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来凯医药研究报告：增肌赛道先行者，扬帆远航拓蓝海。深耕 ActRII 通路和 AKT 通路，聚焦增肌和肿瘤未满足需求：公司成立 于 2016 年，2023 年 6 月于港交所主板上市。公司聚焦体重管理和肿瘤领域未 满足临床需求，建立全面的候选药物组合：体重管理领域，围绕 ActRII 通路 布局三款增肌产品 LAE102（ActRIIA 选择性抗体）、LAE103（ActRIIB 选择性 抗体）、LAE123（ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂）；肿瘤领域，围绕 AKT 抑制剂 LAE002 开展多个适应症的临床研究，还布局 LAE001（雄激素合成抑制剂）、 LAE005（PD-1 单抗）。

围绕 ActRII 布局三款增肌产品，与礼来签订临床合作协议：ActRII 通 路作为肌肉调控的关键通路，吸引多家跨国药企布局，公司围绕 ActRII 通路 布局三款增肌产品：LAE102 目前已完成 SAD 研究，安全性较好，目前正在 开展 MAD 研究；2024 年 11 月公司与礼来签订 LAE102 的临床合作协议，由 礼来负责在美国开展 1 期临床并承担相关费用，公司保留 LAE102 的全球权 益，体现出礼来对 LAE102 产品看好，已启动美国 1 期临床。此外，公司计划 分别于 2Q2025/3Q2025 提交 LAE103/LAE123 临床试验申请。

围绕 AKT 抑制剂开展多个适应症的临床研究：公司在肿瘤领域布局有 LAE002（AKT 抑制剂）、LAE001（雄激素合成抑制剂）、LAE005（PD-1 单抗） 等，其中围绕 LAE002 开展多个临床试验，充分挖掘 AKT 抑制剂潜力，其中 LAE002 联合氟维司群治疗 PIK3CA/AKT1/PTEN 突变的 HR+/HER2–mBC 患 者的 III 期临床试验 AFFIRM–205 计划于 4Q2025 完成受试者入组、1H2026 提交新药上市申请，有望成为公司首款商业化产品。