准疗法。

西奥罗尼胰腺癌突破性数据披露在即,峰值销售有望突破30亿元。公司在靶向治疗、免疫治疗、ADC等方面布局广泛,其中西奥罗尼处于 临床二期阶段(用于治疗卵巢癌、胰腺癌等),新一代透脑Aurora B选择性抑制剂CS231295已获得FDA的IND批准; PD-L1小分子CS23546处 于一期临床阶段。

西格列他钠:糖肝共管,峰值有望突破40亿。西格列他钠可通过降糖与胰岛素增敏、血脂调节、抗炎、抗纤维化等多种机制改善代谢性疾 病。多项临床试验显示了西格列他钠治疗2型糖尿病及脂肪肝的疗效与安全性。西格列他钠糖尿病适应症已纳入医保,可及性高、口服便 捷,竞争格局好。

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