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医药生物行业分析：诊断、治疗加速发展，AD广阔市场值得关注。阿尔茨海默病（AD）诊疗空间广阔，极大的未满足临床需求、持续扩容的患者基数以及创新疗法的密集突破，驱动行业进入“黄金发展期”。阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）病程长且隐密，危害大，根据国际阿尔茨海默病协会（ADI），2023 年全球AD患者已超5500万，预计2050年将增至1.39亿。预计2025年AD全球诊 断和治疗市场规模为124亿美元，2035年达到294亿美元，CAGR达到9%。随着 我国即将步入深度老龄化，AD诊疗需求将加速攀升，预计2025年我国AD诊疗市场 规模约260亿元。诊断技术革命性突破、治疗领域新疗法爆发、政策与支付体系优化、 资本加速产业链整合、疾病负担的刚性需求等多重因素将促进AD诊疗市场不断扩容。

AD的诊断标准从“依赖临床症状”到“整合生物标志物”的根本性变革，带动技术 迭代加速、诊断窗口前移。AD的发病机制极为复杂，是涉及多种病理生理变化的慢 性疾病，主要病理表现为神经元死亡后的遗骸（主要成分为Aβ）、神经原纤维缠结 （主要成分是过度磷酸化的tau蛋白）形成。生物标志物在AD早期诊断中意义重大 ， 为疾病早期识别、及时干预争取了有效时间窗，而抗Aβ抗体药物是目前唯一有效延 缓AD进展的疗法。PET将医学影像从“看得见”向“看得早”转变，新一代Tau-PET示 踪剂18F-Florzolotau（APN-1607）可区分原发/继发性tau蛋白病，对AD诊断准确 性达96% 。先通医药¹⁸F-贝他苯（Aβ-PET）获批，东诚药业布局示踪剂国产化，国 产替代提速中。液体活检主导早期筛查，血液标志物技术全面升级 ，血液检测既能发 现早期患者，又可大规模实施，诺唯赞（pTau217试剂盒）大幅降低检测成本，社区 渗透率明显提升。

AD创新疗法持续突破，早期研究蓬勃兴起，AD治疗性新药研发正向多靶点、分阶 段精准干预转变。当前主流药物包括对症治疗和疾病修饰治疗，（1）对症治疗 主要 包括：①胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等），可提升大脑胆碱水 平，改善认知功能和日常生活能力症状；②NMDA受体拮抗剂（美金刚），针对中重 度患者。（2）疾病修饰治疗（DMT）： 直接影响病程，目前仅两款靶向淀粉样蛋白 （Aβ）的单抗上市流通中。①2023年9月获批的仑卡奈单抗作为首款被FDA完全 批准的AD治疗药物，被列入Science2023年度十大科学突破，自上市销售额快速攀 升，2024年已达3亿美金。②2024年7月获批的礼来的多奈单抗于2025年3月在 我国开出首方，CDR-SB延缓29%。经测算，抗Aβ药物具备百亿美金年销售空间潜 力，放量潜力值得期待。一期项目激增，早期创新活跃度空前，三期项目稳步扩大， 新疗法、新药物逐步迈入收获期，截至2025年1月，全球共有138种在研药物，覆 盖182项临床试验，包括疾病靶向疗法（占比74%）和约26%的症状改善疗法（改 善认知功能或神经精神症状） 。尽管Aβ与Tau靶点仍为主要热门靶点（占29%）， 炎症、代谢等“非典型靶点”正加速补位，科研范式正由“单病因”向“多通路干预”转变。 未来十年有望实现AD从“不可治”到“可防可控”的彻底转型，重塑全球神经退行性疾病 治疗格局。