医药行业分析报告：从IL-2双抗，看TAA、细胞及趋化因子的PD-1升级新方向.pdf

医药行业分析报告：从IL-2双抗，看TAA、细胞及趋化因子的PD-1升级新方向。

背景

创新药 BD（授权合作交易）及其首付额爆发，下一个十亿美元首付花落谁家成市场新焦点。（1）我们早在 2024 年 3 月，就在梳理了全球 20 多万项临床试验、3000 多家医药医疗上市公司、近 15 年全球重磅药大单品及其适应症与靶 点演进的基础上，发表了深度报告《2024 年，创新药产业链 10 大展望》并预判了 2024 年至今的中国创新药崛起和 BD 交易大爆发。（2）最近，在三生制药创出中国创新药 BD 交易首付款 12.5 亿美元历史新高之际，我们从全球免疫 与化疗等治疗手段的进化及新分子构建的创新格局中，尝试抽丝剥茧，寻找下一热点，以期给投资者与行业企业前 瞻布局的参考。

基本逻辑

大势：创新升级，全球肿瘤免疫进入 PD-1(细胞程序性死亡因子 1)叠加 TAA(肿瘤相关抗原)与细胞因子的新纪元。 （1）MNC（跨国药企），一边面临自有重磅单品逼近专利悬崖，另一边是包括中国在内的全球新兴创新药资产快速涌 现，授权引进，以补充管线短板，此趋势将持续。（2）全球创新药 BD 首付进入十亿美元量级时代，中国总首付占比 4 成。（3）下一个如三生制药这样的重磅 BD 会花落谁家？我们认为，会在肿瘤、慢病、CNS（中枢神经系统）这三大 板块。在肿瘤免疫疗法的创新大分子领域，PD-1 加 TAA，将演进到 PD-1 加 TAA 与因子类的新纪元。

落点：从 PD-1 到 PD-1/VEGF（血管内皮生长因子）或 IL-2（白介素 2）双抗，再到 PD-1/VEGF/IL-2 三抗, 增效减 毒是根本。（1）单抗到双抗，康方生物 PD-1/VEGF，头对头胜出近 300 亿美元年销售额的 PD-1 单抗药王。（2）从肿 瘤抗原 TAA 到 IL-2 因子类加持 PD-1 升级的新分子，信达生物 PD-1/IL-2 在 ASCO 首次发布数据，在免疫耐受肺癌与 黑色素瘤以及冷肿瘤肠癌 3 项适应症中皆取得靓丽早期数据。（3）目前，各大药企对免疫大分子的探索，已经从单 抗单药到联用、再到双抗多抗等多靶点分子不断推进。在新分子构建上，也从 ICI（免疫监测点抑制剂）与 TAA（肿 瘤相关抗原）或 CD3 等 T 细胞受体或共刺激结构的组合，又演进到 ICI（免疫监测点抑制剂）与 IL-2 等细胞因子类 或再叠加 TAA 的组合。而各类组合叠加的目的，都是使得免疫疗法新分子可以更好地增效减毒。

预判：后 PD-1 时代，细胞因子类 IO（肿瘤免疫）升级刚开序幕；IL-2 的探索，只是开始。（1）数十家药企布局 PD-1 加 IL-2 等细胞因子以及前药、遮蔽肽及空间位置遮蔽效应等结构创新的策略。根据 insight 数据库，截至 2025 年 8 月 11 日，仅 PD-1 这一个 ICI（免疫监测点抑制剂）与细胞因子类组合构建的新分子/细胞进入临床阶段的 国内外企业就有信达生物、恒瑞医药、君实生物、石药集团、神州细胞等 23 家。（2）趋化因子受体，或成下一热 点；中国生物制药旗下礼新医药，靶向高表达于 TME（肿瘤微环境）内 Treg 的 CCR8（C-C 趋化因子受体），创新单抗 蓄势待发。除了 PD-1 等免疫检测点抑制剂与抗 TAA 的组合，我们预判，PD-1 等与白介素、TGFβ（转化生长因子 β）等细胞因子的组合发力，以及对 TME 相关因子的开发或成为肿瘤免疫治疗领域下一个重要赛道。